- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05649150
Inverkan av fysisk aktivitetsnivå på kontroll av ländryggsrörelser
Inverkan av fysisk aktivitetsnivå på ländryggskontroll och stående balans hos vuxna med och utan ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är en ledande orsak till funktionshinder som resulterar i betydande hälsoproblem och socioekonomiska problem. Det mesta av LBP är ospecifikt och förändrad motorstyrning är en av de möjliga orsakerna. Motorisk kontrollövning (MCE) har därför nyligen utvecklats som en icke-operativ intervention för LBP. Nyligen har en serie av ländryggsrörelsekontroll (LMC) tester förespråkats för att utvärdera nedsatt motorisk kontroll av ländryggen. För att utföra ett koordinerat rörelsemönster anses normal proprioception (en del av nervsystemet) vara väsentligt. Dålig proprioception relaterad till försenat muskelsvar och förändrad motorisk kontroll vilket möjligen leder till brister i postural kontroll och balans i LBP-populationen. Studie visade att stående balans var relaterad till högre fysisk aktivitet (PA) som har främjats hos alla vuxna och rätt mängd är minst 150 till 300 minuter av måttlig intensitet aerob fysisk aktivitet; eller minst 75 till 150 minuter av kraftfull aerob fysisk aktivitet per vecka för betydande hälsofördelar. Som vi vet finns det ingen specifik forskning om sambandet mellan PA, LMC och stående balans. Därför är syftet med studien att undersöka (1) påverkan av olika nivåer av PA på LMC-tester; (2) PA:s inverkan på stående balans; (3) förhållandet mellan batteri av LMC-tester och stående balans hos vuxna med och utan LBP.
Det förväntas rekrytera totalt 160 deltagare med och utan LBP. Inklusionskriterierna för vuxna med LBP är: (1) i åldrarna 20 till 65 år, (2) ihållande LBP i mer än 3 månader. För vuxna utan LBP är: (1) i åldrarna 20 till 65 år, (2) ingen specifik ländryggssmärta under de senaste 6 månaderna. Alla deltagare kommer att fylla i International PA Questionnaire (IPAQ), Short Form Taiwan Version, utföra proprioceptionstest för ländryggen, LMC-tester, tidsinställd stående balans på ett ben och Y-balanstest för den nedre fjärdedelen (YBT-LQ) . Efter avslutad undersökning kommer all data att analyseras genom mixanalys av varians (ANOVA) och chi-kvadratanalys. Bonferroni post-hoc-tester kommer att användas för att identifiera betydelsen inom varje analys. Nivå av statistisk signifikans sattes till sid
Nyckelord: Fysisk aktivitet, motorisk kontrollövning, ländryggsrörelsekontroll, stående balans, proprioception
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För vuxna med LBP är: (1) i åldern 20 till 65 år, (2) ihållande LBP i mer än 3 månader.
- För vuxna utan LBP är: (1) i åldrarna 20 till 65 år, (2) ingen specifik ländryggssmärta under de senaste 6 månaderna.
Uteslutningskriterier: (för båda grupperna)
- Muskuloskeletala symtom på nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna
- Historik om operationer, frakturer eller bristningar i muskuloskeletala strukturer på de nedre extremiteterna och ryggraden
- Medfödda ryggradspatologier och missbildningar
- Sensoriska och neurologiska brister
- Graviditet
- Body mass index (BMI) >30 kg/m2
- Självrapporterade symtom på yrsel
- Syn-, vestibulära eller balansproblem
- Andra tillstånd som påverkar balansen (t.ex. drog- eller alkoholkonsumtion)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Frisk grupp
För friska grupp A.K.As är vuxna utan LBP: (1) i åldern 20 till 65 år gamla, (2) ingen specifik ländryggssmärta under de senaste 6 månaderna.
|
|
LBP-grupp
Inklusionskriterierna för vuxna med LBP är: (1) i åldrarna 20 till 65 år, (2) ihållande LBP i mer än 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbal proprioception (fel vid ompositionering av ländryggen)
Tidsram: En dag
|
Fel vid ompositionering av ländryggen kommer att mätas som skillnaden mellan start och slutposition.
Fem försök kommer att testas och medelvärdet av skillnaden kommer att registreras för analys.
|
En dag
|
|
Styrförmåga för ländryggsrörelser
Tidsram: En dag
|
Lumbar motorstyrning är ett egentillverkat batteri enligt tidigare studier.
Kontrolltesterna för ländryggsrörelsen inkluderade 10 artiklar.
Och det godkända antalet tester kommer att registreras för analys.
|
En dag
|
|
Enbens stående balans
Tidsram: En dag
|
Tidsinställda balanstester kommer att undersökas för statisk enbensbalans under fyra förhållanden.
Försökspersonerna kommer att instrueras att ett ben står barfota, arm vikt över bröstet, på fast yta eller skumyta med ögonen öppna och stängda.
3 försök för varje tillstånd och genomsnittet av de 3 försöken kommer att registreras i analys
|
En dag
|
|
Dynamisk stående balans
Tidsram: En dag
|
Y-balanstest-undre kvartal (YBT-LQ) kommer att användas för att bedöma dynamisk stående balans.
Deltagarna står på ett ben i mitten av YBT-LQ och når gestbenet i tre olika riktningar (anterior, posterior-lateral, posterior-medial).
Räckvidden kommer att registreras i centimeter.
Tre för varje riktning kommer medelvärdet att normaliseras med benlängd och registreras i analys.
|
En dag
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: En dag
|
Oswestry Disability Index är ett självrapporterat frågeformulär för att bedöma funktionshinder hos LBP-gruppen.
Summan av Oswestry Disability Index kommer att omvandlas till procent för analys.
|
En dag
|
|
International PA Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: En dag
|
IPAQ är ett självrapporterat frågeformulär för att bedöma fysisk aktivitet.
Den totala MET-mins/vecka kommer att registreras för analys.
|
En dag
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: En dag
|
FABQ är ett självrapporterat frågeformulär för att bedöma rädsla-undvikande i grupp med ländryggssmärtor.
Summan av poängen för de 16 frågorna kommer att omvandlas till procent för analys.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCKU-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .