Hluboká fenotypizace kostního onemocnění u diabetu 2. typu a vztah k diabetické neuropatii

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku minimálně 40 let.

2. Diagnóza T2D. Při diagnóze musí být splněno alespoň jedno z následujících kritérií:

   1. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
   2. Glukóza v plazmě ≥ 11,1 mmol/l
   3. Plazmatická glukóza nalačno ≥7,0 mmol/l Klinický účinek perorální antidiabetické medikace posiluje diagnózu.
3. Diagnóza diabetu alespoň jeden rok před zařazením do studie, aby se zabránilo cukrovce na líbánkách.
4. Anamnéza zlomeniny (potvrzené rentgenovými snímky analyzovanými radiologem) po diagnóze diabetu (skupina T2D F+)
5. Diagnostikována závažná periferní (VPT ≥ 50) nebo autonomní neuropatie definovaná testy srdečních autonomních reflexů nebo závažné abnormality ortostatického krevního tlaku (skupina T2D N+)
6. Podepsal informovaný souhlas.
7. Není definováno kritérii vyloučení.

Kritéria vyloučení:

1. Závažné snížení funkce jater (alaninaminotransamináza (ALAT) >250 U/l, gama-glutamyltransferáza (GGT) >150 U/l).
2. Středně těžká až těžká dysfunkce ledvin, odhadovaná míra glomerulární filtrace (eGFR)
3. Těhotenství nebo kojení.
4. Aktivní malignita nebo terminální nemoc.
5. Předchozí chemoterapie nebo imunomodulační léčba
6. Známý vážný nedostatek vitamínů
7. Současné nebo předchozí zneužívání alkoholu nebo drog.
8. Neschopnost porozumět dánštině písemně a/nebo slovně.
9. Termíny podle úsudku vyšetřovatelů, které činí subjekty nevhodnými k účasti, včetně nedostatečné schopnosti porozumět pokynům a dodržovat je a/nebo snížené fyzické schopnosti, což omezuje možnost účastnit se zkoušek.
10. Účast na jiných klinických studiích využívajících experimentální léčbu nebo medikaci.
11. Subjekty s patologickými zlomeninami (definovanými jako zlomeniny způsobené lokálními nádory, nádorovými lézemi nebo fokální demineralizací, jak je vizualizováno na rentgenových snímcích).
12. Primární hyperparatyreóza, Pagetova choroba a další metabolická onemocnění kostí, nekontrolovaná tyreotoxikóza, celiakie nekontrolovaná dietou, známý hypogonadismus, těžká CHOPN, hypopituitarismus, Cushingova choroba.
13. Zlomenina před < 6 měsíci
14. Zahájení antiresorpčních nebo kostních anabolických léků
15. Anamnéza zlomenin po diagnóze diabetu (skupiny T2D F-/N- a T2D N+).
16. Anamnéza periferní nebo autonomní neuropatie definovaná testy srdečních autonomních reflexů nebo závažné abnormality ortostatického krevního tlaku (skupina T2D F-/N-).