- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05649150
Fyysisen aktiivisuuden tason vaikutus lannerangan liikkeiden hallintaan
Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset lannerangan liikkeiden hallintaan ja seisontasapainoon aikuisilla, joilla on alaselkäkipua ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on johtava vamman aiheuttaja, joka johtaa merkittäviin terveydellisiin ja sosioekonomisiin ongelmiin. Suurin osa LBP:stä on epäspesifistä ja muuttunut moottorin ohjaus on yksi mahdollisista syistä. Moottoriohjausharjoitus (MCE) on siis äskettäin kehitetty ei-operatiiviseksi interventioksi LBP:lle. Viime aikoina on suositeltu sarja lannerangan liikkeenhallintatestejä (LMC) lannerangan heikentyneen motorisen ohjauksen arvioimiseksi. Koordinoidun liikekuvion suorittamiseksi normaalin proprioseption (hermojärjestelmän osa) uskotaan olevan välttämätön. Huono proprioseptio liittyy viivästyneeseen lihasvasteeseen ja muuttuneeseen motoriseen hallintaan, mikä saattaa johtaa puutteisiin asennonhallinnassa ja tasapainossa LBP-populaatiossa. Tutkimus osoitti seisova tasapainon liittyvän korkeampaan fyysiseen aktiivisuuteen (PA), jota on edistetty kaikilla aikuisilla ja sopiva määrä on vähintään 150-300 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta; tai vähintään 75–150 minuuttia voimakasta aerobista fyysistä aktiivisuutta viikossa merkittävien terveyshyötyjen saavuttamiseksi. Kuten tiedämme, PA:n, LMC:n ja pysyvän tasapainon välisestä suhteesta ei ole olemassa erityistä tutkimusta. Siksi tutkimuksen tarkoituksena on tutkia (1) PA:n eri tasojen vaikutusta LMC-testeihin; (2) PA:n vaikutus seisovaan tasapainoon; (3) LMC-testien ja seisontasapainon suhde aikuisilla, joilla on LBP ja ilman sitä.
Sen odotetaan rekrytoivan yhteensä 160 osallistujaa LBP:n kanssa ja ilman. LBP:tä sairastavien aikuisten sisällyttämiskriteerit ovat: (1) 20–65-vuotiaat, (2) jatkuva LBP yli 3 kuukautta. Aikuiset, joilla ei ole LBP:tä, ovat: (1) 20–65-vuotiaita, (2) ei erityisiä alaselkäkipuja viimeisen 6 kuukauden aikana. Kaikki osallistujat täyttävät kansainvälisen PA-kyselyn (IPAQ), lyhytmuotoisen Taiwan-version, suorittavat lannerangan proprioseptiotestin, LMC-testit, ajastetun yhden jalan seisontasapainon ja Y-tasapainotestin alemmalle neljännekselle (YBT-LQ) . Tutkimuksen päätyttyä kaikki tiedot analysoidaan varianssisekoitusanalyysillä (ANOVA) ja khi-neliöanalyysillä. Bonferronin post hoc -testejä käytetään tunnistamaan merkitys kussakin analyysissä. Tilastollisen merkitsevyyden taso asetettiin p
Avainsanat: Fyysinen aktiivisuus, motorinen hallintaharjoitus, lannerangan liikkeenhallinta, seisontasapaino, proprioseptio
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LBP:tä sairastavat aikuiset ovat: (1) 20–65-vuotiaita, (2) jatkuva LBP yli 3 kuukautta.
- Aikuiset, joilla ei ole LBP:tä, ovat: (1) 20–65-vuotiaita, (2) ei erityisiä alaselkäkipuja viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit: (molemmat ryhmät)
- Alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön oireet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiemmat leikkaukset, murtumat tai murtumat alaraajojen ja selkärangan tuki- ja liikuntaelimistön rakenteisiin
- Synnynnäiset selkärangan sairaudet ja epämuodostumat
- Sensoriset ja neurologiset puutteet
- Raskaus
- Painoindeksit (BMI) >30 kg/m2
- Itse ilmoittamia huimauksen oireita
- Näkö-, vestibulaari- tai tasapainoongelmat
- Muut tasapainoon vaikuttavat sairaudet (esim. huumeiden tai alkoholin käyttö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve ryhmä
Terveille A.K.As-ryhmälle aikuiset, joilla ei ole LBP:tä, ovat: (1) 20–65-vuotiaita, (2) ei spesifistä alaselkäkipua viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
|
LBP ryhmä
LBP:tä sairastavien aikuisten sisällyttämiskriteerit ovat: (1) 20–65-vuotiaat, (2) jatkuva LBP yli 3 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan proprioseptio (lannerangan nivelen uudelleenasennon virhe)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Lannerangan nivelen uudelleenasemointivirhe mitataan aloitus- ja loppuasennon erolla.
Viisi koetta testataan ja eron keskiarvo kirjataan analyysiä varten.
|
Yksi päivä
|
|
Lannerangan liikkeiden hallintakyky
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Lannemoottorin ohjaus on aikaisempien tutkimusten mukaan itse tehty akku.
Lannerangan liikkeenhallintatestit sisälsivät 10 kohdetta.
Ja läpäisty testien määrä tallennetaan analysointia varten.
|
Yksi päivä
|
|
Yhden jalan seisonta tasapaino
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ajastettuja tasapainotestejä tutkitaan staattisen yhden jalan seisovan tasapainon varalta neljässä tilanteessa.
Koehenkilöt ohjataan seisomaan toisella jalalla paljain jaloin, käsivarret ristissä rinnan yli, kiinteällä pinnalla tai vaahtomuovipinnalla silmät auki ja kiinni.
3 koetta kussakin tilassa ja kolmen tutkimuksen keskiarvo kirjataan analyysiin
|
Yksi päivä
|
|
Dynaaminen seisova tasapaino
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Y-tasapainotestin alempaa neljännestä (YBT-LQ) käytetään dynaamisen seisontasaldon arvioimiseen.
Osallistujat seisovat yhdellä jalalla YBT-LQ:n keskellä ja saavuttavat elejalan kolmeen eri suuntaan (etu, posterio-lateral, posterior-mediaal).
Tavoiteetäisyys kirjataan senttimetreinä.
Kolme kullekin suunnalle, keskiarvo normalisoidaan jalan pituuden mukaan ja kirjataan analyysiin.
|
Yksi päivä
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Oswestry Disability Index on itseraportoitu kyselylomake LBP-ryhmän vamman arvioimiseksi.
Oswestryn vammaisuusindeksin summapisteet muunnetaan prosentteiksi analysointia varten.
|
Yksi päivä
|
|
Kansainvälinen PA-kysely (IPAQ)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
IPAQ on itseraportoitu kyselylomake fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
MET-minuuttien kokonaismäärä/viikko kirjataan analyysiä varten.
|
Yksi päivä
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
FABQ on itseraportoitu kyselylomake pelon välttämisen arvioimiseksi alaselkäkipuryhmässä.
16 kysymyksen pistemäärän summa muunnetaan prosentteiksi analysointia varten.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .