- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05663346
Каннабис и рак, онлайн-тренинг для медсестер-онкологов
Оценка цифрового образовательного вмешательства, касающегося безопасного и эффективного употребления каннабиса молодыми людьми с диагнозом рак: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это пилотное онлайн-рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами проводится в Квебеке (Канада). Система управления обучением Moodle будет использоваться для обучения медицинских сестер, работающих в онкологии.
После принятия условий и согласия участники зарегистрируются в исследовании, указав адрес электронной почты. Каждый участник будет подтвержден посредством проверки адреса электронной почты. После регистрации участники получат гиперссылку по электронной почте, чтобы пригласить их заполнить базовый вопросник.
После заполнения базового вопросника ассистент-исследователь случайным образом распределяет участников по цифровому образовательному вмешательству (каннабис и рак) или по контрольной группе (официальные общедоступные веб-сайты и научные статьи).
Через четыре недели после заполнения базовой анкеты участники снова заполнят онлайн-анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа в онкологическом отделении (например, радиоонкология, амбулатория)
- Работа с людьми, у которых диагностирован рак, в том числе с молодыми людьми.
- Понимать, читать и писать по-французски
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое образовательное мероприятие Cannabis & Cancer
Это вмешательство включает в себя различные асинхронные педагогические модальности, которые позволяют, среди прочего, повторно активировать предыдущие знания участников и способствовать их автономии в процессе обучения.
Эти методы сосредоточены на различных проблемах, с которыми могут столкнуться медсестры онкологических отделений в связи с использованием каннабиса в онкологии (например, как решить эту тему, в какое время следует подойти к этой теме).
С этой целью в обучение включаются различные педагогические методы, поощряющие активное участие медицинских сестер (например, интерактивные видеоролики и викторины).
Научные статьи и ссылки на внешние ресурсы (официальные общедоступные веб-сайты) также включены, чтобы медсестры могли знакомиться с содержанием в своем собственном темпе.
На тренинге рассматриваются различные аспекты, связанные с употреблением каннабиса (например, полезные эффекты и возможные побочные эффекты).
|
Вмешательство Cannabis & Cancer доступно в системе управления обучением Moodle на французском языке.
Он направлен на то, чтобы повлиять на самоэффективность, отношение, намерения и знания медсестер относительно безопасного и эффективного употребления каннабиса молодыми людьми, у которых диагностирован рак.
|
|
Активный компаратор: Стандартная информация об использовании каннабиса в онкологии
Компаратор состоит из электронного письма с основной достоверной неперсонализированной информацией об использовании каннабиса в онкологии (официальные общедоступные сайты и научные статьи).
|
Участникам будет предложена основная достоверная неперсонализированная информация об использовании каннабиса в онкологии (официальные публичные сайты и научные статьи).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет использоваться французская версия опросника «Реакция на непрерывное профессиональное развитие» (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). CPD-Reaction представляет собой основанный на теории вопросник для самоотчета из 12 пунктов, предназначенный для оценки влияния непрерывного профессионального развития на различные клинические практики, и его можно модифицировать в соответствии с поведением, на которое нацелена продолжающаяся профессиональная деятельность (например, вопросник о каннабисе и раке). вмешательства). Он оценивается по семибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7). Общая оценка может варьироваться от 3 до 21 для самоэффективности. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности. Реакция CPD имеет достаточную надежность при повторных испытаниях (т. е. взвешенный коэффициент Каппа в диапазоне 0,43–0,53). для самоэффективности). Опросник имеет хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,84). |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет использоваться французская версия опросника «Реакция на непрерывное профессиональное развитие» (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). CPD-Reaction представляет собой основанный на теории вопросник для самоотчета из 12 пунктов, предназначенный для оценки влияния непрерывного профессионального развития на различные клинические практики, и его можно модифицировать в соответствии с поведением, на которое нацелена продолжающаяся профессиональная деятельность (например, вопросник о каннабисе и раке). вмешательства). Он оценивается по семибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7). Общий балл может варьироваться от 2 до 14 за отношение. Более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение к поведению. Реакция CPD имеет адекватную надежность повторного тестирования (т. е. взвешенный коэффициент каппа между 0,5-0,54 для отношений). Опросник имеет хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,89). |
4 недели
|
|
Изменение намерения
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет использоваться французская версия опросника «Реакция на непрерывное профессиональное развитие» (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). CPD-Reaction представляет собой основанный на теории вопросник для самоотчета из 12 пунктов, предназначенный для оценки влияния непрерывного профессионального развития на различные клинические практики, и его можно модифицировать в соответствии с поведением, на которое нацелена продолжающаяся профессиональная деятельность (например, вопросник о каннабисе и раке). вмешательства). Он оценивается по семибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7). Общая оценка может варьироваться от 2 до 14 за намерение. Более высокие баллы указывают на более высокие намерения выполнить поведение. Реакция CPD имеет достаточную надежность повторного тестирования (т. е. взвешенный коэффициент каппа между 0,54-0,6 для намерения). Опросник имеет хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,79). |
4 недели
|
|
Изменение знаний
Временное ограничение: 4 недели
|
Знания медсестер будут оцениваться по семибалльной шкале Лайкерта (т.е. 1=полностью не согласен и 7=полностью согласен), которая будет разработана исследовательской группой на основе образовательного содержания, представленного в ходе обучения.
|
4 недели
|
|
Количество учебных модулей, пройденных участниками (объективное участие)
Временное ограничение: 4 недели
|
Объективные данные.
Эти данные будут собираться автоматически, когда пользователи входят в систему управления обучением.
|
4 недели
|
|
Частота просмотра модулей/участников (объективная вовлеченность)
Временное ограничение: 4 недели
|
Объективные данные.
Эти данные будут собираться автоматически, когда пользователи входят в систему управления обучением.
|
4 недели
|
|
Количество подключений к цифровому образовательному вмешательству/участнику (объективное участие)
Временное ограничение: 4 недели
|
Объективные данные.
Эти данные будут собираться автоматически, когда пользователи входят в систему управления обучением.
|
4 недели
|
|
Время, необходимое для завершения всех учебных модулей (объективное участие)
Временное ограничение: 4 недели
|
Объективные данные.
Эти данные будут собираться автоматически, когда пользователи входят в систему управления обучением.
|
4 недели
|
|
Субъективное участие в цифровом образовательном вмешательстве
Временное ограничение: 4 недели
|
Субъективная вовлеченность (самооценка) будет измеряться с использованием утвержденной французской версии (Fontaine et al., 2020) шкалы вовлеченности пользователей — краткая форма (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Этот инструмент из 12 пунктов служит для измерения четырех параметров вовлеченности: 1) эстетическая привлекательность; 2) сосредоточенное внимание; 3) воспринимаемое удобство использования и 4) фактор вознаграждения.
Возможные ответы варьируются от «полностью не согласен» (+1) до «полностью согласен» (+5).
Возможный общий балл колеблется от 12 до 60.
Оценка по каждому пункту будет интерпретирована, и оценки по каждому параметру будут сравниваться, чтобы указать, какие из них оцениваются выше, чем другие.
Французская версия показывает приемлемую внутреннюю согласованность (т. е. коэффициенты омега McDonald's варьируются от 0,77 до 0,89).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Главный следователь: José Côté, Université de Montréal
- Главный следователь: Billy Vinette, MSN, Univer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-2802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .