- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649150
Påvirkning av fysisk aktivitetsnivå på lumbal bevegelseskontroll
Påvirkningen av fysisk aktivitetsnivå på korsryggens bevegelseskontroll og stående balanse hos voksne med og uten korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er en ledende årsak til funksjonshemming som resulterer i betydelige helse- og sosioøkonomiske problemer. Det meste av LBP er uspesifikk og endret motorkontroll er en av de mulige årsakene. Motorisk kontrolløvelse (MCE) har derfor nylig blitt utviklet som en ikke-operativ intervensjon for LBP. Nylig har en serie lumbale bevegelseskontroll (LMC) tester blitt anbefalt for å evaluere nedsatt motorisk kontroll av lumbal. For å utføre et koordinert bevegelsesmønster, antas normal propriosepsjon (en del av nevrale systemet) å være avgjørende. Dårlig propriosepsjon relatert til forsinket muskelrespons og endret motorisk kontroll som muligens fører til underskudd i postural kontroll og balanse i LBP-populasjonen. Studien viste at stående balanse var relatert til høyere fysisk aktivitet (PA) som har blitt fremmet hos alle voksne og riktig mengde er minst 150 til 300 minutter med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet; eller minst 75 til 150 minutter med kraftig aerob fysisk aktivitet per uke for betydelige helsegevinster. Som vi vet er det ingen spesifikk forskning om forholdet mellom PA, LMC og stående balanse. Derfor er formålet med studien å undersøke (1) påvirkningen av ulike nivåer av PA på LMC-tester; (2) PAs innflytelse på stående balanse; (3) forholdet mellom batteri av LMC-tester og stående balanse hos voksne med og uten LBP.
Det forventes å rekruttere totalt 160 deltakere med og uten LBP. Inklusjonskriteriene for voksne med LBP er: (1) i alderen 20 til 65 år, (2) vedvarende LBP i mer enn 3 måneder. For voksne uten LBP er: (1) i alderen fra 20 til 65 år, (2) ingen spesifikke korsryggsmerter de siste 6 månedene. Alle deltakerne vil fylle ut International PA Questionnaire (IPAQ), Short form Taiwan Version, utføre propriosepsjonstest for korsryggen, LMC-tester, tidsstyrt ettbens stående balanse og Y-balansetest for nedre kvartal (YBT-LQ) . Etter endt undersøkelse vil alle data analyseres ved blandingsanalyse av varians (ANOVA) og kjikvadratanalyse. Bonferroni post-hoc tester vil bli brukt for å identifisere betydningen i hver analyse. Nivå av statistisk signifikans ble satt til s
Nøkkelord: Fysisk aktivitet, motorisk kontrolløvelse, lumbalbevegelseskontroll, stående balanse, propriosepsjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For voksne med LBP er: (1) i alderen fra 20 til 65 år, (2) vedvarende LBP i mer enn 3 måneder.
- For voksne uten LBP er: (1) i alderen fra 20 til 65 år, (2) ingen spesifikke korsryggsmerter de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier: (for begge grupper)
- Muskuloskeletale symptomer på underekstremiteter de siste 6 månedene
- Historie om operasjoner, brudd eller brudd på muskel- og skjelettstrukturer på underekstremitetene og ryggraden
- Medfødte spinal patologier og deformiteter
- Sensoriske og nevrologiske mangler
- Svangerskap
- Kroppsmasseindekser (BMI) >30 kg/m2
- Selvrapporterte symptomer på svimmelhet
- Visuelle, vestibulære eller balanseproblemer
- Andre forhold som påvirker balansen (f.eks. narkotika- eller alkoholforbruk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frisk gruppe
For friske gruppe A.K.As er voksne uten LBP: (1) i alderen fra 20 til 65 år, (2) ingen spesifikke korsryggsmerter de siste 6 månedene.
|
|
LBP gruppe
Inklusjonskriteriene for voksne med LBP er: (1) i alderen 20 til 65 år, (2) vedvarende LBP i mer enn 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korsryggens propriosepsjon (leddsreposisjoneringsfeil i korsryggen)
Tidsramme: En dag
|
Leddreposisjoneringsfeil i korsryggen vil bli målt ved forskjellen mellom start og sluttposisjon.
Fem forsøk vil bli testet og gjennomsnittet av forskjellen vil bli registrert for analyse.
|
En dag
|
|
Kontrollevne for korsryggbevegelse
Tidsramme: En dag
|
Korsryggsmotorstyring er et selvlaget batteri i henhold til tidligere studier.
Kontrolltestene for korsryggbevegelse inkluderte 10 elementer.
Og antall beståtte tester vil bli registrert for analyse.
|
En dag
|
|
Ett-bens stående balanse
Tidsramme: En dag
|
Tidsinnstilte balansetester vil bli eksanimert for statisk ett-bens stående balanse under fire forhold.
Forsøkspersonene vil bli instruert til å stå barbeint med ett ben, arm foldet over brystet, på fast underlag eller skumoverflate med øyne åpnet og lukket.
3 forsøk for hver tilstand og gjennomsnittet av de 3 forsøkene vil bli registrert i analyse
|
En dag
|
|
Dynamisk stående balanse
Tidsramme: En dag
|
Y-balanse test-nedre kvartal (YBT-LQ) vil bli brukt for å vurdere dynamisk stående balanse.
Deltakerne står på ett ben i midten av YBT-LQ og når gestbenet i tre forskjellige retninger (anterior, posterior-lateral, posterior-medial).
Rekkevidden vil bli registrert i centimeter.
Tre for hver retning vil gjennomsnittet normaliseres etter benlengde og registreres i analyse.
|
En dag
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: En dag
|
Oswestry Disability Index er et selvrapportert spørreskjema for vurdering av funksjonshemming hos LBP-gruppen.
Sumpoengsummen til Oswestry Disability Index vil transformeres til prosent for analyse.
|
En dag
|
|
International PA Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: En dag
|
IPAQ er et selvrapportert spørreskjema for vurdering av fysisk aktivitet.
Totale MET-mins/uke vil bli registrert for analyse.
|
En dag
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: En dag
|
FABQ er et selvrapportert spørreskjema for å vurdere frykt-unngåelse i korsryggssmerter gruppe.
Summen av poengsummen til de 16 spørsmålene vil bli transformert til prosent for analyse.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCKU-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .