- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05663346
Konopí a rakovina, online školení pro onkologické sestry
Hodnocení digitální vzdělávací intervence týkající se bezpečného a účinného užívání konopí u mladých dospělých s diagnózou rakoviny: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato online pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami se provádí v Quebecu (Kanada). Systém řízení výuky Moodle bude sloužit pro školení sester pracujících v onkologii.
Po přijetí podmínek a souhlasu se účastníci zapíší do studie poskytnutím e-mailové adresy. Každý účastník bude ověřen kontrolou e-mailové adresy. Po registraci obdrží účastníci e-mailem hypertextový odkaz, který je vyzve k vyplnění základního dotazníku.
Po vyplnění základního dotazníku budou účastníci náhodně rozděleni výzkumným asistentem do digitální vzdělávací intervence (Cannabis & Cancer) nebo do kontrolní skupiny (oficiální veřejné webové stránky a vědecké články).
Čtyři týdny po základním dotazníku účastníci znovu vyplní online dotazníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karine Bilodeau, PhD
- Telefonní číslo: 514 343-6437
- E-mail: karine.bilodeau.2@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce na onkologickém oddělení (např. radioonkologie, ambulance)
- Práce s lidmi s diagnózou rakoviny, včetně mladých dospělých
- Rozumět, číst a psát francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Digitální vzdělávací intervence Cannabis & Cancer
Tato intervence zahrnuje různé asynchronní pedagogické modality, které mimo jiné umožňují reaktivovat předchozí znalosti účastníků a podporovat jejich autonomii v procesu učení.
Tyto modality se zaměřují na různé problémy, s nimiž se mohou onkologické sestry setkat v souvislosti s užíváním konopí v onkologii (např. jak toto téma řešit, kdy je správné téma přistoupit).
Za tímto účelem jsou do školení integrovány různé pedagogické modality, které podporují aktivní účast sester (např. interaktivní videa a kvízy).
Součástí jsou také vědecké články a odkazy na externí zdroje (oficiální veřejné webové stránky), aby sestry mohly konzultovat obsah svým vlastním tempem.
Školení se zabývá různými aspekty souvisejícími s užíváním konopí (např. příznivé účinky a potenciální vedlejší účinky).
|
Intervence Cannabis & Cancer je k dispozici v systému řízení výuky Moodle ve francouzském jazyce.
Jeho cílem je ovlivnit vlastní účinnost, postoje, záměry a znalosti sester ohledně bezpečného a efektivního užívání konopí mladými dospělými s diagnózou rakoviny.
|
Aktivní komparátor: Standardní informace o užívání konopí v onkologii
Komparátor se skládá z e-mailu se základními spolehlivými nepersonalizovanými informacemi o užívání konopí v onkologii (oficiální veřejné webové stránky a vědecké články).
|
Účastníkům budou nabídnuty základní spolehlivé nepersonalizované informace o užívání konopí v onkologii (oficiální veřejné webové stránky a vědecké články).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Bude použita francouzská verze dotazníku Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). CPD-Reaction je 12-položkový teoretický dotazník s vlastními zprávami, který je navržen tak, aby zhodnotil dopad pokračujícího profesního rozvoje na různé klinické praxe a lze jej upravit podle chování, na které je zaměřena pokračující profesionální činnost (tj. Cannabis & Cancer zásah). Hodnotí se pomocí sedmibodové Likertovy škály v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (7). Celkové skóre se může pohybovat od 3 do 21 pro vlastní účinnost. Vyšší skóre značí vyšší úroveň sebeúčinnosti. Reakce CPD má adekvátní spolehlivost testu a opakovaného testu (tj. vážený koeficient kappa mezi 0,43-0,53 pro vlastní účinnost). Dotazník má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,84). |
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v postojích
Časové okno: 4 týdny
|
Bude použita francouzská verze dotazníku Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). CPD-Reaction je 12-položkový teoretický dotazník s vlastními zprávami, který je navržen tak, aby zhodnotil dopad pokračujícího profesního rozvoje na různé klinické praxe a lze jej upravit podle chování, na které je zaměřena pokračující profesionální činnost (tj. Cannabis & Cancer zásah). Hodnotí se pomocí sedmibodové Likertovy škály v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (7). Celkové skóre se může pohybovat od 2 do 14 pro postoje. Vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje k chování. Reakce CPD má adekvátní spolehlivost testu a opakovaného testu (tj. vážený koeficient kappa mezi 0,5-0,54 pro postoje). Dotazník má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,89). |
4 týdny
|
Změna záměru
Časové okno: 4 týdny
|
Bude použita francouzská verze dotazníku Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). CPD-Reaction je 12-položkový teoretický dotazník s vlastními zprávami, který je navržen tak, aby zhodnotil dopad pokračujícího profesního rozvoje na různé klinické praxe a lze jej upravit podle chování, na které je zaměřena pokračující profesionální činnost (tj. Cannabis & Cancer zásah). Hodnotí se pomocí sedmibodové Likertovy škály v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (7). Celkové skóre se může pohybovat od 2 do 14 za záměr. Vyšší skóre značí vyšší záměry provést dané chování. Reakce CPD má adekvátní spolehlivost test-retest (tj. vážený koeficient kappa mezi 0,54-0,6 pro záměr). Dotazník má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,79). |
4 týdny
|
Změna ve znalostech
Časové okno: 4 týdny
|
Znalosti sester budou hodnoceny pomocí sedmibodové Likertovy škály (tj. 1=rozhodně nesouhlasím a 7=rozhodně souhlasím), kterou rozvine výzkumný tým na základě vzdělávacího obsahu prezentovaného na školení.
|
4 týdny
|
Počet vzdělávacích modulů, které účastníci absolvovali (objektivní zapojení)
Časové okno: 4 týdny
|
Objektivní údaje.
Tato data budou shromažďována automaticky, když se uživatelé přihlásí do systému řízení výuky.
|
4 týdny
|
Frekvence zobrazení modulů/účastníků (objektivní zapojení)
Časové okno: 4 týdny
|
Objektivní údaje.
Tato data budou shromažďována automaticky, když se uživatelé přihlásí do systému řízení výuky.
|
4 týdny
|
Počet přihlášení k digitálnímu vzdělávacímu zásahu/účastníkovi (objektivní zapojení)
Časové okno: 4 týdny
|
Objektivní údaje.
Tato data budou shromažďována automaticky, když se uživatelé přihlásí do systému řízení výuky.
|
4 týdny
|
Čas potřebný k dokončení všech školicích modulů (objektivní zapojení)
Časové okno: 4 týdny
|
Objektivní údaje.
Tato data budou shromažďována automaticky, když se uživatelé přihlásí do systému řízení výuky.
|
4 týdny
|
Subjektivní zapojení do digitální vzdělávací intervence
Časové okno: 4 týdny
|
Subjektivní zapojení (sebeuvedené) bude měřeno pomocí ověřené francouzské verze (Fontaine a kol., 2020) Škály zapojení uživatelů – krátká forma (UES-SF) (O'Brien a kol., 2018).
Tento 12-položkový nástroj slouží k měření čtyř dimenzí zapojení: 1) estetické přitažlivosti; 2) soustředěná pozornost; 3) vnímaná použitelnost a 4) faktor odměny.
Možné odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím (+1) po zcela souhlasím (+5).
Možné celkové skóre se pohybuje mezi 12 a 60.
Skóre pro každou položku bude interpretováno a skóre pro každou dimenzi bude porovnáno, aby bylo možné označit, které jsou hodnoceny lépe než ostatní.
Francouzská verze vykazuje přijatelnou vnitřní konzistenci (tj. McDonald's omega koeficienty v rozmezí 0,77-0,89).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Vrchní vyšetřovatel: José Côté, Université de Montréal
- Vrchní vyšetřovatel: Billy Vinette, MSN, Univer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-2802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Digitální vzdělávací intervence Cannabis & Cancer
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...NáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
University of FloridaZatím nenabírámeBolesti zad, mechanické | Akutní bolestSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)NáborPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy