RESTORES Trial: GJENOPPRETTING AV rehabiliterende funksjon med epidural spinalstimulering (RS-01)

Motorisk komplett SCI er definert som American Spinal Injury Association (ASIA) svekkelse grad A eller B, uten motorisk funksjon bevart under skadenivået. Dette resulterer igjen i betydelig katastrofal dysfunksjon og funksjonshemming for individets fysiske og mentale helse, reduserer livskvaliteten og øker omsorgsbyrden som oversetter seg til høye sosioøkonomiske kostnader. De nåværende behandlingene for kronisk SCI involverer aggressiv rehabilitering for å maksimere gjenværende nevrologisk funksjon og enheter for å kompensere for nevrologisk tap. Imidlertid er nevrologisk bedring dyster, med 94,4 % av pasientene som ikke viser noen nevrologisk bedring 5 år etter skaden. Eksperimentelle og elektrofysiologiske observasjoner avslørte at spinalnettverk har kapasitet til å generere grunnleggende bevegelsesrytme uten supraspinal input til ledningen. SCS, som består av et lite utvalg elektroder kirurgisk implantert i det spinale epiduralrommet, stimulerer afferente sensoriske veier i spesifikke mønstre for å drive frivillige og autonomt kontrollerte motoriske responser. Aktivitetsbasert trening i forbindelse med SCS har vist seg å styrke nevroplastisitet og restitusjon caudal til skadestedet. Etterforskerne tar sikte på å levere epidural spinalstimulering via en implantert SCS og sammen med personlig avansert nevrorehabilitering for å studere forbedring av nevrologisk funksjon etter kronisk SCI.