Fenotipado profundo de la enfermedad ósea en la diabetes tipo 2 y relaciones con la neuropatía diabética

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres con mínimo 40 años de edad.

2. Diagnóstico de DT2. Al menos uno de los siguientes criterios debe cumplirse en el momento del diagnóstico:

   1. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
   2. Glucosa plasmática ≥ 11,1 mmol/l
   3. Glucosa plasmática en ayunas ≥7,0 mmol/l El efecto clínico de la medicación antidiabética oral refuerza el diagnóstico.
3. Diagnóstico de diabetes al menos un año antes de la inclusión del estudio para evitar la diabetes de luna de miel.
4. Un historial de fractura(s) (confirmado por radiografías analizadas por un radiólogo) luego del diagnóstico de diabetes (grupo T2D F+)
5. Diagnosticado con neuropatía periférica grave (VPT ≥ 50) o autonómica definida por pruebas de reflejo autonómico cardíaco o anomalías graves en la presión arterial ortostática (grupo T2D N+)
6. Firmó el consentimiento informado.
7. No definido por los criterios de exclusión.

Criterio de exclusión:

1. Disminución grave de la función hepática (alanina aminotransaminasa (ALAT) >250 U/l, gamma-glutamiltransferasa (GGT) >150 U/l).
2. Disfunción renal de moderada a grave, tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)
3. Embarazo o lactancia.
4. Neoplasia maligna activa o enfermedad terminal.
5. Quimioterapia o tratamiento inmunomodulador previo
6. Deficiencia vitamínica severa conocida
7. Abuso actual o previo de alcohol o drogas.
8. No ser capaz de entender danés escrito y/o verbalmente.
9. Términos según el juicio de los investigadores que hace que los sujetos no sean aptos para participar, incluida la falta de capacidad para comprender y cumplir con las instrucciones y/o la capacidad física reducida, lo que limita la capacidad para participar en los exámenes.
10. Participar en otros estudios clínicos utilizando tratamientos o medicamentos experimentales.
11. Sujetos con fracturas patológicas (definidas como fracturas debidas a tumores locales, lesiones similares a tumores o desmineralización focal como se visualiza en las radiografías).
12. Hiperparatiroidismo primario, enfermedad de Paget y otras enfermedades óseas metabólicas, tirotoxicosis no controlada, enfermedad celíaca no controlada con dieta, hipogonadismo conocido, EPOC grave, hipopituitarismo, enfermedad de Cushing.
13. Fractura < Hace 6 meses
14. Inicio de fármacos antirresortivos o anabólicos óseos
15. Antecedentes de fracturas posteriores al diagnóstico de diabetes (grupos T2D F-/N- y T2D N+).
16. Antecedentes de neuropatía periférica o autonómica definida por pruebas de reflejo autonómico cardíaco o anomalías graves en la presión arterial ortostática (grupo T2D F-/N-).