Luusairauden syvä fenotyyppi tyypin 2 diabeteksessa ja suhteet diabeettiseen neuropatiaan
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Julie Lindgård Nielsen, Aalborg University Hospital
Tavoitteet:
Tämän poikkileikkauskliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia luusairauden fenotyyppiä tyypin 2 diabeteksessa. Päätavoitteet ovat:
- Vertaa luun mikroarkkitehtuuria, luun biomekaanista osaamista ja luun vaihtumismarkkereita sekä asentohallintaa T2D-potilailla, joilla on murtumia ja ilman murtumia.
- Tutki, kuinka autonominen ja perifeerinen neuropatia vaikuttaa luun mikroarkkitehtuuriin, luumateriaalin lujuuteen ja luun vaihtuvuuden markkereihin sekä asentohallintaan T2D:ssä.
Menetelmät:
Kokeilu on poikkileikkaussuunnittelua ja koostuu tutkimuksista mm
- Verinäytteet luun merkkiaineiden, glykeemisen tilan, ts.
- Luuskannaukset, mukaan lukien kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) ja korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HRpQCT) luun mineraalitiheyden, t-pisteen ja luun rakenteen arvioimiseksi.
- Mikrosyvennys luumateriaalin lujuuden arvioimiseksi
- Ihon autofluoresenssi mittaamaan edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) tasoa ihossa
- Hermojen toiminnan arviointi (perifeerinen ja autonominen)
- Asennonhallinnan, lihasvoiman ja kävelyn arviointi
Osallistujat:
Yhteensä 300 tyypin 2 diabetespotilasta jaettuna kolmeen ryhmään:
- 160 ilman murtumia tai diabeettista neuropatiaa
- 100, jolla on ollut murtumia
- 40, joilla on autonominen neuropatia tai vaikea perifeerinen neuropatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Dual Energy X-ray Absorbtiometry -skannaus
- Diagnostinen testi: Korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia
- Diagnostinen testi: Mikrolompaus
- Diagnostinen testi: Lämpöhavaintokynnykset
- Diagnostinen testi: Hermojen johtumistutkimukset
- Diagnostinen testi: Autonomisten oireiden yhdistetty pistemäärä 31
- Diagnostinen testi: Ihobiopsiat, joissa määritetään intradermaalisen hermosäikeiden tiheys
- Diagnostinen testi: Havaintokynnyksen seuranta
- Diagnostinen testi: Kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian arviointi
- Diagnostinen testi: Kädensijan vahvuus
- Diagnostinen testi: Force levy alusta
- Diagnostinen testi: Bionäytekokoelma
- Diagnostinen testi: Isometrinen jalkojen venymisvoima
- Diagnostinen testi: Michiganin neuropatian seulontalaite
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Vestergaard, MD, PhD, Professor
- Puhelinnumero: +45 97663673
- Sähköposti: peter.vestergaard@rn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julie Lindgård Graversen, MD
- Puhelinnumero: +45 97663651
- Sähköposti: j.lindgaard@rn.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Steno Diabetes Center Nordjylland
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Lindgård Graversen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
T2D murtumilla ja neuropatialla ja ilman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 40-vuotiaat miehet ja naiset.
T2D:n diagnoosi. Vähintään yhden seuraavista kriteereistä on täytyttävä diagnoosin yhteydessä:
- HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
- Plasman glukoosi ≥ 11,1 mmol/l
- Plasman paastoglukoosi ≥7,0 mmol/l Suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kliininen vaikutus vahvistaa diagnoosia.
- Diabetesdiagnoosi vähintään vuosi ennen tutkimukseen osallistumista häämatkadiabeteksen välttämiseksi.
- Anamneesi murtuma(t) (varmistettu radiologin analysoimilla röntgenkuvilla) diabetesdiagnoosin jälkeen (T2D F+ -ryhmä)
- Diagnoosi: vakava perifeerinen (VPT ≥ 50) tai autonominen neuropatia, joka on määritetty sydämen autonomisten refleksitestien perusteella, tai vakavia poikkeavuuksia ortostaattisessa verenpaineessa (T2D N+ -ryhmä)
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
- Ei määritelty poissulkemiskriteereissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (alaniiniaminotransaminaasi (ALAT) >250 U/l, gammaglutamyylitransferaasi (GGT) >150 U/l).
- Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)
- Raskaus tai imetys.
- Aktiivinen maligniteetti tai terminaalinen sairaus.
- Aiempi kemoterapia tai immunomoduloiva hoito
- Tunnettu vakava vitamiinin puutos
- Nykyinen tai aikaisempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Ei ymmärrä tanskaa kirjallisesti ja/tai suullisesti.
- Tutkijoiden arvion mukaiset ehdot, jotka tekevät koehenkilöistä sopimattomia osallistumaan, mukaan lukien kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa ohjeita ja/tai heikentynyt fyysinen toimintakyky, mikä rajoittaa kykyä osallistua kokeisiin.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytetään kokeellista hoitoa tai lääkitystä.
- Potilaat, joilla on patologisia murtumia (määritelty murtumiksi, jotka johtuvat paikallisista kasvaimista, kasvaimen kaltaisista leesioista tai fokaalista demineralisaatiosta röntgenkuvissa näkyvästi).
- Primaarinen hyperparatyreoosi, Pagetin tauti ja muut metaboliset luusairaudet, hallitsematon tyrotoksikoosi, keliakia, jota ei saada hallintaan ruokavaliolla, tunnettu hypogonadismi, vaikea COPD, hypopituitarismi, Cushingin tauti.
- Murtuma < 6 kuukautta sitten
- Antiresorptiivisten tai luuanabolisten lääkkeiden aloittaminen
- Diabetesdiagnoosin jälkeiset murtumat (T2D F-/N- ja T2D N+ -ryhmät).
- Anamneesissa perifeerinen tai autonominen neuropatia, joka on määritetty sydämen autonomisten refleksitestien perusteella, tai ortostaattisen verenpaineen vakavia poikkeavuuksia (T2D F-/N-ryhmä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2D F-/N-
Koehenkilöt, joilla on T2D ja joilla ei ole aiemmin ollut murtumia tai diabeettista neuropatiaa (n = 160)
|
Kehon koostumuksen ja luumassan tiheyden arviointi
Muut nimet:
Korkean resoluution perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT) arvioi sekä volumetrinen luun mineraalitiheyden (vBMD) että trabekulaarisen ja aivokuoren mikroarkkitehtuurin.
Muut nimet:
Mittaa kortikaalisen luun luumateriaalin vahvuusindeksin (BMSi).
Muut nimet:
Lämmön ja kylmän havaintokynnykset
Muut nimet:
Hermon johtuminen ja suraalisen hermon amplitudi
Muut nimet:
Validoitu itsearviointikyselylomake, joka kvantifioi autonomisten oireiden vakavuuden ja jakautumisen kuudelle alueelle (ortostaattinen intoleranssi, vasomotoriset, sekretomotoriset, maha-suolikanavan, virtsarakon ja pupillomotoriset toiminnot) pisteyttämällä 31 kliinisesti valittua kysymystä
Muut nimet:
Ihon biopsia
Muut nimet:
Suurten ja pienten hermosäikeiden ihon läpi tapahtuva stimulaatio heikkojen sähkövirtojen avulla
Muut nimet:
Elektrokardiografiset tallenteet levossa ja kardiovaskulaaristen autonomisten refleksien testien aikana.
Muut nimet:
Lihasvoiman arviointi
Muut nimet:
Tasapainon arviointi paikallaan seistessä
Muut nimet:
Biokemia, mukaan lukien luun vaihtumismarkkerit, glykeeminen tila, tulehdusmerkkiaineet, esim
Muut nimet:
Lihasvoiman arviointi
Muut nimet:
MNSI:tä käytetään perifeerisen neuropatian tilan arvioimiseen.
Se sisältää kaksi erillistä arviointia: 15 kohdan itsetehtävän kyselylomakkeen ja alaraajojen tutkimuksen, joka sisältää tärinäaistin ja nilkan refleksien tarkastuksen ja arvioinnin.
Muut nimet:
|
|
T2D F+
Koehenkilöt, joilla on T2D ja joilla on aiemmin ollut murtuma (mikä tahansa murtuma, suuri osteoporoottinen murtuma (MOF) ja perifeerinen murtuma) (n = 100)
|
Kehon koostumuksen ja luumassan tiheyden arviointi
Muut nimet:
Korkean resoluution perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT) arvioi sekä volumetrinen luun mineraalitiheyden (vBMD) että trabekulaarisen ja aivokuoren mikroarkkitehtuurin.
Muut nimet:
Mittaa kortikaalisen luun luumateriaalin vahvuusindeksin (BMSi).
Muut nimet:
Lämmön ja kylmän havaintokynnykset
Muut nimet:
Hermon johtuminen ja suraalisen hermon amplitudi
Muut nimet:
Validoitu itsearviointikyselylomake, joka kvantifioi autonomisten oireiden vakavuuden ja jakautumisen kuudelle alueelle (ortostaattinen intoleranssi, vasomotoriset, sekretomotoriset, maha-suolikanavan, virtsarakon ja pupillomotoriset toiminnot) pisteyttämällä 31 kliinisesti valittua kysymystä
Muut nimet:
Suurten ja pienten hermosäikeiden ihon läpi tapahtuva stimulaatio heikkojen sähkövirtojen avulla
Muut nimet:
Elektrokardiografiset tallenteet levossa ja kardiovaskulaaristen autonomisten refleksien testien aikana.
Muut nimet:
Lihasvoiman arviointi
Muut nimet:
Tasapainon arviointi paikallaan seistessä
Muut nimet:
Biokemia, mukaan lukien luun vaihtumismarkkerit, glykeeminen tila, tulehdusmerkkiaineet, esim
Muut nimet:
Lihasvoiman arviointi
Muut nimet:
MNSI:tä käytetään perifeerisen neuropatian tilan arvioimiseen.
Se sisältää kaksi erillistä arviointia: 15 kohdan itsetehtävän kyselylomakkeen ja alaraajojen tutkimuksen, joka sisältää tärinäaistin ja nilkan refleksien tarkastuksen ja arvioinnin.
Muut nimet:
|
|
T2D N+
Koehenkilöt, joilla on iän ja sukupuolen mukaan vastaava T2D ja joilla on vaikea perifeerinen (värähtelyn havaitsemiskynnys (VPT) > 50) tai anamneesissa autonominen neuropatia (n=40)
|
Kehon koostumuksen ja luumassan tiheyden arviointi
Muut nimet:
Korkean resoluution perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT) arvioi sekä volumetrinen luun mineraalitiheyden (vBMD) että trabekulaarisen ja aivokuoren mikroarkkitehtuurin.
Muut nimet:
Mittaa kortikaalisen luun luumateriaalin vahvuusindeksin (BMSi).
Muut nimet:
Lämmön ja kylmän havaintokynnykset
Muut nimet:
Hermon johtuminen ja suraalisen hermon amplitudi
Muut nimet:
Validoitu itsearviointikyselylomake, joka kvantifioi autonomisten oireiden vakavuuden ja jakautumisen kuudelle alueelle (ortostaattinen intoleranssi, vasomotoriset, sekretomotoriset, maha-suolikanavan, virtsarakon ja pupillomotoriset toiminnot) pisteyttämällä 31 kliinisesti valittua kysymystä
Muut nimet:
Ihon biopsia
Muut nimet:
Suurten ja pienten hermosäikeiden ihon läpi tapahtuva stimulaatio heikkojen sähkövirtojen avulla
Muut nimet:
Elektrokardiografiset tallenteet levossa ja kardiovaskulaaristen autonomisten refleksien testien aikana.
Muut nimet:
Lihasvoiman arviointi
Muut nimet:
Tasapainon arviointi paikallaan seistessä
Muut nimet:
Biokemia, mukaan lukien luun vaihtumismarkkerit, glykeeminen tila, tulehdusmerkkiaineet, esim
Muut nimet:
Lihasvoiman arviointi
Muut nimet:
MNSI:tä käytetään perifeerisen neuropatian tilan arvioimiseen.
Se sisältää kaksi erillistä arviointia: 15 kohdan itsetehtävän kyselylomakkeen ja alaraajojen tutkimuksen, joka sisältää tärinäaistin ja nilkan refleksien tarkastuksen ja arvioinnin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mikroarkkitehtuurin erojen arviointi HRpQCT:llä arvioitujen T2D-potilaiden välillä, joilla on aikaisempia murtumia ja ilman niitä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Luun mikroarkkitehtuuri on yhdistelmätulos, joka on arvioitu HRpQCT:llä säteellä ja sääriluulla: Kokonaistilavuusmineraalitiheys, Trabekulaarisen volumetrinen mineraalitiheys, Kortikaalinen volumetrinen mineraalitiheys, Trabekulaariluku, Trabekulaarisen paksuus, Aivokuoren paksuus, Trabekulaarinen erotus, Kortikaalinen huokoisuus, luun jäykkyys ja vauriokuorma.
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
Erot luumateriaalin lujuusindeksissä (BMSi) T2D-potilaiden välillä, joilla on aikaisempia murtumia ja joilla ei ole aiempia murtumia, mitattuna mikroindentaatiolla.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
|
Luun vaihtuvuusmarkkerien erojen arviointi T2D-potilaiden välillä, joilla on tai ei ole aiempia murtumia, erilaisten luumerkkiaineiden (CTX, P1NP, osteokalsiini (OC), ucOC, sklerostiini, osteoglysiini ja osteopontiini) biokemiallisella analyysillä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen neuropatian vaikutus luun mikroarkkitehtuuriin T2D:ssä arvioituna HR-pQCT:llä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Vertaa luun mikroarkkitehtuuriparametreja (arvioitu HR-pQCT:llä) T2D-potilailla, joilla on autonominen neuropatia ja ilman sitä (arvioitu Vagus™-laitteen CAN-pisteillä, COMPASS31-pisteellä, intraepidermaalisella hermosäikeiden tiheydellä, ortostaattisella verenpaineella ja EKG:llä).
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
Autonomisen neuropatian vaikutus luumateriaalin lujuuteen T2D:ssä mikroindentaatiolla arvioituna.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Vertaa luumateriaalin lujuutta (mikroindentaatiolla arvioituna) T2D-potilailla, joilla on autonominen neuropatia ja ilman sitä (arvioitu Vagus™-laitteen CAN-pisteillä, COMPASS31-pisteellä, intraepidermaalisella hermosäikeiden tiheydellä, ortostaattisella verenpaineella ja EKG:llä).
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
Autonomisen neuropatian vaikutus luun vaihtuvuuden markkereihin T2D:ssä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Vertaa luun vaihtuvuusmarkkereita T2D-potilailla, joilla on autonominen neuropatia ja ilman sitä (arvioitu Vagus™-laitteen CAN-pisteillä, COMPASS31-pisteellä, intraepidermaalisella hermosäikeiden tiheydellä, ortostaattisella verenpaineella ja EKG:llä)
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
Perifeerisen neuropatian vaikutus luun mikroarkkitehtuuriin T2D:ssä arvioituna HR-pQCT:llä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Vertaa luun mikroarkkitehtuuriparametreja (arvioitu HR-pQCT:llä) T2D-potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia ja ilman sitä (arvioitu MNSI:llä, PTT:llä, QST:llä, suraalisen hermon johtumistutkimuksella ja intraepidermaalisella hermosäikeiden tiheydellä)
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
Perifeerisen neuropatian vaikutus luumateriaalin lujuuteen T2D:ssä mikroindentaatiolla arvioituna.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Vertaa luumateriaalin lujuutta (mikroindentaatiolla arvioituna) T2D-potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia ja ilman sitä (arvioitu MNSI:llä, PTT:llä, QST:llä, suraalisen hermon johtumistutkimuksella ja intraepidermaalisella hermosäikeiden tiheydellä)
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
Perifeerisen neuropatian vaikutus luun vaihtuvuusmarkkereihin T2D:ssä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Vertaa luun vaihtuvuuden markkereita T2D-potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia ja ilman sitä (arvioitu MNSI:llä, PTT:llä, QST:llä, suraalisen hermon johtumistutkimuksella ja intraepidermaalisella hermosäikeiden tiheydellä).
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
Vertaa asentohallintaa T2D-potilaiden välillä, joilla on murtumia ja ilman murtumia voimatason perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
|
Vertaa asennonhallintaa T2D-potilaiden välillä, joilla on perifeerinen/autonominen neuropatia ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Neuropatia arvioitu PTT:llä, QST:llä, suraalisen hermon johtumistutkimuksella, ihobiopsioilla, COMPASS-31:llä, MNSI:llä ja Vagus-laitteella.
Asennon hallinta voimatason arvioituna.
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
Vertaa lihasmassaa ja -voimaa T2D-potilailla, joilla on tai ei ole murtumia
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Vertaa lihasmassaa (arvioitu DXA-skannauksella) ja lihasvoimaa (arvioitu käden otteen, jalkojen venytyksen voiman ja toiminnallisten testien avulla) T2D-potilailla, joilla on murtumia ja ilman niitä.
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
Vertaa lihasmassaa ja -voimaa T2D-potilailla, joilla on tai ei ole neuropatiaa
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Vertaa lihasmassaa (arvioitu DXA-skannauksella) ja lihasvoimaa (arvioitu käden otteen, jalkojen ojennusvoiman ja toimintatesteillä) T2D-potilailla, joilla on neuropatiaa ja ilman neuropatiaa (arvioitu PTT:llä, QST:llä, suraalisen hermon johtumistutkimuksella, ihobiopsioilla, COMPASS-31 , MNSI- ja Vagus-laite).
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen ja autonomisen neuropatian samanaikainen esiintyminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Autonomisen neuropatian esiintymistä (arvioitu Vagus™-laitteen CAN-pisteillä, COMPASS31-pisteellä, intraepidermaalisella hermosäikeiden tiheydellä, ortostaattisella verenpaineella ja EKG:llä) verrataan perifeerisen neuropatian esiintymiseen (arvioitu PTT:llä, QST:llä, suraalisen hermon johtumistestillä ja intraepidermaalisella hermosäikeiden tiheys) T2D:ssä.
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
Insuliiniresistenssin vaikutus (arvioituna HOMA-IR:llä ja -%B:llä) luun mikroarkkitehtuuriin (arvioitu HR-pQCT:llä) T2D:ssä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
|
Insuliiniresistenssin vaikutus (arvioituna HOMA-IR:llä ja -%B:llä) luumateriaalin lujuuteen (arvioitu mikroindentaatiolla) T2D:ssä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
|
Insuliiniresistenssin vaikutus (arvioituna HOMA-IR:llä ja -%B:llä) luun vaihtuvuuden markkereihin T2D:ssä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
|
|
Korrelaatio Advanced Glycation End Products (AGE) tasojen (arvioituna ihon autofluoresenssilla) ja luumateriaalin lujuuden (mikroindentaatiolla) välillä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Ääreishermoston sairaudet
- Osteoporoosi
- Luun sairaudet
- Diabeettiset neuropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20220038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ihobiopsioiden mahdollinen analyysi ulkoisessa laboratoriossa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .