- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05663346
Cannabis and Cancer, um treinamento online para enfermeiras oncológicas
Avaliação de uma Intervenção Educacional Digital sobre o Uso Seguro e Eficiente de Cannabis com Jovens Diagnosticados com Câncer: um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo piloto randomizado controlado on-line com grupos paralelos é realizado em Quebec (Canadá). O sistema de gerenciamento de aprendizado Moodle será usado para treinar enfermeiros que atuam em oncologia.
Depois de aceitar as condições e consentir, os participantes se inscreverão no estudo, fornecendo um endereço de e-mail. Cada participante será validado através de uma verificação de endereço de e-mail. Após a inscrição, os participantes receberão um hiperlink por e-mail para convidá-los a preencher um questionário básico.
Depois de preencher o questionário de linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente por um assistente de pesquisa para a intervenção educacional digital (Cannabis & Cancer) ou para um grupo de controle (sites públicos oficiais e artigos científicos).
Quatro semanas após o questionário inicial, os participantes preencherão os questionários online novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar em um departamento de oncologia (por exemplo, radio-oncologia, ambulatórios)
- Trabalhar com pessoas diagnosticadas com câncer, incluindo adultos jovens
- Compreender, ler e escrever francês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção educacional digital sobre Cannabis e Câncer
Esta intervenção inclui diferentes modalidades pedagógicas assíncronas que permitem, entre outras coisas, reativar os conhecimentos prévios dos participantes e promover a sua autonomia no processo de aprendizagem.
Estas modalidades centram-se em vários problemas que os enfermeiros oncológicos podem encontrar sobre o uso de canábis em oncologia (por exemplo, como abordar o assunto, quais os momentos corretos para abordar o tema).
Para tal, são integradas na formação várias modalidades pedagógicas que incentivam a participação ativa dos enfermeiros (por exemplo, vídeos interativos e quizzes).
Também são incluídos artigos científicos e links para recursos externos (sites públicos oficiais) para que os enfermeiros possam consultar o conteúdo em seu próprio ritmo.
Diferentes aspectos relacionados ao uso de cannabis são abordados no treinamento (por exemplo, efeitos benéficos e possíveis efeitos colaterais).
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A intervenção Cannabis & Cancer está disponível no sistema de gerenciamento de aprendizagem Moodle em língua francesa.
Tem como objetivo influenciar a autoeficácia, atitudes, intenções e conhecimento dos enfermeiros em relação ao uso seguro e eficiente de cannabis por jovens adultos diagnosticados com câncer.
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Comparador Ativo: Informações padrão sobre o uso de cannabis em oncologia
O comparador é composto por um e-mail com informações básicas confiáveis e não personalizadas sobre o uso de cannabis em oncologia (sites públicos oficiais e artigos científicos).
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Os participantes receberão informações básicas não personalizadas e confiáveis sobre o uso de cannabis em oncologia (sites públicos oficiais e artigos científicos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia
Prazo: 4 semanas
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Será utilizada a versão francesa do questionário Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). O CPD-Reaction é um questionário de autorrelato baseado em teoria de 12 itens projetado para avaliar o impacto do desenvolvimento profissional contínuo em diferentes práticas clínicas e pode ser modificado de acordo com o comportamento visado pela atividade profissional contínua (ou seja, o Cannabis & Cancer intervenção). É pontuado usando uma escala Likert de sete pontos que varia de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7). A pontuação total pode variar de 3 a 21 para autoeficácia. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia. A reação CPD tem confiabilidade teste-reteste adequada (ou seja, coeficiente kappa ponderado entre 0,43-0,53 para autoeficácia). O questionário apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,84). |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de atitudes
Prazo: 4 semanas
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Será utilizada a versão francesa do questionário Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). O CPD-Reaction é um questionário de autorrelato baseado em teoria de 12 itens projetado para avaliar o impacto do desenvolvimento profissional contínuo em diferentes práticas clínicas e pode ser modificado de acordo com o comportamento visado pela atividade profissional contínua (ou seja, o Cannabis & Cancer intervenção). É pontuado usando uma escala Likert de sete pontos que varia de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7). A pontuação total pode variar de 2 a 14 para as atitudes. Pontuações mais altas indicam atitudes mais favoráveis em relação ao comportamento. A Reação CPD tem confiabilidade teste-reteste adequada (ou seja, coeficiente kappa ponderado entre 0,5-0,54 para atitudes). O questionário apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,89). |
4 semanas
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Mudança de intenção
Prazo: 4 semanas
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Será utilizada a versão francesa do questionário Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). O CPD-Reaction é um questionário de autorrelato baseado em teoria de 12 itens projetado para avaliar o impacto do desenvolvimento profissional contínuo em diferentes práticas clínicas e pode ser modificado de acordo com o comportamento visado pela atividade profissional contínua (ou seja, o Cannabis & Cancer intervenção). É pontuado usando uma escala Likert de sete pontos que varia de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7). A pontuação total pode variar de 2 a 14 para a intenção. Pontuações mais altas indicam maiores intenções de realizar o comportamento. A Reação CPD tem confiabilidade teste-reteste adequada (ou seja, coeficiente kappa ponderado entre 0,54-0,6 para intenção). O questionário apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,79). |
4 semanas
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Mudança de conhecimento
Prazo: 4 semanas
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O conhecimento dos enfermeiros será avaliado por meio de uma escala Likert de sete pontos (ou seja, 1=discordo totalmente e 7=concordo totalmente) a ser desenvolvida pela equipe de pesquisa com base no conteúdo educacional apresentado no treinamento.
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4 semanas
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Número de módulos de treinamento concluídos pelos participantes (engajamento objetivo)
Prazo: 4 semanas
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Dados objetivos.
Esses dados serão coletados automaticamente quando os usuários fizerem login no sistema de gerenciamento de aprendizado.
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4 semanas
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Frequência de visualização de módulos/participantes (engajamento objetivo)
Prazo: 4 semanas
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Dados objetivos.
Esses dados serão coletados automaticamente quando os usuários fizerem login no sistema de gerenciamento de aprendizado.
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4 semanas
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Número de logins para a intervenção educacional digital/participante (engajamento objetivo)
Prazo: 4 semanas
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Dados objetivos.
Esses dados serão coletados automaticamente quando os usuários fizerem login no sistema de gerenciamento de aprendizado.
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4 semanas
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Tempo necessário para concluir todos os módulos de treinamento (compromisso objetivo)
Prazo: 4 semanas
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Dados objetivos.
Esses dados serão coletados automaticamente quando os usuários fizerem login no sistema de gerenciamento de aprendizado.
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4 semanas
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Engajamento subjetivo com a intervenção educacional digital
Prazo: 4 semanas
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O engajamento subjetivo (autorreferido) será medido usando a versão francesa validada (Fontaine et al., 2020) da User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Este instrumento de 12 itens serve para medir quatro dimensões do engajamento: 1) apelo estético; 2) atenção focada; 3) usabilidade percebida e 4) fator de recompensa.
As respostas possíveis variam de discordo totalmente (+1) a concordo totalmente (+5).
A pontuação total possível varia entre 12 e 60.
A pontuação para cada item será interpretada e as pontuações para cada dimensão serão comparadas para indicar quais são avaliadas mais do que outras.
A versão francesa mostra consistência interna aceitável (isto é, coeficientes ômega do McDonald's variando de 0,77 a 0,89).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Investigador principal: José Côté, Université de Montréal
- Investigador principal: Billy Vinette, MSN, Univer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-2802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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