- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05663346
Cannabis og kreft, en nettbasert opplæring for onkologiske sykepleiere
Evaluering av en digital pedagogisk intervensjon angående sikker og effektiv cannabisbruk med unge voksne diagnostisert med kreft: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne online pilot randomiserte kontrollerte studien med parallelle grupper er utført i Quebec (Canada). Moodle læringsstyringssystem vil bli brukt til å lære opp sykepleiere som arbeider innen onkologi.
Etter å ha akseptert vilkårene og samtykket, vil deltakerne melde seg på studien ved å oppgi en e-postadresse. Hver deltaker vil bli validert gjennom en e-postadressesjekk. Etter påmeldingen vil deltakerne motta en hyperkobling via e-post for å invitere dem til å fylle ut et grunnleggende spørreskjema.
Etter å ha fullført baseline-spørreskjemaet, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt av en forskningsassistent til den digitale pedagogiske intervensjonen (Cannabis & Cancer) eller til en kontrollgruppe (offisielle offentlige nettsteder og vitenskapelige artikler).
Fire uker etter baseline spørreskjemaet, vil deltakerne fylle ut online spørreskjemaene igjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeid i en onkologisk avdeling (f.eks. radioonkologi, poliklinikker)
- Arbeide med mennesker som er diagnostisert med kreft, inkludert unge voksne
- Forstå, lese og skrive fransk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cannabis og kreft digital pedagogisk intervensjon
Denne intervensjonen inkluderer ulike asynkrone pedagogiske modaliteter som blant annet gjør det mulig å reaktivere deltakernes forkunnskaper og fremme deres autonomi i deres læringsprosess.
Disse modalitetene fokuserer på ulike problemer som onkologiske sykepleiere kan støte på om bruken av cannabis i onkologi (f.eks. hvordan man skal takle emnet, hva er de riktige tidspunktene for å nærme seg emnet).
For dette formål er ulike pedagogiske modaliteter som oppmuntrer til aktiv deltakelse av sykepleiere integrert i opplæringen (f.eks. interaktive videoer og spørrekonkurranser).
Vitenskapelige artikler og lenker til eksterne ressurser (offisielle offentlige nettsider) er også inkludert slik at sykepleiere kan konsultere innholdet i sitt eget tempo.
Ulike aspekter knyttet til bruk av cannabis tas opp i opplæringen (f.eks. gunstige effekter og potensielle bivirkninger).
|
Cannabis & Cancer-intervensjonen er tilgjengelig på Moodle læringsstyringssystem på fransk.
Den har som mål å påvirke sykepleieres egeneffektivitet, holdninger, intensjoner og kunnskap om sikker og effektiv bruk av cannabis av unge voksne diagnostisert med kreft.
|
|
Aktiv komparator: Standardinformasjon om cannabisbruk i onkologi
Komparatoren er sammensatt av en e-post med grunnleggende pålitelig ikke-personlig informasjon om cannabisbruk i onkologi (offisielle offentlige nettsteder og vitenskapelige artikler).
|
Deltakerne vil bli tilbudt grunnleggende pålitelig ikke-personlig informasjon om cannabisbruk i onkologi (offisielle offentlige nettsteder og vitenskapelige artikler).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: 4 uker
|
Den franske versjonen av spørreskjemaet Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) vil bli brukt. CPD-reaksjonen er et 12-element teoribasert selvrapporteringsspørreskjema designet for å vurdere virkningen av kontinuerlig faglig utvikling på ulike kliniske praksiser og kan modifiseres i henhold til atferden som er målrettet av den kontinuerlige profesjonelle aktiviteten (dvs. Cannabis & Cancer innblanding). Det skåres ved hjelp av en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (7). Den totale poengsummen kan variere fra 3 til 21 for self-efficacy. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selveffektivitet. CPD-reaksjonen har tilstrekkelig test-retest-pålitelighet (dvs. vektet kappa-koeffisient mellom 0,43-0,53 for selvtillit). Spørreskjemaet har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,84). |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i holdninger
Tidsramme: 4 uker
|
Den franske versjonen av spørreskjemaet Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) vil bli brukt. CPD-reaksjonen er et 12-element teoribasert selvrapporteringsspørreskjema designet for å vurdere virkningen av kontinuerlig faglig utvikling på ulike kliniske praksiser og kan modifiseres i henhold til atferden som er målrettet av den kontinuerlige profesjonelle aktiviteten (dvs. Cannabis & Cancer innblanding). Det skåres ved hjelp av en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (7). Den totale poengsummen kan variere fra 2 til 14 for holdninger. Høyere skårer indikerer mer gunstige holdninger til atferden. CPD-reaksjonen har tilstrekkelig test-retest-pålitelighet (dvs. vektet kappa-koeffisient mellom 0,5-0,54 for holdninger). Spørreskjemaet har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,89). |
4 uker
|
|
Endring i intensjon
Tidsramme: 4 uker
|
Den franske versjonen av spørreskjemaet Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014) vil bli brukt. CPD-reaksjonen er et 12-element teoribasert selvrapporteringsspørreskjema designet for å vurdere virkningen av kontinuerlig faglig utvikling på ulike kliniske praksiser og kan modifiseres i henhold til atferden som er målrettet av den kontinuerlige profesjonelle aktiviteten (dvs. Cannabis & Cancer innblanding). Det skåres ved hjelp av en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (7). Den totale poengsummen kan variere fra 2 til 14 for intensjon. Høyere score indikerer høyere intensjoner om å utføre atferden. CPD-reaksjonen har tilstrekkelig test-retest-pålitelighet (dvs. vektet kappa-koeffisient mellom 0,54-0,6 for intensjon). Spørreskjemaet har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,79). |
4 uker
|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: 4 uker
|
Sykepleiers kunnskap vil bli vurdert ved hjelp av en syv-punkts Likert-skala (dvs. 1=helt uenig og 7=helt enig) som skal utvikles av forskerteamet basert på det pedagogiske innholdet som presenteres i opplæringen.
|
4 uker
|
|
Antall opplæringsmoduler gjennomført av deltakerne (objektivt engasjement)
Tidsramme: 4 uker
|
Objektive data.
Disse dataene vil bli samlet inn automatisk når brukere logger på læringsstyringssystemet.
|
4 uker
|
|
Hyppighet av visningsmoduler/deltakere (objektivt engasjement)
Tidsramme: 4 uker
|
Objektive data.
Disse dataene vil bli samlet inn automatisk når brukere logger på læringsstyringssystemet.
|
4 uker
|
|
Antall pålogginger til den digitale pedagogiske intervensjonen/deltakeren (objektivt engasjement)
Tidsramme: 4 uker
|
Objektive data.
Disse dataene vil bli samlet inn automatisk når brukere logger på læringsstyringssystemet.
|
4 uker
|
|
Tid som kreves for å fullføre alle opplæringsmoduler (objektivt engasjement)
Tidsramme: 4 uker
|
Objektive data.
Disse dataene vil bli samlet inn automatisk når brukere logger på læringsstyringssystemet.
|
4 uker
|
|
Subjektivt engasjement med den digitale pedagogiske intervensjonen
Tidsramme: 4 uker
|
Subjektivt engasjement (selvrapportert) vil bli målt ved å bruke den validerte franske versjonen (Fontaine et al., 2020) av User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Dette instrumentet med 12 elementer tjener til å måle fire dimensjoner av engasjement: 1) estetisk appell; 2) fokusert oppmerksomhet; 3) opplevd brukervennlighet, og 4) belønningsfaktor.
Mulige svar spenner fra helt uenig (+1) til helt enig (+5).
Den mulige totalpoengsummen varierer mellom 12 og 60.
Poengsummen for hvert element vil bli tolket og poengsummene for hver dimensjon vil bli sammenlignet for å indikere hvilke som er høyere rangert enn andre.
Den franske versjonen viser akseptabel intern konsistens (dvs. McDonalds omega-koeffisienter som varierer fra 0,77-0,89).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: José Côté, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Billy Vinette, MSN, Univer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-2802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .