- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05663346
Cannabis og kræft, en onlineuddannelse for onkologiske sygeplejersker
Evaluering af en digital pædagogisk intervention vedrørende sikker og effektiv cannabisbrug med unge voksne diagnosticeret med kræft: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette online pilot randomiserede kontrollerede forsøg med parallelle grupper udføres i Quebec (Canada). Moodle learning management system vil blive brugt til at uddanne sygeplejersker, der arbejder i onkologi.
Efter at have accepteret betingelserne og givet samtykke, vil deltagerne tilmelde sig undersøgelsen ved at angive en e-mailadresse. Hver deltager vil blive valideret gennem en e-mail-adressekontrol. Efter deres tilmelding vil deltagerne modtage et hyperlink via e-mail for at invitere dem til at udfylde et grundlæggende spørgeskema.
Efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt af en forskningsassistent til den digitale pædagogiske intervention (Cannabis & Cancer) eller til en kontrolgruppe (officielle offentlige hjemmesider og videnskabelige artikler).
Fire uger efter baseline-spørgeskemaet vil deltagerne udfylde online-spørgeskemaerne igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejde i en onkologisk afdeling (f.eks. radio-onkologi, ambulatorier)
- Arbejde med mennesker diagnosticeret med kræft, herunder unge voksne
- Forstå, læse og skrive fransk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cannabis & Cancer digital pædagogisk intervention
Denne intervention omfatter forskellige asynkrone pædagogiske modaliteter, der blandt andet giver mulighed for at reaktivere deltagernes tidligere viden og fremme deres autonomi i deres læreproces.
Disse modaliteter fokuserer på forskellige problemer, som onkologiske sygeplejersker kan støde på i forbindelse med brugen af cannabis i onkologi (f.eks. hvordan man tackler emnet, hvad er de rigtige tidspunkter for at nærme sig emnet).
Til dette formål integreres forskellige pædagogiske modaliteter, der tilskynder til aktiv deltagelse af sygeplejersker, i uddannelsen (f.eks. interaktive videoer og quizzer).
Videnskabelige artikler og links til eksterne ressourcer (officielle offentlige hjemmesider) er også inkluderet, så sygeplejersker kan konsultere indholdet i deres eget tempo.
Forskellige aspekter relateret til brugen af cannabis behandles i uddannelsen (f.eks. gavnlige effekter og potentielle bivirkninger).
|
Cannabis & Cancer-interventionen er tilgængelig på Moodle læringsstyringssystem på fransk.
Det har til formål at påvirke sygeplejerskers selveffektivitet, holdninger, hensigter og viden om sikker og effektiv brug af cannabis af unge voksne diagnosticeret med kræft.
|
|
Aktiv komparator: Standardoplysninger vedrørende cannabisbrug i onkologi
Komparatoren er sammensat af en e-mail med grundlæggende pålidelige ikke-personlige oplysninger om cannabisbrug i onkologi (officielle offentlige websteder og videnskabelige artikler).
|
Deltagerne vil blive tilbudt grundlæggende pålidelig ikke-personlig information om cannabisbrug i onkologi (officielle offentlige hjemmesider og videnskabelige artikler).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: 4 uger
|
Den franske version af Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) spørgeskemaet (Légaré et al., 2014) vil blive brugt. CPD-reaktionen er et 12-element teoribaseret selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere indvirkningen af fortsat professionel udvikling på forskellige kliniske praksisser og kan modificeres i overensstemmelse med den adfærd, der er målrettet af den fortsatte professionelle aktivitet (dvs. Cannabis & Cancer intervention). Det bedømmes ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig (1) til meget enig (7). Den samlede score kan variere fra 3 til 21 for self-efficacy. Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet. CPD-reaktionen har tilstrækkelig test-gentest-pålidelighed (dvs. vægtet kappa-koefficient mellem 0,43-0,53 for selveffektivitet). Spørgeskemaet har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,84). |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i holdninger
Tidsramme: 4 uger
|
Den franske version af Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) spørgeskemaet (Légaré et al., 2014) vil blive brugt. CPD-reaktionen er et 12-element teoribaseret selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere indvirkningen af fortsat professionel udvikling på forskellige kliniske praksisser og kan modificeres i overensstemmelse med den adfærd, der er målrettet af den fortsatte professionelle aktivitet (dvs. Cannabis & Cancer intervention). Det bedømmes ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig (1) til meget enig (7). Den samlede score kan variere fra 2 til 14 for holdninger. Højere score indikerer mere gunstige holdninger til adfærden. CPD-reaktionen har tilstrækkelig test-gentest-pålidelighed (dvs. vægtet kappa-koefficient mellem 0,5-0,54 for holdninger). Spørgeskemaet har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,89). |
4 uger
|
|
Ændring i hensigt
Tidsramme: 4 uger
|
Den franske version af Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) spørgeskemaet (Légaré et al., 2014) vil blive brugt. CPD-reaktionen er et 12-element teoribaseret selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere indvirkningen af fortsat professionel udvikling på forskellige kliniske praksisser og kan modificeres i overensstemmelse med den adfærd, der er målrettet af den fortsatte professionelle aktivitet (dvs. Cannabis & Cancer intervention). Det bedømmes ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig (1) til meget enig (7). Den samlede score kan variere fra 2 til 14 for hensigt. Højere score indikerer højere intentioner om at udføre adfærden. CPD-reaktionen har tilstrækkelig test-gentest-pålidelighed (dvs. vægtet kappa-koefficient mellem 0,54-0,6 for intention). Spørgeskemaet har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,79). |
4 uger
|
|
Ændring i viden
Tidsramme: 4 uger
|
Sygeplejerskers viden vil blive vurderet ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala (dvs. 1=helt uenig og 7=helt enig), som skal udvikles af forskerteamet baseret på det pædagogiske indhold præsenteret i uddannelsen.
|
4 uger
|
|
Antal træningsmoduler gennemført af deltagere (objektivt engagement)
Tidsramme: 4 uger
|
Objektive data.
Disse data vil blive indsamlet automatisk, når brugere logger ind på læringsstyringssystemet.
|
4 uger
|
|
Hyppighed af visningsmoduler/deltagere (objektivt engagement)
Tidsramme: 4 uger
|
Objektive data.
Disse data vil blive indsamlet automatisk, når brugere logger ind på læringsstyringssystemet.
|
4 uger
|
|
Antal login til den digitale pædagogiske intervention/deltager (objektivt engagement)
Tidsramme: 4 uger
|
Objektive data.
Disse data vil blive indsamlet automatisk, når brugere logger ind på læringsstyringssystemet.
|
4 uger
|
|
Tid, der kræves for at gennemføre alle træningsmoduler (objektivt engagement)
Tidsramme: 4 uger
|
Objektive data.
Disse data vil blive indsamlet automatisk, når brugere logger ind på læringsstyringssystemet.
|
4 uger
|
|
Subjektivt engagement med den digitale pædagogiske intervention
Tidsramme: 4 uger
|
Subjektivt engagement (selvrapporteret) vil blive målt ved hjælp af den validerede franske version (Fontaine et al., 2020) af User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Dette instrument med 12 elementer tjener til at måle fire dimensioner af engagement: 1) æstetisk appel; 2) fokuseret opmærksomhed; 3) opfattet brugervenlighed og 4) belønningsfaktor.
Mulige svar spænder fra meget uenig (+1) til meget enig (+5).
Den mulige samlede score ligger mellem 12 og 60.
Scoren for hvert element vil blive fortolket, og pointene for hver dimension vil blive sammenlignet for at angive, hvilke der er højere vurderet end andre.
Den franske version viser acceptabel intern konsistens (dvs. McDonald's omega-koefficienter fra 0,77-0,89).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Ledende efterforsker: José Côté, Université de Montréal
- Ledende efterforsker: Billy Vinette, MSN, Univer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-2802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .