- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05649150
Einfluss des körperlichen Aktivitätsniveaus auf die Lendenbewegungskontrolle
Der Einfluss des körperlichen Aktivitätsniveaus auf die Lendenbewegungskontrolle und das Gleichgewicht im Stehen bei Erwachsenen mit und ohne Rückenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine der Hauptursachen für Behinderungen, die zu erheblichen gesundheitlichen und sozioökonomischen Problemen führen. Die meisten Kreuzschmerzen sind unspezifisch und eine veränderte motorische Kontrolle ist eine der möglichen Ursachen. Motorische Kontrollübungen (MCE) wurden daher kürzlich als nicht-operative Intervention für LBP entwickelt. Kürzlich wurde eine Reihe von LMC-Tests (Lumbal Movement Control) empfohlen, um eine beeinträchtigte motorische Kontrolle der Lendenwirbelsäule zu bewerten. Um ein koordiniertes Bewegungsmuster auszuführen, wird eine normale Propriozeption (Teil des neuralen Systems) als wesentlich erachtet. Schlechte Propriozeption im Zusammenhang mit verzögerter Muskelreaktion und veränderter motorischer Kontrolle, was möglicherweise zu Defiziten in der posturalen Kontrolle und dem Gleichgewicht in der LBP-Population führt. Die Studie zeigte, dass das Gleichgewicht im Stehen mit einer höheren körperlichen Aktivität (PA) zusammenhängt, die bei allen Erwachsenen gefördert wurde, und die angemessene Menge beträgt mindestens 150 bis 300 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer Intensität; oder mindestens 75 bis 150 Minuten intensiver aerober körperlicher Aktivität pro Woche für erhebliche gesundheitliche Vorteile. Wie wir wissen, gibt es keine spezifische Forschung über die Beziehung zwischen PA, LMC und Gleichgewicht im Stehen. Daher besteht der Zweck der Studie darin, (1) den Einfluss unterschiedlicher PA-Werte auf LMC-Tests zu untersuchen; (2) der Einfluss von PA auf das Gleichgewicht im Stehen; (3) die Beziehung zwischen der Batterie von LMC-Tests und dem Gleichgewicht im Stehen bei Erwachsenen mit und ohne LBP.
Es wird erwartet, dass insgesamt 160 Teilnehmer mit und ohne LBP rekrutiert werden. Die Einschlusskriterien für Erwachsene mit LBP sind: (1) Alter von 20 bis 65 Jahren, (2) anhaltende LBP für mehr als 3 Monate. Für Erwachsene ohne LBP gilt: (1) im Alter von 20 bis 65 Jahren, (2) keine spezifischen Kreuzschmerzen in den letzten 6 Monaten. Alle Teilnehmer füllen den internationalen PA-Fragebogen (IPAQ), die Kurzform der Taiwan-Version aus, führen einen Propriozeptionstest für die Lendenwirbelsäule, LMC-Tests, einen zeitgesteuerten einbeinigen Standausgleich und einen Y-Balance-Test für das untere Viertel (YBT-LQ) durch. . Nach Abschluss der Untersuchung werden alle Daten durch Mix-Varianzanalyse (ANOVA) und Chi-Quadrat-Analyse analysiert. Post-hoc-Tests von Bonferroni werden verwendet, um die Signifikanz innerhalb jeder Analyse zu identifizieren. Das Niveau der statistischen Signifikanz wurde auf p festgelegt
Schlüsselwörter: Körperliche Aktivität, motorische Kontrollübungen, lumbale Bewegungskontrolle, Gleichgewicht im Stehen, Propriozeption
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Erwachsene mit LBP sind: (1) im Alter von 20 bis 65 Jahren, (2) anhaltende LBP für mehr als 3 Monate.
- Für Erwachsene ohne LBP gilt: (1) im Alter von 20 bis 65 Jahren, (2) keine spezifischen Kreuzschmerzen in den letzten 6 Monaten.
Ausschlusskriterien: (für beide Gruppen)
- Muskel-Skelett-Symptome der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
- Vorgeschichte von Operationen, Frakturen oder Rupturen der muskuloskelettalen Strukturen an den unteren Gliedmaßen und der Wirbelsäule
- Angeborene Erkrankungen und Deformitäten der Wirbelsäule
- Sensorische und neurologische Defizite
- Schwangerschaft
- Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2
- Selbstberichtete Symptome von Schwindel
- Visuelle, vestibuläre oder Gleichgewichtsprobleme
- Andere Zustände, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (z. B. Drogen- oder Alkoholkonsum)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Gruppe
Für die gesunde Gruppe A.K.As sind Erwachsene ohne LBP: (1) im Alter von 20 bis 65 Jahren, (2) keine spezifischen Kreuzschmerzen in den letzten 6 Monaten.
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LBP-Gruppe
Die Einschlusskriterien für Erwachsene mit LBP sind: (1) Alter von 20 bis 65 Jahren, (2) anhaltende LBP für mehr als 3 Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lumbale Propriozeption (Gelenkverschiebungsfehler der Lendenwirbelsäule)
Zeitfenster: Eines Tages
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Der Gelenkrepositionsfehler der Lendenwirbelsäule wird anhand der Differenz zwischen der Start- und Endposition gemessen.
Fünf Versuche werden getestet und der Durchschnitt der Differenz wird zur Analyse aufgezeichnet.
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Eines Tages
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Fähigkeit zur Steuerung der Lendenwirbelbewegung
Zeitfenster: Eines Tages
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Die Motorsteuerung der Lendenwirbelsäule ist nach den bisherigen Studien eine selbstgebaute Batterie.
Die Lendenbewegungskontrolltests umfassten 10 Items.
Und die Anzahl der bestandenen Tests wird zur Analyse aufgezeichnet.
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Eines Tages
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Gleichgewicht im Stand auf einem Bein
Zeitfenster: Eines Tages
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Unter vier Bedingungen werden zeitgesteuerte Gleichgewichtstests für das statische einbeinige Gleichgewicht im Stehen untersucht.
Die Probanden werden angewiesen, mit einem Bein barfuß, den Arm vor der Brust gefaltet, auf einer festen Oberfläche oder einer Schaumstoffoberfläche mit geöffneten und geschlossenen Augen zu stehen.
3 Versuche für jede Bedingung und der Durchschnitt der 3 Versuche werden in die Analyse aufgenommen
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Eines Tages
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Dynamisches Gleichgewicht im Stehen
Zeitfenster: Eines Tages
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Der Y-Balance-Test – unteres Viertel (YBT-LQ) wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts im Stehen verwendet.
Die Teilnehmer stehen auf einem Bein in der Mitte des YBT-LQ und erreichen das Gestenbein in drei verschiedene Richtungen (anterior, posterio-lateral, posterior-medial).
Die Reichweite wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Drei für jede Richtung, der Durchschnitt wird nach Beinlänge normalisiert und in die Analyse aufgenommen.
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Eines Tages
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Eines Tages
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Der Oswestry Disability Index ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der Behinderung der LBP-Gruppe.
Die Gesamtpunktzahl des Oswestry Disability Index wird zur Analyse in Prozent umgewandelt.
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Eines Tages
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Internationaler PA-Fragebogen (IPAQ)
Zeitfenster: Eines Tages
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IPAQ ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Erfassung körperlicher Aktivität.
Die gesamten MET-Minuten/Woche werden zur Analyse aufgezeichnet.
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Eines Tages
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Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: Eines Tages
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FABQ ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der Angstvermeidung in der Gruppe mit Rückenschmerzen.
Die Summe der Punktzahl der 16 Fragen wird zur Analyse in Prozent umgewandelt.
|
Eines Tages
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCKU-2022
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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