- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05663346
Cannabis et cancer, une formation en ligne pour les infirmières en oncologie
Évaluation d'une intervention éducative numérique concernant l'utilisation sûre et efficace du cannabis chez les jeunes adultes diagnostiqués avec un cancer : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé pilote en ligne avec groupes parallèles est mené au Québec (Canada). Le système de gestion de l'apprentissage Moodle sera utilisé pour former les infirmières travaillant en oncologie.
Après avoir accepté les conditions et donné leur consentement, les participants s'inscriront à l'étude en fournissant une adresse e-mail. Chaque participant sera validé par une vérification d'adresse e-mail. Après leur inscription, les participants recevront un lien hypertexte par e-mail pour les inviter à remplir un questionnaire de base.
Après avoir rempli le questionnaire de base, les participants seront assignés au hasard par un assistant de recherche à l'intervention éducative numérique (Cannabis & Cancer) ou à un groupe témoin (sites publics officiels et articles scientifiques).
Quatre semaines après le questionnaire de référence, les participants rempliront à nouveau les questionnaires en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travailler dans un service d'oncologie (p. ex., radio-oncologie, cliniques externes)
- Travailler avec des personnes diagnostiquées avec un cancer, y compris de jeunes adultes
- Comprendre, lire et écrire le français
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative numérique Cannabis & Cancer
Cette intervention comprend différentes modalités pédagogiques asynchrones qui permettent, entre autres, de réactiver les connaissances antérieures des participants et de favoriser leur autonomie dans leur processus d'apprentissage.
Ces modalités se concentrent sur divers problèmes que les infirmières en oncologie peuvent rencontrer concernant l'utilisation du cannabis en oncologie (par exemple, comment aborder le sujet, quels sont les bons moments pour aborder le sujet).
À cette fin, diverses modalités pédagogiques favorisant la participation active des infirmières sont intégrées à la formation (ex. : vidéos interactives, quiz).
Des articles scientifiques et des liens vers des ressources externes (sites publics officiels) sont également inclus afin que les infirmières puissent consulter le contenu à leur propre rythme.
Différents aspects liés à l'usage du cannabis sont abordés dans la formation (ex. effets bénéfiques et effets secondaires potentiels).
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L'intervention Cannabis & Cancer est disponible sur le système de gestion de l'apprentissage Moodle en langue française.
Il vise à influencer l'auto-efficacité, les attitudes, les intentions et les connaissances des infirmières concernant l'utilisation sécuritaire et efficace du cannabis par les jeunes adultes atteints de cancer.
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Comparateur actif: Informations standard concernant la consommation de cannabis en oncologie
Le comparateur est composé d'un email contenant des informations de base fiables et non personnalisées sur l'usage du cannabis en oncologie (sites publics officiels et articles scientifiques).
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Les participants se verront proposer des informations de base fiables et non personnalisées sur l'usage du cannabis en oncologie (sites publics officiels et articles scientifiques).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'auto-efficacité
Délai: 4 semaines
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La version française du questionnaire Réaction de développement professionnel continu (DPC-Réaction) (Légaré et al., 2014) sera utilisée. Le CPD-Reaction est un questionnaire d'auto-évaluation théorique en 12 items conçu pour évaluer l'impact du développement professionnel continu sur différentes pratiques cliniques et peut être modifié en fonction du comportement visé par l'activité professionnelle continue (c'est-à-dire le Cannabis & Cancer intervention). Il est noté à l'aide d'une échelle de Likert en sept points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (7). Le score total peut varier de 3 à 21 pour l'auto-efficacité. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité. La réaction CPD a une fiabilité test-retest adéquate (c'est-à-dire un coefficient kappa pondéré entre 0,43 et 0,53 pour l'auto-efficacité). Le questionnaire a une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,84). |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'attitude
Délai: 4 semaines
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La version française du questionnaire Réaction de développement professionnel continu (DPC-Réaction) (Légaré et al., 2014) sera utilisée. Le CPD-Reaction est un questionnaire d'auto-évaluation théorique en 12 items conçu pour évaluer l'impact du développement professionnel continu sur différentes pratiques cliniques et peut être modifié en fonction du comportement visé par l'activité professionnelle continue (c'est-à-dire le Cannabis & Cancer intervention). Il est noté à l'aide d'une échelle de Likert en sept points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (7). Le score total peut varier de 2 à 14 pour les attitudes. Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus favorables envers le comportement. La réaction CPD a une fiabilité test-retest adéquate (c'est-à-dire un coefficient kappa pondéré entre 0,5 et 0,54 pour les attitudes). Le questionnaire a une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,89). |
4 semaines
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Changement d'intention
Délai: 4 semaines
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La version française du questionnaire Réaction de développement professionnel continu (DPC-Réaction) (Légaré et al., 2014) sera utilisée. Le CPD-Reaction est un questionnaire d'auto-évaluation théorique en 12 items conçu pour évaluer l'impact du développement professionnel continu sur différentes pratiques cliniques et peut être modifié en fonction du comportement visé par l'activité professionnelle continue (c'est-à-dire le Cannabis & Cancer intervention). Il est noté à l'aide d'une échelle de Likert en sept points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (7). Le score total peut varier de 2 à 14 pour l'intention. Des scores plus élevés indiquent des intentions plus élevées d'adopter le comportement. La réaction CPD a une fiabilité test-retest adéquate (c'est-à-dire un coefficient kappa pondéré entre 0,54 et 0,6 pour l'intention). Le questionnaire a une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,79). |
4 semaines
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Changement de connaissances
Délai: 4 semaines
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Les connaissances des infirmières seront évaluées à l'aide d'une échelle de Likert en sept points (c.-à-d. 1=fortement en désaccord et 7=fortement d'accord) qui sera élaborée par l'équipe de recherche en fonction du contenu pédagogique présenté dans la formation.
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4 semaines
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Nombre de modules de formation suivis par les participants (engagement objectif)
Délai: 4 semaines
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Données objectives.
Ces données seront collectées automatiquement lorsque les utilisateurs se connecteront au système de gestion de l'apprentissage.
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4 semaines
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Fréquence de visionnage des modules/participants (engagement objectif)
Délai: 4 semaines
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Données objectives.
Ces données seront collectées automatiquement lorsque les utilisateurs se connecteront au système de gestion de l'apprentissage.
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4 semaines
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Nombre de connexions à l'intervention éducative numérique/participant (engagement objectif)
Délai: 4 semaines
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Données objectives.
Ces données seront collectées automatiquement lorsque les utilisateurs se connecteront au système de gestion de l'apprentissage.
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4 semaines
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Temps requis pour terminer tous les modules de formation (engagement objectif)
Délai: 4 semaines
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Données objectives.
Ces données seront collectées automatiquement lorsque les utilisateurs se connecteront au système de gestion de l'apprentissage.
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4 semaines
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Engagement subjectif avec l'intervention éducative numérique
Délai: 4 semaines
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L'engagement subjectif (auto-rapporté) sera mesuré à l'aide de la version française validée (Fontaine et al., 2020) de l'User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Cet instrument de 12 items sert à mesurer quatre dimensions de l'engagement : 1) attrait esthétique ; 2) attention focalisée ; 3) convivialité perçue et 4) facteur de récompense.
Les réponses possibles vont de fortement en désaccord (+1) à fortement d'accord (+5).
Le score total possible varie entre 12 et 60.
Le score de chaque élément sera interprété et les scores de chaque dimension seront comparés pour indiquer lesquels sont mieux notés que les autres.
La version française montre une cohérence interne acceptable (c'est-à-dire des coefficients oméga de McDonald's allant de 0,77 à 0,89).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Chercheur principal: José Côté, Université de Montréal
- Chercheur principal: Billy Vinette, MSN, Univer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-2802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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