RESTORES Trial: GENOPRETTELSE af rehabiliterende funktion med epidural spinal stimulering (RS-01)

Motorisk komplet SCI er defineret som American Spinal Injury Association (ASIA) svækkelse Grad A eller B, uden motorisk funktion bevaret under skadesniveauet. Dette resulterer igen i betydelig katastrofal dysfunktion og handicap for individets fysiske og mentale sundhed, hvilket reducerer livskvaliteten og øger omsorgsbyrden, hvilket betyder høje socioøkonomiske omkostninger. De nuværende behandlinger for kronisk SCI involverer aggressiv rehabilitering for at maksimere resterende neurologisk funktion og anordninger til at kompensere for neurologiske tab. Den neurologiske forbedring er dog dyster, hvor 94,4% af patienterne ikke viser nogen neurologisk forbedring 5 år efter skaden. Eksperimentelle og elektrofysiologiske observationer afslørede, at rygmarvsnetværk har kapacitet til at generere grundlæggende bevægelsesrytme uden supraspinalt input til ledningen. SCS, der består af et lille array af elektroder kirurgisk implanteret i det spinale epidurale rum, stimulerer afferente sensoriske veje i specifikke mønstre for at drive frivillige og autonomt kontrollerede motoriske reaktioner. Aktivitetsbaseret træning i forbindelse med SCS har vist sig at styrke neuroplasticitet og restitution caudal til skadestedet. Efterforskerne sigter mod at levere epidural spinal stimulation via en implanteret SCS og sammen med personlig avanceret neuro-rehabilitering for at studere forbedringen af ​​neurologisk funktion efter kronisk SCI.