- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05649150
Indflydelse af fysisk aktivitetsniveau på lændebevægelseskontrol
Indflydelsen af fysisk aktivitetsniveau på lumbal bevægelseskontrol og stående balance hos voksne med og uden lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er en førende årsag til handicap, der resulterer i betydelige sundhedsmæssige og socioøkonomiske problemer. Det meste af LBP er uspecifikt, og ændret motorisk kontrol er en af de mulige årsager. Motorisk kontroløvelse (MCE) er således for nylig blevet udviklet som en ikke-operativ intervention for LBP. For nylig er der blevet anbefalet en række lændebevægelseskontrol (LMC) tests for at evaluere nedsat motorisk kontrol af lænden. For at udføre et koordineret bevægelsesmønster antages normal proprioception (en del af neuralsystemet) at være afgørende. Dårlig proprioception relateret til forsinket muskelrespons og ændret motorisk kontrol, hvilket muligvis fører til underskud i postural kontrol og balance i LBP-populationen. Undersøgelse viste, at stående balance var relateret til højere fysisk aktivitet (PA), som er blevet fremmet hos alle voksne, og den korrekte mængde er mindst 150 til 300 minutter af moderat intensitet aerob fysisk aktivitet; eller mindst 75 til 150 minutters aerob fysisk aktivitet med kraftig intensitet om ugen for betydelige sundhedsmæssige fordele. Som vi ved, er der ingen specifik forskning om forholdet mellem PA, LMC og stående balance. Derfor er formålet med undersøgelsen at undersøge (1) indflydelsen af forskellige niveauer af PA på LMC-tests; (2) PA's indflydelse på stående balance; (3) forholdet mellem batteri af LMC-tests og stående balance hos voksne med og uden LBP.
Det forventes at rekruttere i alt 160 deltagere med og uden LBP. Inklusionskriterierne for voksne med LBP er: (1) i alderen fra 20 til 65 år, (2) vedvarende LBP i mere end 3 måneder. For voksne uden LBP er: (1) i alderen fra 20 til 65 år, (2) ingen specifikke lænderygsmerter inden for de seneste 6 måneder. Alle deltagere vil udfylde International PA Questionnaire (IPAQ), Short form Taiwan Version, udføre proprioceptionstest for lændehvirvelsøjlen, LMC-tests, tidsindstillet et-bens stående balance og Y-balancetest for den nedre fjerdedel (YBT-LQ) . Efter endt undersøgelse vil alle data blive analyseret ved blandingsanalyse af varians (ANOVA) og Chi-kvadratanalyse. Bonferroni post-hoc tests vil blive brugt til at identificere betydningen inden for hver analyse. Niveauet af statistisk signifikans blev sat til s
Nøgleord: Fysisk aktivitet, motorisk kontroløvelse, lændebevægelseskontrol, stående balance, proprioception
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For voksne med LBP er: (1) i alderen fra 20 til 65 år, (2) vedvarende LBP i mere end 3 måneder.
- For voksne uden LBP er: (1) i alderen fra 20 til 65 år, (2) ingen specifikke lænderygsmerter inden for de seneste 6 måneder.
Eksklusionskriterier: (for begge grupper)
- Muskuloskeletale symptomer på underekstremitet inden for de seneste 6 måneder
- Anamnese med operationer, frakturer eller brud på muskuloskeletale strukturer på underekstremiteterne og rygsøjlen
- Medfødte spinal patologier og deformiteter
- Sensoriske og neurologiske mangler
- Graviditet
- Kropsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2
- Selvrapporterede symptomer på svimmelhed
- Syns-, vestibulære eller balanceproblemer
- Andre forhold, der påvirker balancen (f.eks. stof- eller alkoholforbrug)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund gruppe
For raske gruppe A.K.As er voksne uden LBP: (1) i alderen fra 20 til 65 år, (2) ingen specifikke lænderygsmerter inden for de seneste 6 måneder.
|
|
LBP gruppe
Inklusionskriterierne for voksne med LBP er: (1) i alderen fra 20 til 65 år, (2) vedvarende LBP i mere end 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal proprioception (fælles repositioneringsfejl i lændehvirvelsøjlen)
Tidsramme: En dag
|
Fælles repositioneringsfejl af lændehvirvelsøjlen vil blive målt ved forskellen mellem start til slutposition.
Fem forsøg vil blive testet, og gennemsnittet af forskellen vil blive registreret til analyse.
|
En dag
|
|
Lændebevægelseskontrolevne
Tidsramme: En dag
|
Lumbar motorstyring er et selvfremstillet batteri ifølge de tidligere undersøgelser.
Lændebevægelseskontroltestene omfattede 10 genstande.
Og det beståede antal tests vil blive registreret til analyse.
|
En dag
|
|
Et-bens stående balance
Tidsramme: En dag
|
Tidsindstillede balancetest vil blive eksanimeret for statisk et-bens stående balance under fire forhold.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i, at det ene ben står barfodet, arm foldet over brystet, på fast overflade eller skumoverflade med åbne og lukkede øjne.
3 forsøg for hver tilstand og gennemsnittet af de 3 forsøg vil blive registreret i analyse
|
En dag
|
|
Dynamisk stående balance
Tidsramme: En dag
|
Y-balance test-nedre kvartal (YBT-LQ) vil blive brugt til at vurdere dynamisk stående balance.
Deltagerne står på et ben i midten af YBT-LQ og når gestusbenet i tre forskellige retninger (anterior, posrio-lateral, posterior-medial).
Den rækkevidde vil blive registreret i centimeter.
Tre for hver retning, gennemsnittet vil blive normaliseret efter benlængde og blive registreret i analyse.
|
En dag
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: En dag
|
Oswestry Disability Index er et selvrapporteret spørgeskema til vurdering af handicap i LBP-gruppen.
Summen af Oswestry Disability Index vil blive omdannet til en procentdel til analyse.
|
En dag
|
|
International PA-spørgeskema (IPAQ)
Tidsramme: En dag
|
IPAQ er et selvrapporteret spørgeskema til vurdering af fysisk aktivitet.
De samlede MET-mins/uge vil blive registreret til analyse.
|
En dag
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: En dag
|
FABQ er et selvrapporteret spørgeskema til vurdering af frygt-undgåelse i lænderygsmerter.
Summen af scoren for de 16 spørgsmål vil blive omdannet til procent til analyse.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKU-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan