Ensayo RESTORES: restauración de la función de rehabilitación con estimulación espinal epidural (RS-01)

La SCI motora completa se define como un grado de deterioro A o B de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna (ASIA), sin función motora preservada por debajo del nivel de la lesión. Esto, a su vez, da como resultado una disfunción y una discapacidad catastróficas significativas para la salud física y mental del individuo, lo que reduce la calidad de vida y aumenta la carga del cuidador, lo que se traduce en altos costos socioeconómicos. Los tratamientos actuales para SCI crónica implican una rehabilitación agresiva para maximizar la función neurológica residual y dispositivos para compensar la pérdida neurológica. Sin embargo, la mejoría neurológica es pésima, ya que el 94,4 % de los pacientes no demuestra mejoría neurológica 5 años después de la lesión. Las observaciones experimentales y electrofisiológicas revelaron que las redes espinales tienen la capacidad de generar ritmicidad locomotora básica sin entrada supraespinal a la médula. SCS, que consta de una pequeña serie de electrodos implantados quirúrgicamente en el espacio epidural espinal, estimula las vías sensoriales aferentes en patrones específicos para impulsar respuestas motoras voluntarias y autonómicamente controladas. Se ha demostrado que el entrenamiento basado en actividades junto con SCS refuerza la neuroplasticidad y la recuperación caudal al sitio de la lesión. El objetivo de los investigadores es proporcionar estimulación espinal epidural a través de un SCS implantado y junto con neurorrehabilitación avanzada personalizada para estudiar la mejora de la función neurológica después de una SCI crónica.