Dyp fenotyping av beinsykdom ved type 2-diabetes og forhold til diabetisk nevropati

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner med minimum 40 år.

2. Diagnose av T2D. Minst ett av følgende kriterier må være oppfylt ved diagnose:

   1. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
   2. Plasmaglukose ≥ 11,1 mmol/l
   3. Fastende plasmaglukose ≥7,0 mmol/l Klinisk effekt av orale antidiabetiske medisiner styrker diagnosen.
3. Diagnose av diabetes minst ett år før inkludering av studien for å unngå bryllupsdiabetes.
4. En historie med fraktur(er) (bekreftet av røntgenbilder analysert av radiolog) etter diabetesdiagnosen (T2D F+ gruppe)
5. Diagnostisert med alvorlig perifer (VPT ≥ 50) eller autonom nevropati definert av autonome hjertereflekstester eller alvorlige abnormiteter i ortostatisk blodtrykk (T2D N+ gruppe)
6. Signerte det informerte samtykket.
7. Ikke definert av eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Alanin amino-transaminase (ALAT) >250 U/l, Gamma-Glutamyltransferase (GGT) >150 U/l).
2. Moderat til alvorlig nyresvikt, estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
3. Graviditet eller amming.
4. Aktiv malignitet eller terminal sykdom.
5. Tidligere kjemoterapi eller immunmodulerende behandling
6. Kjent alvorlig vitaminmangel
7. Nåværende eller tidligere alkohol- eller narkotikamisbruk.
8. Ikke kunne forstå dansk skriftlig og/eller muntlig.
9. Vilkår i henhold til etterforskers skjønn som gjør forsøkspersoner uegnet til å delta, inkludert manglende evne til å forstå og følge instruksjoner og/eller redusert fysisk evne, noe som begrenser muligheten til å delta i undersøkelsene.
10. Delta i andre kliniske studier ved bruk av eksperimentell behandling eller medisinering.
11. Personer med patologiske frakturer (definert som frakturer på grunn av lokale svulster, tumorlignende lesjoner eller fokal demineralisering som visualisert på røntgenbilder).
12. Primær hyperparatyreoidisme, Pagets sykdom og andre metabolske beinsykdommer, ukontrollert tyreotoksikose, cøliaki som ikke kontrolleres av diett, kjent hypogonadisme, alvorlig KOLS, hypopituitarisme, Cushings sykdom.
13. Brudd < 6 måneder siden
14. Initiering av antiresorptive eller benanabole legemidler
15. Anamnese med brudd etter diagnosen diabetes (T2D F-/N- og T2D N+ grupper).
16. Anamnese med perifer eller autonom nevropati definert av autonome kardiale reflekstester eller alvorlige abnormiteter i ortostatisk blodtrykk (T2D F-/N-gruppe).