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大麻とがん、腫瘍学看護師向けのオンライントレーニング

2024年2月5日 更新者:Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

がんと診断された若年成人に対する安全で効率的な大麻使用に関するデジタル教育介入の評価:パイロット研究

この研究の目的は、がんと診断された若年成人 (18 ~ 39 歳) による安全な大麻使用に関する看護師の専門的実践をサポートするためのデジタル教育介入の予備的な効果と影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

このオンライン パイロット ランダム化比較試験は、並行群を用いてケベック州 (カナダ) で実施されています。 Moodle 学習管理システムは、腫瘍学で働く看護師のトレーニングに使用されます。

条件を受け入れて同意した後、参加者は電子メールアドレスを提供して研究に登録します。 各参加者は、電子メール アドレスの確認によって検証されます。 登録後、参加者は電子メールでハイパーリンクを受け取り、ベースライン アンケートに回答するよう招待します。

ベースラインアンケートに回答した後、参加者は研究助手によってデジタル教育介入(大麻とがん)または対照群(公式の公開ウェブサイトと科学記事)に無作為に割り当てられます。

ベースラインアンケートの4週間後、参加者はオンラインアンケートに再度回答します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • 募集
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 腫瘍科(放射線腫瘍学、外来診療所など)での勤務
  • 若年成人を含む、がんと診断された人々と協力する
  • フランス語を理解し、読み、書きます

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大麻とがんのデジタル教育介入
この介入には、とりわけ、参加者の以前の知識を再活性化し、学習プロセスにおける自律性を促進することを可能にするさまざまな非同期教育モダリティが含まれます。 これらのモダリティは、腫瘍学の看護師が腫瘍学における大麻の使用に関して遭遇する可能性のあるさまざまな問題に焦点を当てています(例:主題に取り組む方法、トピックに取り組む正しい時期はいつですか)。 この目的のために、看護師の積極的な参加を奨励するさまざまな教育的モダリティがトレーニングに組み込まれています (インタラクティブなビデオやクイズなど)。 看護師が自分のペースでコンテンツを参照できるように、科学記事や外部リソース (公式の公開 Web サイト) へのリンクも含まれています。 トレーニングでは、大麻の使用に関連するさまざまな側面が扱われます (有益な効果や潜在的な副作用など)。
大麻とがんの介入は、フランス語の Moodle 学習管理システムで利用できます。 がんと診断された若年成人による大麻の安全かつ効率的な使用に関する看護師の自己効力感、態度、意図、および知識に影響を与えることを目的としています。
アクティブコンパレータ:腫瘍学における大麻使用に関する標準情報
コンパレーターは、腫瘍学における大麻の使用に関する基本的な信頼できる個人化されていない情報 (公式の公開ウェブサイトおよび科学記事) を含む電子メールで構成されています。
参加者には、腫瘍学における大麻の使用に関する基本的な信頼できる個人化されていない情報が提供されます (公式の公開ウェブサイトおよび科学記事)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感の変化
時間枠:4週間

Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) アンケート (Légaré et al., 2014) のフランス語版が使用されます。 CPD-Reaction は、継続的な専門能力開発がさまざまな臨床実践に与える影響を評価するように設計された、理論に基づく 12 項目の自己報告アンケートであり、継続的な専門的活動の対象となる行動に応じて変更できます (つまり、大麻とがん介入)。

これは、まったく同意しない (1) から非常に同意する (7) までの 7 段階のリッカート スケールを使用して採点されます。 自己効力感の合計スコアは 3 から 21 の範囲です。 スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことを示します。 CPD 反応には十分な再テスト信頼性があります (つまり、0.43 ~ 0.53 の加重カッパ係数)。 自己効力感のため)。 アンケートの内部整合性は良好です (Cronbach のアルファ = 0.84)。

4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
態度の変化
時間枠:4週間

Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) アンケート (Légaré et al., 2014) のフランス語版が使用されます。 CPD-Reaction は、継続的な専門能力開発がさまざまな臨床実践に与える影響を評価するように設計された、理論に基づく 12 項目の自己報告アンケートであり、継続的な専門的活動の対象となる行動に応じて変更できます (つまり、大麻とがん介入)。

これは、まったく同意しない (1) から非常に同意する (7) までの 7 段階のリッカート スケールを使用して採点されます。 合計スコアは、態度の 2 から 14 の範囲です。 スコアが高いほど、行動に対する態度が好意的であることを示します。 CPD 反応には、十分なテスト再テスト信頼性があります (つまり、姿勢の加重カッパ係数は 0.5 ~ 0.54 です)。 アンケートの内部整合性は良好です (Cronbach のアルファ = 0.89)。

4週間
意図の変更
時間枠:4週間

Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) アンケート (Légaré et al., 2014) のフランス語版が使用されます。 CPD-Reaction は、継続的な専門能力開発がさまざまな臨床実践に与える影響を評価するように設計された、理論に基づく 12 項目の自己報告アンケートであり、継続的な専門的活動の対象となる行動に応じて変更できます (つまり、大麻とがん介入)。

これは、まったく同意しない (1) から非常に同意する (7) までの 7 段階のリッカート スケールを使用して採点されます。 意図の合計スコアは 2 ~ 14 の範囲です。 スコアが高いほど、行動を実行する意図が高いことを示します。 CPD反応は、十分な試験再試験信頼性を有する(すなわち、意図に対して0.54~0.6の間の加重カッパ係数)。 アンケートの内部整合性は良好です (Cronbach のアルファ = 0.79)。

4週間
知識の変化
時間枠:4週間
看護師の知識は、トレーニングで提示された教育内容に基づいて研究チームが作成する 7 段階のリッカート スケール (つまり、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する) を使用して評価されます。
4週間
参加者が完了したトレーニング モジュールの数 (客観的な関与)
時間枠:4週間
客観的なデータ。 このデータは、ユーザーが学習管理システムにログインすると自動的に収集されます。
4週間
モジュール/参加者の視聴頻度 (客観的な関与)
時間枠:4週間
客観的なデータ。 このデータは、ユーザーが学習管理システムにログインすると自動的に収集されます。
4週間
デジタル教育介入/参加者へのログイン数 (客観的な関与)
時間枠:4週間
客観的なデータ。 このデータは、ユーザーが学習管理システムにログインすると自動的に収集されます。
4週間
すべてのトレーニング モジュールを完了するのに必要な時間 (客観的な関与)
時間枠:4週間
客観的なデータ。 このデータは、ユーザーが学習管理システムにログインすると自動的に収集されます。
4週間
デジタル教育介入への主観的関与
時間枠:4週間
主観的なエンゲージメント (自己申告) は、検証済みのフランス語版 (Fontaine et al., 2020) の User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018) を使用して測定されます。 この 12 項目の測定器は、エンゲージメントの 4 つの側面を測定するのに役立ちます。1) 美的魅力。 2) 注意を集中する。 3) 知覚されたユーザビリティ、および 4) 報酬要因。 可能な回答は、まったく同意しない (+1) から非常に同意する (+5) までの範囲です。 可能な合計スコアの範囲は 12 ~ 60 です。 各項目のスコアが解釈され、各ディメンションのスコアが比較されて、どれが他の項目よりも高く評価されているかが示されます。 フランス語版は、許容可能な内部一貫性を示しています (つまり、0.77 ~ 0.89 の範囲のマクドナルドのオメガ係数)。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karine Bilodeau, PhD、Université de Montréal
  • 主任研究者:José Côté、Université de Montréal
  • 主任研究者:Billy Vinette, MSN、Univer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月4日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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