- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05649150
Wpływ poziomu aktywności fizycznej na kontrolę ruchu lędźwiowego
Wpływ poziomu aktywności fizycznej na kontrolę ruchów odcinka lędźwiowego kręgosłupa i równowagę w pozycji stojącej u dorosłych z bólem krzyża i bez niego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności, która powoduje poważne problemy zdrowotne i społeczno-ekonomiczne. Większość LBP jest niespecyficzna, a zmieniona kontrola silnika jest jedną z możliwych przyczyn. Dlatego ostatnio opracowano ćwiczenie kontroli motorycznej (MCE) jako nieoperacyjną interwencję w przypadku LBP. Ostatnio zaleca się serię testów kontroli ruchu lędźwiowego (LMC) w celu oceny upośledzonej kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego. Uważa się, że normalna propriocepcja (część układu nerwowego) jest niezbędna do wykonania skoordynowanego wzorca ruchu. Słaba propriocepcja związana z opóźnioną reakcją mięśni i zmienioną kontrolą motoryczną, co prawdopodobnie prowadzi do deficytów kontroli postawy i równowagi w populacji LBP. Badanie wykazało, że równowaga w pozycji stojącej była związana z wyższą aktywnością fizyczną (PA), która była promowana u wszystkich dorosłych, a odpowiednia ilość to co najmniej 150 do 300 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności; lub co najmniej 75 do 150 minut intensywnej aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo, aby uzyskać znaczne korzyści zdrowotne. Jak wiemy, nie ma konkretnych badań dotyczących związku między PA, LMC a równowagą w pozycji stojącej. Dlatego celem pracy jest zbadanie (1) wpływu różnych poziomów PA na testy LMC; (2) wpływ PA na równowagę stojącą; (3) związek baterii testów LMC i równowagi stojącej u dorosłych z LBP i bez.
Oczekuje się, że zrekrutuje łącznie 160 uczestników z LBP i bez. Kryteria włączenia dorosłych z LBP to: (1) wiek od 20 do 65 lat, (2) utrzymujący się LBP przez ponad 3 miesiące. Dla dorosłych bez LBP są to: (1) w wieku od 20 do 65 lat, (2) brak specyficznego bólu krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wszyscy uczestnicy wypełnią Międzynarodowy Kwestionariusz PA (IPAQ), Skróconą wersję Tajwańską, wykonają test propriocepcji kręgosłupa lędźwiowego, testy LMC, pomiar równowagi na jednej nodze w pozycji stojącej oraz test równowagi Y dla dolnej ćwiartki (YBT-LQ) . Po zakończeniu badania wszystkie dane zostaną przeanalizowane za pomocą mieszanej analizy wariancji (ANOVA) i analizy chi-kwadrat. Testy post-hoc Bonferroniego zostaną użyte do określenia istotności w ramach każdej analizy. Poziom istotności statystycznej ustalono na p
Słowa kluczowe: Aktywność fizyczna, ćwiczenia kontroli motorycznej, kontrola ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa, równowaga w pozycji stojącej, propriocepcja
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla dorosłych z LBP są to: (1) w wieku od 20 do 65 lat, (2) utrzymujące się LBP przez ponad 3 miesiące.
- Dla dorosłych bez LBP są to: (1) w wieku od 20 do 65 lat, (2) brak specyficznego bólu krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia: (dla obu grup)
- Objawy mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia operacji, złamań lub pęknięć struktur mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych i kręgosłupa
- Wrodzone patologie i deformacje kręgosłupa
- Deficyty czuciowe i neurologiczne
- Ciąża
- Wskaźniki masy ciała (BMI) >30 kg/m2
- Samodzielnie zgłaszane objawy zawrotów głowy
- Problemy ze wzrokiem, przedsionkiem lub równowagą
- Inne stany wpływające na równowagę (np. spożywanie narkotyków lub alkoholu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa grupa
Dla zdrowej grupy A.K.As dorośli bez LBP to: (1) w wieku od 20 do 65 lat, (2) brak specyficznego bólu krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
|
Grupa LPB
Kryteria włączenia dorosłych z LBP to: (1) wiek od 20 do 65 lat, (2) utrzymujący się LBP przez ponad 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja lędźwiowa (błąd repozycji stawu kręgosłupa lędźwiowego)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Błąd repozycji stawu kręgosłupa lędźwiowego będzie mierzony różnicą między pozycją startową a końcową.
Przetestowanych zostanie pięć prób, a średnia z różnicy zostanie zarejestrowana do analizy.
|
Pewnego dnia
|
|
Możliwość kontroli ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Sterowanie motoryką lędźwiową jest baterią własnej roboty według wcześniejszych badań.
Testy kontroli ruchomości odcinka lędźwiowego obejmowały 10 pozycji.
A zaliczona liczba testów zostanie zarejestrowana do analizy.
|
Pewnego dnia
|
|
Równowaga stojąca na jednej nodze
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Testy równowagi na czas zostaną zbadane pod kątem statycznej równowagi na jednej nodze w pozycji stojącej w czterech warunkach.
Badani zostaną poinstruowani, aby stać na jednej nodze boso, z ręką skrzyżowaną na klatce piersiowej, na twardej powierzchni lub piankowej powierzchni z oczami otwartymi i zamkniętymi.
3 próby dla każdego schorzenia, a średnia z 3 prób zostanie ponownie wprowadzona do analizy
|
Pewnego dnia
|
|
Dynamiczna równowaga stojąca
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Do oceny dynamicznej równowagi w pozycji stojącej zostanie wykorzystany test Y-balance – dolna ćwiartka (YBT-LQ).
Uczestnicy stoją na jednej nodze w centrum YBT-LQ i sięgają gestem nogi w trzech różnych kierunkach (przednim, tylno-bocznym, tylno-przyśrodkowym).
Odległość dotarcia zostanie zapisana w centymetrach.
Trzy dla każdego kierunku, średnia zostanie znormalizowana według długości nóg i zarejestrowana w analizie.
|
Pewnego dnia
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Oswestry Disability Index to samoopisowy kwestionariusz do oceny niepełnosprawności grupy LBP.
Suma punktów Oswestry Disability Index zostanie przekształcona w wartość procentową do analizy.
|
Pewnego dnia
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz PA (IPAQ)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
IPAQ to samoopisowy kwestionariusz do oceny aktywności fizycznej.
Całkowita liczba MET-min/tydzień zostanie zarejestrowana do analizy.
|
Pewnego dnia
|
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
FABQ to samoopisowy kwestionariusz do oceny unikania strachu w grupie z bólem krzyża.
Suma punktów z 16 pytań zostanie przekształcona w procent do analizy.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKU-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia