- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05649150
Influenza del livello di attività fisica sul controllo del movimento lombare
L'influenza del livello di attività fisica sul controllo del movimento lombare e sull'equilibrio in piedi negli adulti con e senza lombalgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è una delle principali cause di disabilità che si traduce in significativi problemi di salute e socioeconomici. La maggior parte del LBP non è specifica e il controllo motorio alterato è una delle possibili cause. L'esercizio di controllo motorio (MCE) è stato quindi recentemente sviluppato come intervento non operativo per il LBP. Recentemente, è stata proposta una serie di test di controllo del movimento lombare (LMC) per valutare l'alterato controllo motorio della zona lombare. Per eseguire uno schema di movimento coordinato, si ritiene che la normale propriocezione (parte del sistema neurale) sia essenziale. Scarsa propriocezione correlata alla risposta muscolare ritardata e al controllo motorio alterato che potrebbe portare a deficit nel controllo posturale e nell'equilibrio nella popolazione LBP. Lo studio ha mostrato che l'equilibrio in piedi era correlato a una maggiore attività fisica (PA) che è stata promossa in tutti gli adulti e la quantità corretta è di almeno 150-300 minuti di attività fisica aerobica di intensità moderata; o almeno da 75 a 150 minuti di attività fisica aerobica di intensità vigorosa a settimana per sostanziali benefici per la salute. Come sappiamo, non esiste una ricerca specifica sulla relazione tra PA, LMC e equilibrio in piedi. Pertanto, gli scopi dello studio sono di indagare (1) l'influenza di diversi livelli di PA sui test LMC; (2) l'influenza della PA sull'equilibrio permanente; (3) la relazione tra la batteria dei test LMC e l'equilibrio in piedi negli adulti con e senza LBP.
Si prevede di reclutare un totale di 160 partecipanti con e senza LBP. I criteri di inclusione per gli adulti con LBP sono: (1) età compresa tra 20 e 65 anni, (2) LBP persistente per più di 3 mesi. Per gli adulti senza LBP sono: (1) età compresa tra 20 e 65 anni, (2) nessuna lombalgia specifica negli ultimi 6 mesi. Tutti i partecipanti compileranno il questionario PA internazionale (IPAQ), la versione abbreviata di Taiwan, eseguiranno il test di propriocezione per la colonna lombare, i test LMC, l'equilibrio in piedi su una gamba sola e il test di equilibrio Y per il quarto inferiore (YBT-LQ) . Dopo aver terminato l'esame, tutti i dati saranno analizzati mediante mix analysis of variance (ANOVA) e Chi-square analysis. I test post-hoc di Bonferroni saranno utilizzati per identificare il significato all'interno di ogni analisi. Il livello di significatività statistica è stato fissato a p
Parole chiave: Attività fisica, esercizio di controllo motorio, controllo del movimento lombare, equilibrio in piedi, propriocezione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per gli adulti con LBP sono: (1) età compresa tra 20 e 65 anni, (2) LBP persistente per più di 3 mesi.
- Per gli adulti senza LBP sono: (1) età compresa tra 20 e 65 anni, (2) nessuna lombalgia specifica negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione: (per entrambi i gruppi)
- Sintomi muscoloscheletrici degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Storia di interventi chirurgici, fratture o rotture alle strutture muscoloscheletriche degli arti inferiori e della colonna vertebrale
- Patologie e deformità spinali congenite
- Deficit sensoriali e neurologici
- Gravidanza
- Indici di massa corporea (BMI) >30 kg/m2
- Sintomi auto-riferiti di vertigini
- Problemi visivi, vestibolari o di equilibrio
- Altre condizioni che influenzano l'equilibrio (p. es., consumo di droghe o alcol)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sano
Per il gruppo sano A.K.As gli adulti senza LBP sono: (1) di età compresa tra 20 e 65 anni, (2) nessuna lombalgia specifica negli ultimi 6 mesi.
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Gruppo LBP
I criteri di inclusione per gli adulti con LBP sono: (1) età compresa tra 20 e 65 anni, (2) LBP persistente per più di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione lombare (errore di riposizionamento articolare della colonna lombare)
Lasso di tempo: Un giorno
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L'errore di riposizionamento articolare della colonna lombare sarà misurato dalla differenza tra l'inizio e la posizione finale.
Verranno testate cinque prove e la media della differenza verrà registrata per l'analisi.
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Un giorno
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Capacità di controllo del movimento lombare
Lasso di tempo: Un giorno
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Il controllo del motore lombare è una batteria autocostruita secondo gli studi precedenti.
I test di controllo del movimento lombare includevano 10 item.
E il numero superato di test verrà registrato per l'analisi.
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Un giorno
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Equilibrio in piedi su una gamba sola
Lasso di tempo: Un giorno
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I test di equilibrio a tempo saranno esanimati per l'equilibrio statico in piedi su una gamba sola in quattro condizioni.
I soggetti verranno istruiti su una gamba in piedi a piedi nudi, braccio piegato sul petto, su una superficie solida o su una superficie di schiuma con gli occhi aperti e chiusi.
3 prove per ciascuna condizione e la media delle 3 prove verranno registrate nell'analisi
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Un giorno
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Equilibrio dinamico in piedi
Lasso di tempo: Un giorno
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Y-balance test-quarto inferiore (YBT-LQ) verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico in piedi.
I partecipanti stanno su una gamba al centro dell'YBT-LQ e raggiungono la gamba del gesto in tre diverse direzioni (anteriore, postero-laterale, posteriore-mediale).
La distanza di raggiungimento verrà registrata in centimetri.
Tre per ciascuna direzione, la media verrà normalizzata in base alla lunghezza della gamba e registrata nell'analisi.
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Un giorno
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Un giorno
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Oswestry Disability Index è un questionario auto-segnalato per valutare la disabilità del gruppo LBP.
Il punteggio totale dell'Oswestry Disability Index verrà trasformato in percentuale per l'analisi.
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Un giorno
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Questionario PA internazionale (IPAQ)
Lasso di tempo: Un giorno
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IPAQ è un questionario auto-segnalato per la valutazione dell'attività fisica.
Il totale di MET-min/settimana verrà registrato per l'analisi.
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Un giorno
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Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
Lasso di tempo: Un giorno
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FABQ è un questionario auto-riportato per valutare l'evitamento della paura nel gruppo con dolore lombare.
La somma del punteggio delle 16 domande sarà trasformata in percentuale per l'analisi.
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCKU-2022
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