RESTORES-Studie: Wiederherstellung der rehabilitativen Funktion mit epiduraler Wirbelsäulenstimulation (RS-01)

Komplette motorische Rückenmarksverletzung ist definiert als American Spinal Injury Association (ASIA) Beeinträchtigungsgrad A oder B, wobei keine motorische Funktion unterhalb des Verletzungsniveaus erhalten bleibt. Dies wiederum führt zu erheblichen katastrophalen Funktionsstörungen und Behinderungen der körperlichen und geistigen Gesundheit des Einzelnen, verringert die Lebensqualität und erhöht die Belastung der Pflegekräfte, was zu hohen sozioökonomischen Kosten führt. Die aktuellen Behandlungen für chronische SCI umfassen eine aggressive Rehabilitation zur Maximierung der verbleibenden neurologischen Funktion und Geräte zur Kompensation des neurologischen Verlusts. Die neurologische Verbesserung ist jedoch düster, wobei 94,4 % der Patienten 5 Jahre nach der Verletzung keine neurologische Verbesserung zeigen. Experimentelle und elektrophysiologische Beobachtungen zeigten, dass spinale Netzwerke in der Lage sind, eine grundlegende lokomotorische Rhythmik ohne supraspinale Eingabe an das Rückenmark zu erzeugen. SCS, bestehend aus einer kleinen Anordnung von Elektroden, die chirurgisch in den spinalen Epiduralraum implantiert werden, stimuliert afferente sensorische Bahnen in spezifischen Mustern, um freiwillige und autonom gesteuerte motorische Reaktionen anzuregen. Es hat sich gezeigt, dass aktivitätsbasiertes Training in Verbindung mit SCS die Neuroplastizität und die Erholung kaudal der Verletzungsstelle stärkt. Die Forscher zielen darauf ab, eine epidurale Wirbelsäulenstimulation über ein implantiertes SCS zu liefern und zusammen mit einer personalisierten fortgeschrittenen Neurorehabilitation die Verbesserung der neurologischen Funktion nach chronischer SCI zu untersuchen.