- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05663346
Cannabis und Krebs, ein Online-Training für onkologische Krankenschwestern
Bewertung einer digitalen Bildungsintervention zum sicheren und effizienten Cannabiskonsum bei jungen Erwachsenen mit Krebsdiagnose: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Online-Pilotstudie mit parallelen Gruppen wird in Quebec (Kanada) durchgeführt. Das Moodle-Lernmanagementsystem wird zur Schulung von in der Onkologie tätigen Krankenschwestern verwendet.
Nachdem die Bedingungen akzeptiert und zugestimmt wurden, melden sich die Teilnehmer für die Studie an, indem sie eine E-Mail-Adresse angeben. Jeder Teilnehmer wird durch eine E-Mail-Adressprüfung validiert. Nach ihrer Anmeldung erhalten die Teilnehmer einen Hyperlink per E-Mail, um sie zum Ausfüllen eines Basisfragebogens einzuladen.
Nach dem Ausfüllen des Baseline-Fragebogens werden die Teilnehmer von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter nach dem Zufallsprinzip der digitalen Bildungsintervention (Cannabis & Krebs) oder einer Kontrollgruppe (offizielle öffentliche Websites und wissenschaftliche Artikel) zugeteilt.
Vier Wochen nach dem Baseline-Fragebogen füllen die Teilnehmer die Online-Fragebögen erneut aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karine Bilodeau, PhD
- Telefonnummer: 514 343-6437
- E-Mail: karine.bilodeau.2@umontreal.ca
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tätigkeit in einer onkologischen Abteilung (z. B. Radioonkologie, Ambulanzen)
- Arbeiten Sie mit Menschen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, einschließlich junger Erwachsener
- Französisch verstehen, lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Digitale Bildungsintervention zu Cannabis & Krebs
Diese Intervention umfasst verschiedene asynchrone pädagogische Modalitäten, die es unter anderem ermöglichen, das Vorwissen der Teilnehmer zu reaktivieren und ihre Autonomie in ihrem Lernprozess zu fördern.
Diese Modalitäten konzentrieren sich auf verschiedene Probleme, auf die onkologische Pflegekräfte bei der Verwendung von Cannabis in der Onkologie stoßen können (z. B. wie man das Thema angeht, was die richtigen Zeiten sind, um sich dem Thema zu nähern).
Zu diesem Zweck werden verschiedene pädagogische Modalitäten in das Training integriert, die die aktive Teilnahme von Pflegekräften fördern (z. B. interaktive Videos und Quiz).
Wissenschaftliche Artikel und Links zu externen Ressourcen (offizielle öffentliche Websites) sind ebenfalls enthalten, damit Pflegekräfte den Inhalt in ihrem eigenen Tempo konsultieren können.
In der Schulung werden verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit der Verwendung von Cannabis angesprochen (z. B. positive Wirkungen und mögliche Nebenwirkungen).
|
Die Intervention Cannabis & Krebs ist im Moodle-Lernmanagementsystem in französischer Sprache verfügbar.
Es zielt darauf ab, die Selbstwirksamkeit, Einstellungen, Absichten und das Wissen von Pflegekräften in Bezug auf die sichere und effiziente Verwendung von Cannabis durch junge Erwachsene, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, zu beeinflussen.
|
Aktiver Komparator: Standardinformationen zum Cannabiskonsum in der Onkologie
Der Komparator besteht aus einer E-Mail mit grundlegenden, zuverlässigen, nicht personalisierten Informationen zum Cannabiskonsum in der Onkologie (offizielle öffentliche Websites und wissenschaftliche Artikel).
|
Den Teilnehmern werden grundlegende, zuverlässige, nicht personalisierte Informationen zum Cannabiskonsum in der Onkologie (offizielle öffentliche Websites und wissenschaftliche Artikel) angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wird die französische Version des Fragebogens „Continuing Professional Development Reaction“ (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) verwendet. Die CPD-Reaktion ist ein theoriebasierter 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen der beruflichen Weiterentwicklung auf verschiedene klinische Praktiken zu bewerten, und kann entsprechend dem Verhalten modifiziert werden, auf das die fortgesetzte berufliche Tätigkeit abzielt (z Intervention). Die Bewertung erfolgt anhand einer siebenstufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reicht. Die Gesamtpunktzahl für die Selbstwirksamkeit kann zwischen 3 und 21 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin. Die CPD-Reaktion weist eine angemessene Test-Retest-Zuverlässigkeit auf (d. h. gewichteter Kappa-Koeffizient zwischen 0,43 und 0,53 zur Selbstwirksamkeit). Der Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha = 0,84). |
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Einstellungen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wird die französische Version des Fragebogens „Continuing Professional Development Reaction“ (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) verwendet. Die CPD-Reaktion ist ein theoriebasierter 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen der beruflichen Weiterentwicklung auf verschiedene klinische Praktiken zu bewerten, und kann entsprechend dem Verhalten modifiziert werden, auf das die fortgesetzte berufliche Tätigkeit abzielt (z Intervention). Die Bewertung erfolgt anhand einer siebenstufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reicht. Die Gesamtpunktzahl für Einstellungen kann zwischen 2 und 14 liegen. Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung gegenüber dem Verhalten hin. Die CPD-Reaktion weist eine angemessene Test-Retest-Zuverlässigkeit auf (dh gewichteter Kappa-Koeffizient zwischen 0,5 und 0,54 für Einstellungen). Der Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha = 0,89). |
4 Wochen
|
Änderung der Absicht
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wird die französische Version des Fragebogens „Continuing Professional Development Reaction“ (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) verwendet. Die CPD-Reaktion ist ein theoriebasierter 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen der beruflichen Weiterentwicklung auf verschiedene klinische Praktiken zu bewerten, und kann entsprechend dem Verhalten modifiziert werden, auf das die fortgesetzte berufliche Tätigkeit abzielt (z Intervention). Die Bewertung erfolgt anhand einer siebenstufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reicht. Die Gesamtpunktzahl für Absicht kann zwischen 2 und 14 liegen. Höhere Werte weisen auf höhere Absichten hin, das Verhalten auszuführen. Die CPD-Reaktion weist eine angemessene Test-Retest-Zuverlässigkeit auf (dh gewichteter Kappa-Koeffizient zwischen 0,54–0,6 für Absicht). Der Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha = 0,79). |
4 Wochen
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Wissenswandel
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Wissen der Pflegekräfte wird anhand einer Sieben-Punkte-Likert-Skala (dh 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu) bewertet, die vom Forschungsteam auf der Grundlage der in der Schulung vorgestellten Bildungsinhalte entwickelt wird.
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4 Wochen
|
Anzahl absolvierter Trainingsmodule der Teilnehmer (objektives Engagement)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Objektive Daten.
Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer beim Lernmanagementsystem anmelden.
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4 Wochen
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Besuchshäufigkeit von Modulen/Teilnehmern (objektives Engagement)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Objektive Daten.
Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer beim Lernmanagementsystem anmelden.
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4 Wochen
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Anzahl der Anmeldungen bei der digitalen Bildungsmaßnahme/Teilnehmer (objektives Engagement)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Objektive Daten.
Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer beim Lernmanagementsystem anmelden.
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4 Wochen
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Benötigte Zeit, um alle Schulungsmodule zu absolvieren (objektives Engagement)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Objektive Daten.
Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer beim Lernmanagementsystem anmelden.
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4 Wochen
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Subjektive Auseinandersetzung mit der digitalen Bildungsintervention
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das subjektive Engagement (selbstberichtet) wird anhand der validierten französischen Version (Fontaine et al., 2020) der User Engagement Scale – Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018) gemessen.
Dieses 12-Punkte-Instrument dient dazu, vier Dimensionen des Engagements zu messen: 1) ästhetische Attraktivität; 2) fokussierte Aufmerksamkeit; 3) wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit und 4) Belohnungsfaktor.
Mögliche Antworten reichen von stimme überhaupt nicht zu (+1) bis stimme voll und ganz zu (+5).
Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60.
Die Punktzahl für jedes Element wird interpretiert und die Punktzahlen für jede Dimension werden verglichen, um anzuzeigen, welche höher als andere bewertet werden.
Die französische Version zeigt eine akzeptable interne Konsistenz (dh McDonald's-Omega-Koeffizienten im Bereich von 0,77 bis 0,89).
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Hauptermittler: José Côté, Université de Montréal
- Hauptermittler: Billy Vinette, MSN, Univer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-2802
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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