- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05649150
Influencia del Nivel de Actividad Física en el Control del Movimiento Lumbar
La influencia del nivel de actividad física en el control del movimiento lumbar y el equilibrio de pie en adultos con y sin dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP, por sus siglas en inglés) es una de las principales causas de discapacidad que genera importantes problemas socioeconómicos y de salud. La mayor parte del dolor lumbar es inespecífico y el control motor alterado es una de las posibles causas. Por lo tanto, el ejercicio de control motor (MCE) se ha desarrollado recientemente como una intervención no quirúrgica para el dolor lumbar. Recientemente, se ha recomendado una serie de pruebas de control del movimiento lumbar (LMC) para evaluar el control motor deficiente de la zona lumbar. Para realizar un patrón de movimiento coordinado, se cree que la propiocepción normal (parte del sistema neural) es esencial. La pobre propiocepción se relacionó con una respuesta muscular retrasada y un control motor alterado que posiblemente conduce a déficits en el control postural y el equilibrio en la población con dolor lumbar. El estudio mostró que el equilibrio de pie estaba relacionado con una mayor actividad física (AF) que se ha promovido en todos los adultos y la cantidad adecuada es de al menos 150 a 300 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada; o por lo menos 75 a 150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa por semana para obtener beneficios sustanciales para la salud. Como sabemos, no existe una investigación específica sobre la relación entre PA, LMC y equilibrio de pie. Por lo tanto, los propósitos del estudio son investigar (1) la influencia de diferentes niveles de AF en las pruebas de LMC; (2) la influencia de PA en el equilibrio de pie; (3) la relación de la batería de pruebas LMC y el equilibrio de pie en adultos con y sin dolor lumbar.
Se espera reclutar un total de 160 participantes con y sin dolor lumbar. Los criterios de inclusión para adultos con dolor lumbar son: (1) edad de 20 a 65 años, (2) dolor lumbar persistente durante más de 3 meses. Los adultos sin dolor lumbar son: (1) de 20 a 65 años de edad, (2) sin dolor lumbar específico en los últimos 6 meses. Todos los participantes completarán el Cuestionario internacional de PA (IPAQ), versión abreviada de Taiwán, realizarán una prueba de propiocepción para la columna lumbar, pruebas LMC, equilibrio de pie cronometrado con una pierna y prueba de equilibrio Y para el cuarto inferior (YBT-LQ) . Después de terminar el examen, todos los datos serán analizados por análisis mixto de varianza (ANOVA) y análisis de Chi-cuadrado. Se utilizarán pruebas post-hoc de Bonferroni para identificar la importancia dentro de cada análisis. El nivel de significación estadística se fijó en p
Palabras clave: actividad física, ejercicio de control motor, control del movimiento lumbar, equilibrio de pie, propiocepción
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 30013
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos con dolor lumbar son: (1) de 20 a 65 años de edad, (2) dolor lumbar persistente durante más de 3 meses.
- Los adultos sin dolor lumbar son: (1) de 20 a 65 años de edad, (2) sin dolor lumbar específico en los últimos 6 meses.
Criterios de exclusión: (para ambos grupos)
- Síntomas musculoesqueléticos de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Antecedentes de cirugías, fracturas o rupturas de estructuras musculoesqueléticas en miembros inferiores y columna
- Patologías y deformidades congénitas de la columna
- Déficits sensoriales y neurológicos
- El embarazo
- Índices de masa corporal (IMC) >30 kg/m2
- Síntomas autoinformados de mareos
- Problemas visuales, vestibulares o de equilibrio
- Otras condiciones que afectan el equilibrio (p. ej., consumo de drogas o alcohol)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo saludable
Para el grupo saludable A.K.As los adultos sin dolor lumbar son: (1) de 20 a 65 años de edad, (2) sin dolor lumbar específico en los últimos 6 meses.
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Grupo LBP
Los criterios de inclusión para adultos con dolor lumbar son: (1) edad de 20 a 65 años, (2) dolor lumbar persistente durante más de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción lumbar (error de reposicionamiento articular de la columna lumbar)
Periodo de tiempo: Un día
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El error de reposicionamiento de la articulación de la columna lumbar se medirá por la diferencia entre la posición inicial y la final.
Se probarán cinco intentos y se registrará el promedio de la diferencia para el análisis.
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Un día
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Capacidad de control del movimiento lumbar
Periodo de tiempo: Un día
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El control motor lumbar es una batería de fabricación propia según los estudios previos.
Las pruebas de control del movimiento lumbar incluyeron 10 ítems.
Y el número de pruebas aprobadas se registrará para su análisis.
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Un día
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Equilibrio de pie con una sola pierna
Periodo de tiempo: Un día
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Las pruebas de equilibrio cronometrado se examinarán para el equilibrio estático de pie con una sola pierna en cuatro condiciones.
Los sujetos serán instruidos para pararse sobre una pierna descalzos, con los brazos cruzados sobre el pecho, sobre una superficie sólida o una superficie de espuma con los ojos abiertos y cerrados.
3 intentos para cada condición y el promedio de los 3 intentos se registrará en el análisis
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Un día
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Equilibrio de pie dinámico
Periodo de tiempo: Un día
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Se utilizará la prueba de equilibrio Y-cuarto inferior (YBT-LQ) para evaluar el equilibrio dinámico de pie.
Los participantes se paran sobre una pierna en el centro del YBT-LQ y alcanzan el gesto de la pierna en tres direcciones diferentes (anterior, posterio-lateral, posterio-medial).
La distancia de alcance se registrará en centímetros.
Tres para cada dirección, el promedio se normalizará por la longitud de la pierna y se registrará en el análisis.
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Un día
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Un día
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El índice de discapacidad de Oswestry es un cuestionario autoadministrado para evaluar la discapacidad del grupo LBP.
La puntuación total del Índice de discapacidad de Oswestry se transformará en porcentaje para el análisis.
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Un día
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Cuestionario Internacional de PA (IPAQ)
Periodo de tiempo: Un día
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IPAQ es un cuestionario autoadministrado para evaluar la actividad física.
El total de MET-mins/week se registrará para su análisis.
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Un día
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Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (FABQ)
Periodo de tiempo: Un día
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FABQ es un cuestionario autoadministrado para evaluar la evitación del miedo en el grupo de dolor lumbar.
La suma de la puntuación de las 16 preguntas se transformará en porcentaje para su análisis.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCKU-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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