Tiefe Phänotypisierung von Knochenerkrankungen bei Typ-2-Diabetes und Beziehungen zur diabetischen Neuropathie

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ab 40 Jahren.

2. Diagnose von T2D. Bei der Diagnose muss mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt sein:

   1. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
   2. Plasmaglukose ≥ 11,1 mmol/l
   3. Nüchtern-Plasmaglukose ≥7,0 mmol/l Klinische Wirkung oraler Antidiabetika bestärkt die Diagnose.
3. Diagnose von Diabetes mindestens ein Jahr vor Aufnahme der Studie, um Honeymoon-Diabetes zu vermeiden.
4. Vorgeschichte von Frakturen (bestätigt durch vom Radiologen analysierte Röntgenbilder) nach der Diabetesdiagnose (T2D F+-Gruppe)
5. Diagnostiziert mit schwerer peripherer (VPT ≥ 50) oder autonomer Neuropathie, definiert durch kardiale autonome Reflextests oder schweren Anomalien des orthostatischen Blutdrucks (T2D N+-Gruppe)
6. Einwilligungserklärung unterschrieben.
7. Nicht durch die Ausschlusskriterien definiert.

Ausschlusskriterien:

1. Stark eingeschränkte Leberfunktion (Alanin-Aminotransaminase (ALAT) >250 U/l, Gamma-Glutamyltransferase (GGT) >150 U/l).
2. Mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
3. Schwangerschaft oder Stillzeit.
4. Aktive Malignität oder unheilbare Krankheit.
5. Vorherige Chemotherapie oder immunmodulierende Behandlung
6. Bekannter schwerer Vitaminmangel
7. Aktueller oder früherer Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
8. Nicht in der Lage sein, Dänisch schriftlich und/oder mündlich zu verstehen.
9. Begriffe nach Ermessen des Ermittlers, die die Probanden für die Teilnahme ungeeignet machen, einschließlich mangelnder Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, und/oder eingeschränkter körperlicher Fähigkeiten, wodurch die Fähigkeit zur Teilnahme an den Untersuchungen eingeschränkt wird.
10. Teilnahme an anderen klinischen Studien mit experimenteller Behandlung oder Medikation.
11. Patienten mit pathologischen Frakturen (definiert als Frakturen aufgrund von lokalen Tumoren, tumorähnlichen Läsionen oder fokaler Demineralisierung, wie auf Röntgenbildern sichtbar).
12. Primärer Hyperparathyreoidismus, Morbus Paget und andere metabolische Knochenerkrankungen, unkontrollierte Thyreotoxikose, Zöliakie, die nicht durch Diät kontrolliert werden kann, bekannter Hypogonadismus, schwere COPD, Hypopituitarismus, Morbus Cushing.
13. Fraktur vor < 6 Monaten
14. Einleitung von antiresorptiven oder knochenanabolen Medikamenten
15. Vorgeschichte von Frakturen nach der Diagnose von Diabetes (T2D F-/N- und T2D N+ Gruppen).
16. Vorgeschichte einer peripheren oder autonomen Neuropathie, definiert durch kardiale autonome Reflextests oder schwere Anomalien des orthostatischen Blutdrucks (T2D F-/N-Gruppe).