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Cannabis und Krebs, ein Online-Training für onkologische Krankenschwestern

29. April 2024 aktualisiert von: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Bewertung einer digitalen Bildungsintervention zum sicheren und effizienten Cannabiskonsum bei jungen Erwachsenen mit Krebsdiagnose: eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die vorläufigen Wirkungen und Auswirkungen einer digitalen Bildungsintervention zur Unterstützung der beruflichen Praxis von Pflegekräften in Bezug auf den sicheren Cannabiskonsum durch junge Erwachsene (18-39 Jahre) mit Krebsdiagnose zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Online-Pilotstudie mit parallelen Gruppen wird in Quebec (Kanada) durchgeführt. Das Moodle-Lernmanagementsystem wird zur Schulung von in der Onkologie tätigen Krankenschwestern verwendet.

Nachdem die Bedingungen akzeptiert und zugestimmt wurden, melden sich die Teilnehmer für die Studie an, indem sie eine E-Mail-Adresse angeben. Jeder Teilnehmer wird durch eine E-Mail-Adressprüfung validiert. Nach ihrer Anmeldung erhalten die Teilnehmer einen Hyperlink per E-Mail, um sie zum Ausfüllen eines Basisfragebogens einzuladen.

Nach dem Ausfüllen des Baseline-Fragebogens werden die Teilnehmer von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter nach dem Zufallsprinzip der digitalen Bildungsintervention (Cannabis & Krebs) oder einer Kontrollgruppe (offizielle öffentliche Websites und wissenschaftliche Artikel) zugeteilt.

Vier Wochen nach dem Baseline-Fragebogen füllen die Teilnehmer die Online-Fragebögen erneut aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tätigkeit in einer onkologischen Abteilung (z. B. Radioonkologie, Ambulanzen)
  • Arbeiten Sie mit Menschen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, einschließlich junger Erwachsener
  • Französisch verstehen, lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Bildungsintervention zu Cannabis & Krebs
Diese Intervention umfasst verschiedene asynchrone pädagogische Modalitäten, die es unter anderem ermöglichen, das Vorwissen der Teilnehmer zu reaktivieren und ihre Autonomie in ihrem Lernprozess zu fördern. Diese Modalitäten konzentrieren sich auf verschiedene Probleme, auf die onkologische Pflegekräfte bei der Verwendung von Cannabis in der Onkologie stoßen können (z. B. wie man das Thema angeht, was die richtigen Zeiten sind, um sich dem Thema zu nähern). Zu diesem Zweck werden verschiedene pädagogische Modalitäten in das Training integriert, die die aktive Teilnahme von Pflegekräften fördern (z. B. interaktive Videos und Quiz). Wissenschaftliche Artikel und Links zu externen Ressourcen (offizielle öffentliche Websites) sind ebenfalls enthalten, damit Pflegekräfte den Inhalt in ihrem eigenen Tempo konsultieren können. In der Schulung werden verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit der Verwendung von Cannabis angesprochen (z. B. positive Wirkungen und mögliche Nebenwirkungen).
Die Intervention Cannabis & Krebs ist im Moodle-Lernmanagementsystem in französischer Sprache verfügbar. Es zielt darauf ab, die Selbstwirksamkeit, Einstellungen, Absichten und das Wissen von Pflegekräften in Bezug auf die sichere und effiziente Verwendung von Cannabis durch junge Erwachsene, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, zu beeinflussen.
Aktiver Komparator: Standardinformationen zum Cannabiskonsum in der Onkologie
Der Komparator besteht aus einer E-Mail mit grundlegenden, zuverlässigen, nicht personalisierten Informationen zum Cannabiskonsum in der Onkologie (offizielle öffentliche Websites und wissenschaftliche Artikel).
Den Teilnehmern werden grundlegende, zuverlässige, nicht personalisierte Informationen zum Cannabiskonsum in der Onkologie (offizielle öffentliche Websites und wissenschaftliche Artikel) angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen

Es wird die französische Version des Fragebogens „Continuing Professional Development Reaction“ (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) verwendet. Die CPD-Reaktion ist ein theoriebasierter 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen der beruflichen Weiterentwicklung auf verschiedene klinische Praktiken zu bewerten, und kann entsprechend dem Verhalten modifiziert werden, auf das die fortgesetzte berufliche Tätigkeit abzielt (z Intervention).

Die Bewertung erfolgt anhand einer siebenstufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reicht. Die Gesamtpunktzahl für die Selbstwirksamkeit kann zwischen 3 und 21 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin. Die CPD-Reaktion weist eine angemessene Test-Retest-Zuverlässigkeit auf (d. h. gewichteter Kappa-Koeffizient zwischen 0,43 und 0,53 zur Selbstwirksamkeit). Der Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha = 0,84).

4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Einstellungen
Zeitfenster: 4 Wochen

Es wird die französische Version des Fragebogens „Continuing Professional Development Reaction“ (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) verwendet. Die CPD-Reaktion ist ein theoriebasierter 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen der beruflichen Weiterentwicklung auf verschiedene klinische Praktiken zu bewerten, und kann entsprechend dem Verhalten modifiziert werden, auf das die fortgesetzte berufliche Tätigkeit abzielt (z Intervention).

Die Bewertung erfolgt anhand einer siebenstufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reicht. Die Gesamtpunktzahl für Einstellungen kann zwischen 2 und 14 liegen. Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung gegenüber dem Verhalten hin. Die CPD-Reaktion weist eine angemessene Test-Retest-Zuverlässigkeit auf (dh gewichteter Kappa-Koeffizient zwischen 0,5 und 0,54 für Einstellungen). Der Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha = 0,89).

4 Wochen
Änderung der Absicht
Zeitfenster: 4 Wochen

Es wird die französische Version des Fragebogens „Continuing Professional Development Reaction“ (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) verwendet. Die CPD-Reaktion ist ein theoriebasierter 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen der beruflichen Weiterentwicklung auf verschiedene klinische Praktiken zu bewerten, und kann entsprechend dem Verhalten modifiziert werden, auf das die fortgesetzte berufliche Tätigkeit abzielt (z Intervention).

Die Bewertung erfolgt anhand einer siebenstufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reicht. Die Gesamtpunktzahl für Absicht kann zwischen 2 und 14 liegen. Höhere Werte weisen auf höhere Absichten hin, das Verhalten auszuführen. Die CPD-Reaktion weist eine angemessene Test-Retest-Zuverlässigkeit auf (dh gewichteter Kappa-Koeffizient zwischen 0,54–0,6 für Absicht). Der Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha = 0,79).

4 Wochen
Wissenswandel
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Wissen der Pflegekräfte wird anhand einer Sieben-Punkte-Likert-Skala (dh 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu) bewertet, die vom Forschungsteam auf der Grundlage der in der Schulung vorgestellten Bildungsinhalte entwickelt wird.
4 Wochen
Anzahl absolvierter Trainingsmodule der Teilnehmer (objektives Engagement)
Zeitfenster: 4 Wochen
Objektive Daten. Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer beim Lernmanagementsystem anmelden.
4 Wochen
Besuchshäufigkeit von Modulen/Teilnehmern (objektives Engagement)
Zeitfenster: 4 Wochen
Objektive Daten. Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer beim Lernmanagementsystem anmelden.
4 Wochen
Anzahl der Anmeldungen bei der digitalen Bildungsmaßnahme/Teilnehmer (objektives Engagement)
Zeitfenster: 4 Wochen
Objektive Daten. Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer beim Lernmanagementsystem anmelden.
4 Wochen
Benötigte Zeit, um alle Schulungsmodule zu absolvieren (objektives Engagement)
Zeitfenster: 4 Wochen
Objektive Daten. Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer beim Lernmanagementsystem anmelden.
4 Wochen
Subjektive Auseinandersetzung mit der digitalen Bildungsintervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Das subjektive Engagement (selbstberichtet) wird anhand der validierten französischen Version (Fontaine et al., 2020) der User Engagement Scale – Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018) gemessen. Dieses 12-Punkte-Instrument dient dazu, vier Dimensionen des Engagements zu messen: 1) ästhetische Attraktivität; 2) fokussierte Aufmerksamkeit; 3) wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit und 4) Belohnungsfaktor. Mögliche Antworten reichen von stimme überhaupt nicht zu (+1) bis stimme voll und ganz zu (+5). Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60. Die Punktzahl für jedes Element wird interpretiert und die Punktzahlen für jede Dimension werden verglichen, um anzuzeigen, welche höher als andere bewertet werden. Die französische Version zeigt eine akzeptable interne Konsistenz (dh McDonald's-Omega-Koeffizienten im Bereich von 0,77 bis 0,89).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
  • Hauptermittler: José Côté, Université de Montréal
  • Hauptermittler: Billy Vinette, MSN, Univer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabiskonsum

Klinische Studien zur Digitale Bildungsintervention zu Cannabis & Krebs

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