- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05649150
Invloed van fysieke activiteitsniveau op lumbale bewegingscontrole
De invloed van het niveau van fysieke activiteit op de controle van de lumbale beweging en de standbalans bij volwassenen met en zonder lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit die leidt tot aanzienlijke gezondheidsproblemen en sociaaleconomische problemen. De meeste LBP is niet-specifiek en een veranderde motorische controle is een van de mogelijke oorzaken. Motorische controle-oefening (MCE) is dus recentelijk ontwikkeld als een niet-operatieve interventie voor LRP. Onlangs is een reeks lumbale bewegingscontrole (LMC) -tests aanbevolen om verminderde motorische controle van de lumbale wervelkolom te evalueren. Om een gecoördineerd bewegingspatroon uit te voeren, wordt aangenomen dat normale proprioceptie (onderdeel van het neurale systeem) essentieel is. Slechte proprioceptie gerelateerd aan vertraagde spierrespons en veranderde motorische controle, wat mogelijk kan leiden tot tekorten in houdingsregulatie en balans bij LRP-populatie. Onderzoek toonde aan dat evenwicht bij staan verband houdt met hogere fysieke activiteit (PA) die bij alle volwassenen wordt bevorderd en de juiste hoeveelheid is ten minste 150 tot 300 minuten matig intensieve aerobe fysieke activiteit; of ten minste 75 tot 150 minuten intensieve aerobe fysieke activiteit per week voor substantiële gezondheidsvoordelen. Zoals we weten, is er geen specifiek onderzoek naar de relatie tussen PA, LMC en sta-evenwicht. Daarom is het doel van de studie om te onderzoeken (1) de invloed van verschillende niveaus van PA op LMC-tests; (2) de invloed van PA op het evenwicht in stand; (3) de relatie tussen de batterij van LMC-tests en het evenwicht in stand bij volwassenen met en zonder LRP.
Er wordt verwacht dat het in totaal 160 deelnemers zal rekruteren met en zonder LBP. De inclusiecriteria voor volwassenen met lage rugpijn zijn: (1) in de leeftijd van 20 tot 65 jaar oud, (2) aanhoudende lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden. Voor volwassenen zonder lage rugpijn zijn: (1) in de leeftijd van 20 tot 65 jaar oud, (2) geen specifieke lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden. Alle deelnemers vullen de International PA Questionnaire (IPAQ), Short form Taiwan Version in, voeren een proprioceptietest uit voor de lumbale wervelkolom, LMC-tests, een getimede standbalans op één been en een Y-balanstest voor het onderste kwartier (YBT-LQ) . Na het afronden van het onderzoek worden alle gegevens geanalyseerd door middel van mix-variantieanalyse (ANOVA) en Chi-kwadraatanalyse. Bonferroni post-hoc tests zullen worden gebruikt om de significantie binnen elke analyse te identificeren. Niveau van statistische significantie werd vastgesteld op p
Sleutelwoorden: fysieke activiteit, motorische controleoefeningen, lumbale bewegingscontrole, sta-evenwicht, proprioceptie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor volwassenen met lage rugpijn zijn: (1) in de leeftijd van 20 tot 65 jaar oud, (2) aanhoudende lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden.
- Voor volwassenen zonder lage rugpijn zijn: (1) in de leeftijd van 20 tot 65 jaar oud, (2) geen specifieke lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria: (voor beide groepen)
- Musculoskeletale symptomen van de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van operaties, breuken of breuken in de musculoskeletale structuren van de onderste ledematen en de wervelkolom
- Aangeboren spinale pathologieën en misvormingen
- Sensorische en neurologische tekorten
- Zwangerschap
- Body mass indexen (BMI) >30 kg/m2
- Zelfgerapporteerde symptomen van duizeligheid
- Visuele, vestibulaire of evenwichtsproblemen
- Andere aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden (bijv. Drugs- of alcoholgebruik)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde groep
Voor gezonde groep A.K.As volwassenen zonder lage rugpijn zijn: (1) in de leeftijd van 20 tot 65 jaar oud, (2) geen specifieke lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden.
|
|
LBP-groep
De inclusiecriteria voor volwassenen met lage rugpijn zijn: (1) in de leeftijd van 20 tot 65 jaar oud, (2) aanhoudende lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale proprioceptie (gewrichtsherpositioneringsfout van de lumbale wervelkolom)
Tijdsspanne: Op een dag
|
De gewrichtsherpositioneringsfout van de lumbale wervelkolom wordt gemeten aan de hand van het verschil tussen de begin- en de eindpositie.
Er zullen vijf proeven worden getest en het gemiddelde van het verschil zal worden geregistreerd voor analyse.
|
Op een dag
|
|
Controlevermogen van de lumbale beweging
Tijdsspanne: Op een dag
|
Lumbale motorsturing is volgens de eerdere onderzoeken een zelfgemaakte batterij.
De lumbale bewegingscontroletests omvatten 10 items.
En het geslaagde aantal tests wordt geregistreerd voor analyse.
|
Op een dag
|
|
Staande balans op één been
Tijdsspanne: Op een dag
|
Getimede evenwichtstests zullen worden onderzocht voor statisch statisch evenwicht op één been in vier condities.
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om met één been blootsvoets te staan, de arm voor de borst gevouwen, op een stevig oppervlak of schuimoppervlak met geopende en gesloten ogen.
3 proeven voor elke aandoening en het gemiddelde van de 3 proeven zal in de analyse worden opgenomen
|
Op een dag
|
|
Dynamische staande balans
Tijdsspanne: Op een dag
|
Y-balance test-lower quarter (YBT-LQ) wordt gebruikt voor het beoordelen van de dynamische standbalans.
Deelnemers staan op één been in het midden van de YBT-LQ en bereiken het bewegingsbeen in drie verschillende richtingen (anterieur, posteriolateraal, posterieur-mediaal).
De reikafstand wordt geregistreerd in centimeters.
Drie voor elke richting, het gemiddelde wordt genormaliseerd op beenlengte en opgenomen in de analyse.
|
Op een dag
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Op een dag
|
Oswestry Disability Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het beoordelen van de handicap van de LBP-groep.
De somscore van de Oswestry Disability Index wordt omgezet in een percentage voor analyse.
|
Op een dag
|
|
Internationale PA-vragenlijst (IPAQ)
Tijdsspanne: Op een dag
|
IPAQ is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het beoordelen van fysieke activiteit.
Het totale aantal MET-minuten/week wordt geregistreerd voor analyse.
|
Op een dag
|
|
Fear-Avoidance Overtuigingen Vragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: Op een dag
|
FABQ is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het beoordelen van angstvermijding in de lage-rugpijngroep.
De som van de score van de 16 vragen wordt omgezet in een percentage voor analyse.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCKU-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .