- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649150
Влияние уровня физической активности на контроль движений в поясничном отделе
Влияние уровня физической активности на контроль движений в поясничном отделе и равновесие в положении стоя у взрослых с болью в пояснице и без нее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) является основной причиной инвалидности, которая приводит к серьезным проблемам со здоровьем и социально-экономическим проблемам. Большая часть БНС неспецифична, и одной из возможных причин является изменение моторного контроля. Таким образом, упражнения по контролю моторики (MCE) недавно были разработаны как неоперативное вмешательство при БНС. Недавно была предложена серия тестов на контроль движений в поясничном отделе (LMC) для оценки нарушения двигательного контроля в поясничном отделе. Считается, что для выполнения скоординированного паттерна движения необходима нормальная проприоцепция (часть нервной системы). Плохая проприоцепция, связанная с задержкой мышечной реакции и изменением моторного контроля, что, возможно, приводит к дефициту постурального контроля и баланса у пациентов с LBP. Исследование показало, что равновесие в положении стоя связано с более высокой физической активностью (ФА), которая поощряется у всех взрослых, и надлежащее количество составляет не менее 150–300 минут аэробной физической активности умеренной интенсивности; или по крайней мере от 75 до 150 минут аэробной физической активности высокой интенсивности в неделю для существенной пользы для здоровья. Как мы знаем, нет специальных исследований о взаимосвязи между PA, LMC и стоячим равновесием. Таким образом, цели исследования заключаются в том, чтобы исследовать (1) влияние разного уровня ФА на тесты LMC; (2) влияние PA на постоянное равновесие; (3) взаимосвязь набора тестов LMC и равновесия в положении стоя у взрослых с БНС и без нее.
Ожидается, что в общей сложности будет набрано 160 участников с LBP и без него. Критериями включения взрослых с БНС являются: (1) возраст от 20 до 65 лет, (2) персистирующая БНС более 3 мес. К взрослым без БНС относятся: (1) возраст от 20 до 65 лет, (2) отсутствие специфической боли в пояснице за последние 6 мес. Все участники заполнят международный опросник PA (IPAQ), краткую тайваньскую версию, выполнят тест на проприоцепцию поясничного отдела позвоночника, тесты LMC, балансировку стоя на одной ноге с синхронизацией и тест Y-баланса для нижней четверти (YBT-LQ) . После завершения исследования все данные будут проанализированы с помощью смешанного дисперсионного анализа (ANOVA) и анализа хи-квадрат. Апостериорные тесты Бонферрони будут использоваться для определения значимости в каждом анализе. Уровень статистической значимости был установлен на уровне p
Ключевые слова: физическая активность, двигательный контроль, контроль движений в поясничном отделе, стоячее равновесие, проприоцепция.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 30013
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- К взрослым с БНС относятся: (1) возраст от 20 до 65 лет, (2) персистирующая БНС более 3 мес.
- К взрослым без БНС относятся: (1) возраст от 20 до 65 лет, (2) отсутствие специфической боли в пояснице за последние 6 мес.
Критерии исключения: (для обеих групп)
- Скелетно-мышечные симптомы нижних конечностей за последние 6 мес.
- Операции, переломы или разрывы опорно-двигательного аппарата нижних конечностей и позвоночника в анамнезе.
- Врожденные патологии и деформации позвоночника
- Сенсорный и неврологический дефицит
- Беременность
- Индексы массы тела (ИМТ) >30 кг/м2
- Самооценка симптомов головокружения
- Проблемы со зрением, вестибулярным аппаратом или равновесием
- Другие состояния, влияющие на баланс (например, употребление наркотиков или алкоголя)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровая группа
Для здоровой группы A.K.As взрослые без LBP: (1) в возрасте от 20 до 65 лет, (2) отсутствие специфической боли в пояснице за последние 6 месяцев.
|
|
Группа LBP
Критериями включения взрослых с БНС являются: (1) возраст от 20 до 65 лет, (2) персистирующая БНС более 3 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поясничная проприоцепция (ошибка репозиции поясничного отдела позвоночника)
Временное ограничение: Один день
|
Ошибка репозиции сустава поясничного отдела позвоночника будет измеряться разницей между начальным и конечным положением.
Будет протестировано пять испытаний, и среднее значение разницы будет записано для анализа.
|
Один день
|
|
Способность контролировать движение поясничного отдела
Временное ограничение: Один день
|
В соответствии с предыдущими исследованиями, поясничный двигательный контроль представляет собой самодельную батарею.
Тесты контроля движения поясничного отдела включали 10 пунктов.
А пройденное количество тестов будет записано для анализа.
|
Один день
|
|
Баланс стоя на одной ноге
Временное ограничение: Один день
|
Тесты балансировки на время будут проводиться для статического равновесия стоя на одной ноге в четырех условиях.
Субъектам будет предложено стоять на одной ноге босиком, скрестив руки на груди, на твердой поверхности или пенопластовой поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
3 испытания для каждого условия, и среднее значение 3 испытаний будет записано в анализ.
|
Один день
|
|
Динамический баланс стоя
Временное ограничение: Один день
|
Тест Y-баланса – нижняя четверть (YBT-LQ) будет использоваться для оценки динамического равновесия в положении стоя.
Участники встают на одну ногу в центре YBT-LQ и тянутся жестовой ногой в трех разных направлениях (переднем, задне-латеральном, задне-медиальном).
Достигнутое расстояние будет записано в сантиметрах.
Три для каждого направления, среднее значение будет нормализовано по длине ноги и записано в анализ.
|
Один день
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Один день
|
Индекс инвалидности Освестри представляет собой анкету для самостоятельной оценки инвалидности группы LBP.
Сумма баллов по индексу инвалидности Освестри будет преобразована в проценты для анализа.
|
Один день
|
|
Международный опросник PA (IPAQ)
Временное ограничение: Один день
|
IPAQ — это самостоятельный опросник для оценки физической активности.
Общее количество MET-минут в неделю будет регистрироваться для анализа.
|
Один день
|
|
Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: Один день
|
FABQ — это анкета, которую заполняют сами пациенты, для оценки избегания страха в группе пациентов с болью в пояснице.
Сумма баллов по 16 вопросам будет преобразована в проценты для анализа.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yi-Ju Tsai, National Cheng Kung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKU-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .