- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05649150
Influência do Nível de Atividade Física no Controle do Movimento Lombar
A influência do nível de atividade física no controle do movimento lombar e equilíbrio em pé em adultos com e sem dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é uma das principais causas de incapacidade que resulta em problemas de saúde e socioeconômicos significativos. A maior parte da lombalgia é inespecífica e o controle motor alterado é uma das possíveis causas. O exercício de controle motor (ECM) foi desenvolvido recentemente como uma intervenção não cirúrgica para lombalgia. Recentemente, uma série de testes de controle do movimento lombar (LMC) foi defendida para avaliar o controle motor prejudicado da lombar. Para executar um padrão de movimento coordenado, a propriocepção normal (parte do sistema neural) é considerada essencial. A má propriocepção está relacionada à resposta muscular atrasada e ao controle motor alterado, o que possivelmente leva a déficits no controle postural e equilíbrio na população com lombalgia. O estudo mostrou que o equilíbrio em pé estava relacionado a maior atividade física (AF) que foi promovida em todos os adultos e a quantidade adequada é de pelo menos 150 a 300 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada; ou pelo menos 75 a 150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa por semana para benefícios substanciais à saúde. Como sabemos, não há pesquisas específicas sobre a relação entre AF, LMC e equilíbrio em pé. Portanto, os objetivos do estudo são investigar (1) a influência de diferentes níveis de AF nos testes de LMC; (2) a influência da AF no equilíbrio em pé; (3) a relação da bateria de testes LMC e equilíbrio em pé em adultos com e sem lombalgia.
Espera-se recrutar um total de 160 participantes com e sem lombalgia. Os critérios de inclusão para adultos com lombalgia são: (1) idade entre 20 e 65 anos, (2) lombalgia persistente por mais de 3 meses. Para adultos sem lombalgia são: (1) com idade entre 20 e 65 anos, (2) sem dor lombar específica nos últimos 6 meses. Todos os participantes preencherão o Questionário Internacional de AF (IPAQ), versão abreviada de Taiwan, realizarão teste de propriocepção para a coluna lombar, testes LMC, equilíbrio cronometrado em uma perna e teste de equilíbrio em Y para o quarto inferior (YBT-LQ) . Após o término do exame, todos os dados serão analisados por análise mista de variância (ANOVA) e análise qui-quadrado. Testes post-hoc de Bonferroni serão usados para identificar a significância dentro de cada análise. O nível de significância estatística foi definido em p
Palavras-chave: Atividade física, exercício de controle motor, controle do movimento lombar, equilíbrio em pé, propriocepção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para adultos com lombalgia são: (1) com idade entre 20 e 65 anos, (2) lombalgia persistente por mais de 3 meses.
- Para adultos sem lombalgia são: (1) com idade entre 20 e 65 anos, (2) sem dor lombar específica nos últimos 6 meses.
Critérios de Exclusão: (para ambos os grupos)
- Sintomas musculoesqueléticos da extremidade inferior nos últimos 6 meses
- Histórico de cirurgias, fraturas ou rupturas das estruturas musculoesqueléticas dos membros inferiores e da coluna
- Patologias e deformidades congênitas da coluna vertebral
- Déficits sensoriais e neurológicos
- Gravidez
- Índices de massa corporal (IMC) >30 kg/m2
- Sintomas auto-relatados de tontura
- Problemas visuais, vestibulares ou de equilíbrio
- Outras condições que afetam o equilíbrio (por exemplo, consumo de drogas ou álcool)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo saudável
Para o grupo saudável A.K.As adultos sem lombalgia são: (1) com idade entre 20 e 65 anos, (2) sem dor lombar específica nos últimos 6 meses.
|
|
Grupo LBP
Os critérios de inclusão para adultos com lombalgia são: (1) idade entre 20 e 65 anos, (2) lombalgia persistente por mais de 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Propriocepção lombar (erro de reposicionamento articular da coluna lombar)
Prazo: Um dia
|
O erro de reposicionamento articular da coluna lombar será medido pela diferença entre a posição inicial e final.
Cinco tentativas serão testadas e a média da diferença será registrada para análise.
|
Um dia
|
|
Capacidade de controle do movimento lombar
Prazo: Um dia
|
O controle motor lombar é uma bateria autofabricada de acordo com os estudos anteriores.
Os testes de controle do movimento lombar incluíram 10 itens.
E o número de testes aprovados será registrado para análise.
|
Um dia
|
|
Equilíbrio em uma perna
Prazo: Um dia
|
Testes de equilíbrio cronometrados serão examinados para equilíbrio estático de uma perna em quatro condições.
Os sujeitos serão instruídos a ficar em pé unipodal com os pés descalços, braço dobrado sobre o peito, em superfície sólida ou superfície de espuma com os olhos abertos e fechados.
3 tentativas para cada condição e a média das 3 tentativas serão registradas na análise
|
Um dia
|
|
Equilíbrio dinâmico em pé
Prazo: Um dia
|
O trimestre inferior do teste de equilíbrio Y (YBT-LQ) será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico em pé.
Os participantes ficam em uma perna no centro do YBT-LQ e alcançam a perna do gesto em três direções diferentes (anterior, póstero-lateral, póstero-medial).
A distância de alcance será registrada em centímetros.
Três para cada direção, a média será normalizada pelo comprimento da perna e registrada na análise.
|
Um dia
|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Um dia
|
O Oswestry Disability Index é um questionário autorreferido para avaliar a incapacidade do grupo LBP.
A pontuação total do Índice de Incapacidade de Oswestry será transformada em porcentagem para análise.
|
Um dia
|
|
Questionário Internacional de PA (IPAQ)
Prazo: Um dia
|
O IPAQ é um questionário autorreferido para avaliação da atividade física.
O total de MET-mins/semana será registrado para análise.
|
Um dia
|
|
Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
Prazo: Um dia
|
O FABQ é um questionário autorreferido para avaliar o medo-evitação no grupo de lombalgia.
A soma da pontuação das 16 questões será transformada em percentual para análise.
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCKU-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .