Fenotipizzazione profonda della malattia ossea nel diabete di tipo 2 e relazioni con la neuropatia diabetica

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne con almeno 40 anni di età.

2. Diagnosi di T2D. Alla diagnosi deve essere soddisfatto almeno uno dei seguenti criteri:

   1. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
   2. Glicemia plasmatica ≥ 11,1 mmol/l
   3. Glicemia plasmatica a digiuno ≥7,0 mmol/l L'effetto clinico del farmaco antidiabetico orale rafforza la diagnosi.
3. Diagnosi di diabete almeno un anno prima dell'inclusione nello studio per evitare il diabete da luna di miele.
4. Una storia di fratture (confermate da radiografie analizzate dal radiologo) in seguito alla diagnosi di diabete (gruppo T2D F+)
5. Diagnosi di grave neuropatia periferica (VPT ≥ 50) o autonomica definita da test del riflesso autonomo cardiaco o gravi anomalie della pressione arteriosa ortostatica (gruppo T2D N+)
6. Firmato il consenso informato.
7. Non definito dai criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

1. Funzione epatica gravemente ridotta (alanina aminotransaminasi (ALAT) >250 U/l, gamma-glutamiltransferasi (GGT) >150 U/l).
2. Disfunzione renale da moderata a grave, velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
3. Gravidanza o allattamento.
4. Malignità attiva o malato terminale.
5. Precedente chemioterapia o trattamento immunomodulante
6. Carenza vitaminica grave nota
7. Abuso attuale o precedente di alcol o droghe.
8. Non essere in grado di comprendere il danese scritto e/o verbale.
9. Termini secondo il giudizio degli investigatori che rendono i soggetti inadatti a partecipare inclusa la mancanza di capacità di comprendere e rispettare le istruzioni e/o ridotta capacità fisica, limitando la capacità di partecipare agli esami.
10. Partecipazione ad altri studi clinici che utilizzano trattamenti o farmaci sperimentali.
11. Soggetti con fratture patologiche (definite come fratture dovute a tumori locali, lesioni simili a tumori o demineralizzazione focale come visualizzato sulle radiografie).
12. Iperparatiroidismo primario, malattia di Paget e altre malattie metaboliche ossee, tireotossicosi incontrollata, celiachia non controllata dalla dieta, ipogonadismo noto, BPCO grave, ipopituitarismo, malattia di Cushing.
13. Frattura < 6 mesi fa
14. Inizio di farmaci antiriassorbimento o anabolizzanti ossei
15. Anamnesi di fratture successive alla diagnosi di diabete (gruppi T2D F-/N- e T2D N+).
16. Anamnesi di neuropatia periferica o autonomica definita da test del riflesso autonomo cardiaco o gravi anomalie della pressione arteriosa ortostatica (gruppo T2D F-/N-).