- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05663346
Cannabis and Cancer, szkolenie online dla pielęgniarek onkologicznych
Ocena cyfrowej interwencji edukacyjnej dotyczącej bezpiecznego i skutecznego używania konopi indyjskich przez młodych dorosłych ze zdiagnozowanym rakiem: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba online z równoległymi grupami jest prowadzona w Quebecu (Kanada). System zarządzania nauczaniem Moodle będzie wykorzystywany do szkolenia pielęgniarek pracujących w onkologii.
Po zaakceptowaniu warunków i wyrażeniu zgody, uczestnicy zapiszą się do badania poprzez podanie adresu e-mail. Każdy uczestnik zostanie zweryfikowany poprzez sprawdzenie adresu e-mail. Po rejestracji uczestnicy otrzymają hiperłącze pocztą e-mail z zaproszeniem do wypełnienia podstawowego kwestionariusza.
Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez asystenta badawczego do cyfrowej interwencji edukacyjnej (konopie indyjskie i rak) lub do grupy kontrolnej (oficjalne publiczne strony internetowe i artykuły naukowe).
Cztery tygodnie po podstawowym kwestionariuszu uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusze online.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca na oddziale onkologicznym (np. radioonkologia, przychodnie)
- Praca z osobami ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową, w tym z młodymi dorosłymi
- Rozumieć, czytać i pisać po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja edukacyjna dotycząca konopi indyjskich i raka
Ta interwencja obejmuje różne asynchroniczne metody pedagogiczne, które pozwalają między innymi na reaktywację wcześniejszej wiedzy uczestników i promowanie ich autonomii w procesie uczenia się.
Metody te koncentrują się na różnych problemach, które pielęgniarki onkologiczne mogą napotkać w związku z używaniem konopi indyjskich w onkologii (np. jak podejść do tematu, jaki jest właściwy czas na podejście do tematu).
W tym celu do szkolenia włącza się różne metody pedagogiczne, które zachęcają pielęgniarki do aktywnego udziału (np. interaktywne filmy i quizy).
Artykuły naukowe i linki do zasobów zewnętrznych (oficjalne publiczne strony internetowe) są również uwzględnione, aby pielęgniarki mogły zapoznać się z treścią we własnym tempie.
Podczas szkolenia omawiane są różne aspekty związane z używaniem konopi indyjskich (np. korzystne efekty i potencjalne skutki uboczne).
|
Interwencja Cannabis & Cancer jest dostępna w systemie zarządzania nauczaniem Moodle w języku francuskim.
Jego celem jest wpływanie na poczucie własnej skuteczności, postawy, intencje i wiedzę pielęgniarek na temat bezpiecznego i efektywnego stosowania konopi indyjskich przez młodych dorosłych z rozpoznaniem choroby nowotworowej.
|
Aktywny komparator: Standardowe informacje dotyczące stosowania konopi indyjskich w onkologii
Komparator składa się z wiadomości e-mail z podstawowymi, wiarygodnymi, niespersonalizowanymi informacjami na temat używania konopi indyjskich w onkologii (oficjalne publiczne strony internetowe i artykuły naukowe).
|
Uczestnicy otrzymają podstawowe, rzetelne, niespersonalizowane informacje na temat używania konopi indyjskich w onkologii (oficjalne publiczne strony internetowe i artykuły naukowe).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykorzystana zostanie francuska wersja kwestionariusza Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré i in., 2014). CPD-Reaction to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oparty na teorii, zaprojektowany w celu oceny wpływu ustawicznego doskonalenia zawodowego na różne praktyki kliniczne i może być modyfikowany zgodnie z zachowaniem, na które ukierunkowana jest dalsza aktywność zawodowa (tj. Cannabis & Cancer interwencja). Jest on oceniany za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7). Całkowity wynik może wahać się od 3 do 21 za poczucie własnej skuteczności. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności. Reakcja CPD ma odpowiednią rzetelność testu-retestu (tj. ważony współczynnik kappa między 0,43-0,53 dla własnej skuteczności). Kwestionariusz charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,84). |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana postaw
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykorzystana zostanie francuska wersja kwestionariusza Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré i in., 2014). CPD-Reaction to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oparty na teorii, zaprojektowany w celu oceny wpływu ustawicznego doskonalenia zawodowego na różne praktyki kliniczne i może być modyfikowany zgodnie z zachowaniem, na które ukierunkowana jest dalsza aktywność zawodowa (tj. Cannabis & Cancer interwencja). Jest on oceniany za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7). Łączny wynik może wahać się od 2 do 14 za postawy. Wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne postawy wobec zachowania. Reakcja CPD ma odpowiednią rzetelność testu-retestu (tj. ważony współczynnik kappa między 0,5-0,54 dla postaw). Kwestionariusz charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,89). |
4 tygodnie
|
Zmiana intencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykorzystana zostanie francuska wersja kwestionariusza Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré i in., 2014). CPD-Reaction to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oparty na teorii, zaprojektowany w celu oceny wpływu ustawicznego doskonalenia zawodowego na różne praktyki kliniczne i może być modyfikowany zgodnie z zachowaniem, na które ukierunkowana jest dalsza aktywność zawodowa (tj. Cannabis & Cancer interwencja). Jest on oceniany za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7). Całkowity wynik może wynosić od 2 do 14 za intencję. Wyższe wyniki wskazują na wyższe intencje wykonania danego zachowania. Reakcja CPD ma odpowiednią rzetelność testu-retestu (tj. ważony współczynnik kappa między 0,54-0,6 dla intencji). Kwestionariusz charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,79). |
4 tygodnie
|
Zmiana wiedzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wiedza pielęgniarek będzie oceniana za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta (tj. 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam), która zostanie opracowana przez zespół badawczy na podstawie treści edukacyjnych przedstawionych na szkoleniu.
|
4 tygodnie
|
Liczba modułów szkoleniowych ukończonych przez uczestników (obiektywne zaangażowanie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dane obiektywne.
Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do systemu zarządzania nauczaniem.
|
4 tygodnie
|
Częstotliwość przeglądania modułów/uczestników (obiektywne zaangażowanie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dane obiektywne.
Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do systemu zarządzania nauczaniem.
|
4 tygodnie
|
Liczba logowań do cyfrowej interwencji edukacyjnej/uczestnika (zaangażowanie obiektywne)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dane obiektywne.
Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do systemu zarządzania nauczaniem.
|
4 tygodnie
|
Czas potrzebny na ukończenie wszystkich modułów szkoleniowych (zaangażowanie obiektywne)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dane obiektywne.
Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do systemu zarządzania nauczaniem.
|
4 tygodnie
|
Subiektywne zaangażowanie w cyfrową interwencję edukacyjną
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Subiektywne zaangażowanie (samoocena) będzie mierzone przy użyciu zatwierdzonej francuskiej wersji (Fontaine i in., 2020) Skali Zaangażowania Użytkownika – Formularz Krótki (UES-SF) (O'Brien i in., 2018).
Ten 12-itemowy instrument służy do pomiaru czterech wymiarów zaangażowania: 1) atrakcyjność estetyczna; 2) skupiona uwaga; 3) postrzegana użyteczność i 4) współczynnik nagrody.
Możliwe odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (+1) do zdecydowanie się zgadzam (+5).
Możliwy całkowity wynik mieści się w przedziale od 12 do 60.
Wynik dla każdej pozycji zostanie zinterpretowany, a wyniki dla każdego wymiaru zostaną porównane, aby wskazać, które są oceniane wyżej od innych.
Wersja francuska wykazuje akceptowalną spójność wewnętrzną (tj. współczynniki omega McDonald's w zakresie 0,77-0,89).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Główny śledczy: José Côté, Université de Montréal
- Główny śledczy: Billy Vinette, MSN, Univer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-2802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Cyfrowa interwencja edukacyjna dotycząca konopi indyjskich i raka
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony