Głębokie fenotypowanie chorób kości w cukrzycy typu 2 i związki z neuropatią cukrzycową

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku minimum 40 lat.

2. Rozpoznanie T2D. Podczas diagnozy musi być spełnione co najmniej jedno z następujących kryteriów:

   1. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
   2. Stężenie glukozy w osoczu ≥ 11,1 mmol/l
   3. Stężenie glukozy na czczo ≥7,0 mmol/l Efekt kliniczny doustnych leków przeciwcukrzycowych wzmacnia rozpoznanie.
3. Rozpoznanie cukrzycy co najmniej rok przed włączeniem do badania, aby uniknąć cukrzycy miesiąca miodowego.
4. Historia złamania(ów) (potwierdzona radiogramami analizowanymi przez radiologa) po rozpoznaniu cukrzycy (grupa T2D F+)
5. Rozpoznano ciężką neuropatię obwodową (VPT ≥ 50) lub neuropatię autonomiczną określoną na podstawie testów odruchów autonomicznych serca lub poważne nieprawidłowości w ortostatycznym ciśnieniu krwi (grupa T2D N+)
6. Podpisał świadomą zgodę.
7. Niezdefiniowane przez kryteria wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa (ALAT) > 250 j./l, gamma-glutamylotransferaza (GGT) > 150 j./l).
2. Umiarkowana do ciężkiej dysfunkcja nerek, szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
3. Ciąża lub karmienie piersią.
4. Aktywny nowotwór lub śmiertelna choroba.
5. Wcześniejsza chemioterapia lub leczenie immunomodulujące
6. Znany ciężki niedobór witamin
7. Obecne lub wcześniejsze nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
8. Niemożność zrozumienia języka duńskiego w mowie i/lub piśmie.
9. Warunki zgodne z oceną badacza, które sprawiają, że badani nie nadają się do udziału, w tym brak zdolności rozumienia i przestrzegania instrukcji i/lub ograniczona sprawność fizyczna, ograniczająca możliwość uczestniczenia w badaniach.
10. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych z wykorzystaniem leczenia eksperymentalnego lub leków.
11. Pacjenci ze złamaniami patologicznymi (określonymi jako złamania spowodowane miejscowymi guzami, zmianami nowotworopodobnymi lub ogniskową demineralizacją uwidocznioną na radiogramach).
12. Pierwotna nadczynność przytarczyc, choroba Pageta i inne metaboliczne choroby kości, niekontrolowana tyreotoksykoza, celiakia niekontrolowana dietą, stwierdzony hipogonadyzm, ciężka POChP, niedoczynność przysadki, choroba Cushinga.
13. Złamanie < 6 miesięcy temu
14. Inicjacja leków antyresorpcyjnych lub anabolicznych kości
15. Historia złamań po rozpoznaniu cukrzycy (grupy T2D F-/N- i T2D N+).
16. Przebyta neuropatia obwodowa lub autonomiczna określona na podstawie testów odruchów autonomicznych serca lub poważne nieprawidłowości w ortostatycznym ciśnieniu krwi (grupa T2D F-/N-).