- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05663346
Cannabis och cancer, en onlineutbildning för onkologiska sjuksköterskor
Utvärdering av en digital pedagogisk intervention angående säker och effektiv cannabisanvändning med unga vuxna som diagnostiserats med cancer: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna online pilot randomiserade kontrollerade studie med parallella grupper genomförs i Quebec (Kanada). Moodle learning management system kommer att användas för att utbilda sjuksköterskor som arbetar inom onkologi.
Efter att ha accepterat villkoren och samtyckt kommer deltagarna att anmäla sig till studien genom att ange en e-postadress. Varje deltagare kommer att valideras genom en e-postadresskontroll. Efter registreringen kommer deltagarna att få en hyperlänk via e-post för att bjuda in dem att fylla i ett grundläggande frågeformulär.
Efter att ha fyllt i baslinjeenkäten kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas den digitala pedagogiska interventionen (Cannabis & Cancer) eller till en kontrollgrupp (officiella offentliga webbplatser och vetenskapliga artiklar) av en forskningsassistent.
Fyra veckor efter baslinjeenkäten kommer deltagarna att fylla i online-enkäterna igen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karine Bilodeau, PhD
- Telefonnummer: 514 343-6437
- E-post: karine.bilodeau.2@umontreal.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytering
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Kontakt:
- billy vinette, MSN
- Telefonnummer: 14388378465
- E-post: billy.vinette@umontreal.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbeta på en onkologisk avdelning (t.ex. radioonkologi, polikliniker)
- Arbeta med människor som diagnostiserats med cancer, inklusive unga vuxna
- Förstå, läsa och skriva franska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Cannabis & Cancer digital pedagogisk intervention
Denna intervention innefattar olika asynkrona pedagogiska modaliteter som bland annat tillåter att återaktivera deltagarnas förkunskaper och främja deras autonomi i sin lärandeprocess.
Dessa metoder fokuserar på olika problem som onkologsjuksköterskor kan stöta på när det gäller användningen av cannabis inom onkologi (t.ex. hur man ska ta itu med ämnet, när är de rätta tidpunkterna för att närma sig ämnet).
För detta ändamål integreras olika pedagogiska metoder som uppmuntrar sjuksköterskors aktiva deltagande i utbildningen (t.ex. interaktiva videor och frågesporter).
Vetenskapliga artiklar och länkar till externa resurser (officiella offentliga webbplatser) ingår också så att sjuksköterskor kan ta del av innehållet i sin egen takt.
Olika aspekter relaterade till användningen av cannabis tas upp i utbildningen (t.ex. fördelaktiga effekter och potentiella biverkningar).
|
Interventionen Cannabis & Cancer är tillgänglig på Moodles lärandehanteringssystem på franska.
Det syftar till att påverka sjuksköterskors självförmögenhet, attityder, avsikter och kunskap om säker och effektiv användning av cannabis av unga vuxna som diagnostiserats med cancer.
|
Aktiv komparator: Standardinformation om cannabisanvändning inom onkologi
Jämförelsen består av ett e-postmeddelande med grundläggande tillförlitlig icke-personlig information om cannabisanvändning inom onkologi (officiella offentliga webbplatser och vetenskapliga artiklar).
|
Deltagarna kommer att erbjudas grundläggande tillförlitlig icke-personlig information om cannabisanvändning inom onkologi (officiella offentliga webbplatser och vetenskapliga artiklar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i self-efficacy
Tidsram: 4 veckor
|
Den franska versionen av enkäten Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) kommer att användas. CPD-reaktionen är ett teoribaserat självrapporterande frågeformulär med 12 punkter utformat för att bedöma effekten av fortsatt professionell utveckling på olika kliniska metoder och kan modifieras i enlighet med beteendet som den fortsatta yrkesaktiviteten riktar in sig på (dvs. Cannabis & Cancer). intervention). Det poängsätts med hjälp av en sjugradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (7). Den totala poängen kan variera från 3 till 21 för själveffektivitet. Högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet. CPD-reaktionen har adekvat test-omtesttillförlitlighet (dvs viktad kappa-koefficient mellan 0,43-0,53 för självförverkligande). Enkäten har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,84). |
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i attityder
Tidsram: 4 veckor
|
Den franska versionen av enkäten Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) kommer att användas. CPD-reaktionen är ett teoribaserat självrapporterande frågeformulär med 12 punkter utformat för att bedöma effekten av fortsatt professionell utveckling på olika kliniska metoder och kan modifieras i enlighet med beteendet som den fortsatta yrkesaktiviteten riktar in sig på (dvs. Cannabis & Cancer). intervention). Det poängsätts med hjälp av en sjugradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (7). Totalpoängen kan variera från 2 till 14 för attityder. Högre poäng indikerar mer gynnsamma attityder till beteendet. CPD-reaktionen har adekvat test-retest-tillförlitlighet (dvs en viktad kappa-koefficient mellan 0,5-0,54 för attityder). Enkäten har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,89). |
4 veckor
|
Förändring i avsikt
Tidsram: 4 veckor
|
Den franska versionen av enkäten Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) kommer att användas. CPD-reaktionen är ett teoribaserat självrapporterande frågeformulär med 12 punkter utformat för att bedöma effekten av fortsatt professionell utveckling på olika kliniska metoder och kan modifieras i enlighet med beteendet som den fortsatta yrkesaktiviteten riktar in sig på (dvs. Cannabis & Cancer). intervention). Det poängsätts med hjälp av en sjugradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (7). Den totala poängen kan variera från 2 till 14 för avsikt. Högre poäng indikerar högre avsikter att utföra beteendet. CPD-reaktionen har adekvat test-retest-tillförlitlighet (dvs en viktad kappa-koefficient mellan 0,54-0,6 för avsikt). Enkäten har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,79). |
4 veckor
|
Förändring i kunskap
Tidsram: 4 veckor
|
Sjuksköterskors kunskaper kommer att bedömas med hjälp av en sjugradig Likert-skala (dvs 1=instämmer helt och 7=instämmer) som ska utvecklas av forskargruppen utifrån det utbildningsinnehåll som presenteras i utbildningen.
|
4 veckor
|
Antal utbildningsmoduler genomförda av deltagare (objektivt engagemang)
Tidsram: 4 veckor
|
Objektiva data.
Denna data kommer att samlas in automatiskt när användare loggar in i lärplattformen.
|
4 veckor
|
Frekvens av visningsmoduler/deltagare (objektivt engagemang)
Tidsram: 4 veckor
|
Objektiva data.
Denna data kommer att samlas in automatiskt när användare loggar in i lärplattformen.
|
4 veckor
|
Antal inloggningar till den digitala pedagogiska interventionen/deltagaren (objektivt engagemang)
Tidsram: 4 veckor
|
Objektiva data.
Denna data kommer att samlas in automatiskt när användare loggar in i lärplattformen.
|
4 veckor
|
Tid som krävs för att slutföra alla utbildningsmoduler (objektivt engagemang)
Tidsram: 4 veckor
|
Objektiva data.
Denna data kommer att samlas in automatiskt när användare loggar in i lärplattformen.
|
4 veckor
|
Subjektivt engagemang med den digitala pedagogiska interventionen
Tidsram: 4 veckor
|
Subjektivt engagemang (självrapporterat) kommer att mätas med den validerade franska versionen (Fontaine et al., 2020) av User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Detta instrument med 12 artiklar tjänar till att mäta fyra dimensioner av engagemang: 1) estetiskt tilltalande; 2) fokuserad uppmärksamhet; 3) upplevd användbarhet och 4) belöningsfaktor.
Möjliga svar sträcker sig från håller helt med (+1) till håller helt med (+5).
Den möjliga totalpoängen varierar mellan 12 och 60.
Poängen för varje objekt kommer att tolkas och poängen för varje dimension kommer att jämföras för att indikera vilka som får högre betyg än andra.
Den franska versionen visar acceptabel intern konsistens (dvs. McDonalds omega-koefficienter som sträcker sig från 0,77-0,89).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Huvudutredare: José Côté, Université de Montréal
- Huvudutredare: Billy Vinette, MSN, Univer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-2802
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av cannabis
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of ManchesterAvslutadAnvändning av cannabisStorbritannien
Kliniska prövningar på Cannabis & Cancer digital pedagogisk intervention
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Evidation HealthSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadDiabetesFörenta staterna