- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05649150
Vliv úrovně fyzické aktivity na kontrolu pohybu beder
Vliv úrovně fyzické aktivity na kontrolu bederních pohybů a rovnováhu ve stoji u dospělých s bolestmi v kříži a bez nich.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou hlavní příčinou invalidity, která vede k významným zdravotním a socioekonomickým problémům. Většina LBP je nespecifická a jednou z možných příčin je změněné řízení motoru. Cvičení motorické kontroly (MCE) tak bylo nedávno vyvinuto jako neoperativní intervence pro LBP. Nedávno byla prosazována řada testů kontroly pohybu beder (LMC), aby se vyhodnotila narušená motorická kontrola beder. K provedení koordinovaného pohybového vzoru je považována za zásadní normální propriocepce (část nervového systému). Špatná propriocepce souvisí se zpožděnou svalovou odpovědí a změněnou motorickou kontrolou, což pravděpodobně vede k deficitu posturální kontroly a rovnováhy v populaci LBP. Studie prokázala, že rovnováha ve stoje souvisí s vyšší fyzickou aktivitou (PA), která byla podporována u všech dospělých a vhodné množství je alespoň 150 až 300 minut středně intenzivní aerobní fyzické aktivity; nebo alespoň 75 až 150 minut intenzivní aerobní fyzické aktivity týdně pro podstatné zdravotní přínosy. Jak víme, neexistuje žádný konkrétní výzkum o vztahu mezi PA, LMC a stálou rovnováhou. Účelem studie je proto prozkoumat (1) vliv různé úrovně PA na testy LMC; (2) vliv PA na rovnováhu; (3) vztah mezi baterií LMC testů a rovnováhou ve stoji u dospělých s a bez LBP.
Očekává se, že přijme celkem 160 účastníků s LBP i bez něj. Kritéria pro zařazení dospělých s LBP jsou: (1) ve věku od 20 do 65 let, (2) přetrvávající LBP po dobu delší než 3 měsíce. Pro dospělé bez LBP jsou: (1) ve věku od 20 do 65 let, (2) žádná specifická bolest dolní části zad v posledních 6 měsících. Všichni účastníci vyplní International PA Questionnaire (IPAQ), zkrácenou verzi pro Tchaj-wan, provedou test propriocepce pro bederní páteř, LMC testy, měřenou rovnováhu ve stoji na jedné noze a test Y-balance pro dolní čtvrtinu (YBT-LQ). . Po ukončení vyšetření budou všechna data analyzována mixovou analýzou rozptylu (ANOVA) a chí-kvadrát analýzou. Bonferroniho post-hoc testy budou použity k identifikaci významnosti v rámci každé analýzy. Hladina statistické významnosti byla stanovena na str
Klíčová slova: Fyzická aktivita, pohybové cvičení, řízení bederních pohybů, rovnováha ve stoji, propriocepce
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro dospělé s LBP jsou: (1) ve věku od 20 do 65 let, (2) přetrvávající LBP po dobu delší než 3 měsíce.
- Pro dospělé bez LBP jsou: (1) ve věku od 20 do 65 let, (2) žádná specifická bolest dolní části zad v posledních 6 měsících.
Kritéria vyloučení: (pro obě skupiny)
- Muskuloskeletální příznaky dolních končetin za posledních 6 měsíců
- Historie operací, zlomenin nebo ruptur muskuloskeletálních struktur na dolních končetinách a páteři
- Vrozené patologie a deformity páteře
- Senzorické a neurologické deficity
- Těhotenství
- Indexy tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2
- Samostatně hlášené příznaky závratě
- Problémy se zrakem, vestibulárním aparátem nebo rovnováhou
- Jiné stavy ovlivňující rovnováhu (např. konzumace drog nebo alkoholu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá skupina
Pro zdravou skupinu A.K. Jako dospělí bez LBP jsou: (1) ve věku od 20 do 65 let, (2) žádná specifická bolest v kříži v posledních 6 měsících.
|
|
Skupina LBP
Kritéria pro zařazení dospělých s LBP jsou: (1) ve věku od 20 do 65 let, (2) přetrvávající LBP po dobu delší než 3 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lumbální propriocepce (chyba při repozici kloubu bederní páteře)
Časové okno: Jednoho dne
|
Chyba repozice kloubu bederní páteře bude měřena rozdílem mezi počáteční a konečnou polohou.
Bude testováno pět pokusů a průměr rozdílu bude zaznamenán pro analýzu.
|
Jednoho dne
|
|
Schopnost ovládat pohyb beder
Časové okno: Jednoho dne
|
Ovládání bederní motorky je vlastní baterie podle předchozích studií.
Testy kontroly pohybu beder zahrnovaly 10 položek.
A provedený počet testů bude zaznamenán pro analýzu.
|
Jednoho dne
|
|
Rovnováha ve stoji na jedné noze
Časové okno: Jednoho dne
|
Testy měřené rovnováhy budou testovány na statickou rovnováhu ve stoji na jedné noze ve čtyřech podmínkách.
Subjekty budou instruovány, aby jedna noha stála naboso, s paží složenou přes hrudník, na pevném nebo pěnovém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima.
3 pokusy pro každý stav a průměr ze 3 pokusů bude zaznamenán do analýzy
|
Jednoho dne
|
|
Dynamická rovnováha ve stoji
Časové okno: Jednoho dne
|
Test rovnováhy Y – spodní čtvrtletí (YBT-LQ) bude použit pro posouzení dynamické rovnováhy.
Účastníci stojí na jedné noze uprostřed YBT-LQ a dosahují gestikulační nohy do tří různých směrů (přední, zadní-laterální, zadní-mediální).
Dosahová vzdálenost bude zaznamenána v centimetrech.
Tři pro každý směr, průměr bude normalizován podle délky nohy a bude zaznamenán do analýzy.
|
Jednoho dne
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Jednoho dne
|
Oswestry Disability Index je self-reported dotazník pro hodnocení postižení skupiny LBP.
Součet skóre Oswestry Disability Index se pro analýzu převede na procenta.
|
Jednoho dne
|
|
Mezinárodní dotazník PA (IPAQ)
Časové okno: Jednoho dne
|
IPAQ je dotazník pro hodnocení fyzické aktivity.
Pro analýzu bude zaznamenán celkový počet MET-min/týden.
|
Jednoho dne
|
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Jednoho dne
|
FABQ je dotazník pro hodnocení vyhýbání se strachu u skupiny s bolestí dolní části zad.
Součet skóre 16 otázek bude pro analýzu převeden na procenta.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKU-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy