- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05663346
Cannabis e cancro, una formazione online per infermieri di oncologia
Valutazione di un intervento educativo digitale sull'uso sicuro ed efficiente della cannabis con i giovani adulti con diagnosi di cancro: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota randomizzato controllato online con gruppi paralleli è condotto in Quebec (Canada). Il sistema di gestione dell'apprendimento Moodle sarà utilizzato per formare gli infermieri che lavorano in oncologia.
Dopo aver accettato le condizioni e acconsentito, i partecipanti si iscriveranno allo studio fornendo un indirizzo email. Ogni partecipante verrà convalidato attraverso un controllo dell'indirizzo email. Dopo la loro iscrizione, i partecipanti riceveranno un collegamento ipertestuale via e-mail per invitarli a completare un questionario di riferimento.
Dopo aver completato il questionario di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale da un assistente di ricerca all'intervento educativo digitale (Cannabis e cancro) o a un gruppo di controllo (siti web pubblici ufficiali e articoli scientifici).
Quattro settimane dopo il questionario di base, i partecipanti completeranno nuovamente i questionari online.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare in un reparto di oncologia (p. es., radio-oncologia, ambulatori)
- Lavora con persone con diagnosi di cancro, compresi i giovani adulti
- Capire, leggere e scrivere in francese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cannabis & Cancro intervento educativo digitale
Questo intervento include diverse modalità pedagogiche asincrone che consentono, tra le altre cose, di riattivare le conoscenze pregresse dei partecipanti e promuovere la loro autonomia nel loro processo di apprendimento.
Queste modalità si concentrano su vari problemi che gli infermieri di oncologia possono incontrare riguardo all'uso della cannabis in oncologia (ad esempio, come affrontare l'argomento, quali sono i tempi corretti per affrontare l'argomento).
A tal fine, nella formazione sono integrate diverse modalità pedagogiche che incoraggiano la partecipazione attiva degli infermieri (ad esempio, video interattivi e quiz).
Sono inclusi anche articoli scientifici e collegamenti a risorse esterne (siti web pubblici ufficiali) in modo che gli infermieri possano consultare il contenuto al proprio ritmo.
Nella formazione vengono affrontati diversi aspetti relativi all'uso della cannabis (ad es. effetti benefici e potenziali effetti collaterali).
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L'intervento Cannabis & Cancer è disponibile sul sistema di gestione dell'apprendimento Moodle in lingua francese.
Ha lo scopo di influenzare l'autoefficacia, gli atteggiamenti, le intenzioni e le conoscenze degli infermieri riguardo all'uso sicuro ed efficiente della cannabis da parte di giovani adulti con diagnosi di cancro.
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Comparatore attivo: Informazioni standard sull'uso di cannabis in oncologia
Il comparatore è composto da un'e-mail con informazioni di base affidabili non personalizzate sull'uso di cannabis in oncologia (siti web pubblici ufficiali e articoli scientifici).
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Ai partecipanti verranno offerte informazioni di base affidabili non personalizzate sull'uso di cannabis in oncologia (siti web pubblici ufficiali e articoli scientifici).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzata la versione francese del questionario Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). Il CPD-Reaction è un questionario self-report basato sulla teoria di 12 domande progettato per valutare l'impatto dello sviluppo professionale continuo su diverse pratiche cliniche e può essere modificato in base al comportamento mirato dall'attività professionale continua (ad esempio, il Cannabis & Cancer intervento). Viene valutato utilizzando una scala Likert a sette punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (7). Il punteggio totale può variare da 3 a 21 per l'autoefficacia. Punteggi più alti indicano livelli più alti di autoefficacia. La reazione CPD ha un'affidabilità test-retest adeguata (ovvero, coefficiente kappa ponderato compreso tra 0,43 e 0,53 per l'autoefficacia). Il questionario ha una buona consistenza interna (Cronbach's alpha = 0.84). |
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di atteggiamenti
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzata la versione francese del questionario Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). Il CPD-Reaction è un questionario self-report basato sulla teoria di 12 domande progettato per valutare l'impatto dello sviluppo professionale continuo su diverse pratiche cliniche e può essere modificato in base al comportamento mirato dall'attività professionale continua (ad esempio, il Cannabis & Cancer intervento). Viene valutato utilizzando una scala Likert a sette punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (7). Il punteggio totale può variare da 2 a 14 per gli atteggiamenti. Punteggi più alti indicano atteggiamenti più favorevoli nei confronti del comportamento. La reazione CPD ha un'affidabilità test-retest adeguata (cioè, coefficiente kappa ponderato compreso tra 0,5 e 0,54 per gli atteggiamenti). Il questionario ha una buona consistenza interna (Cronbach's alpha = 0.89). |
4 settimane
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Cambio di intenzione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzata la versione francese del questionario Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). Il CPD-Reaction è un questionario self-report basato sulla teoria di 12 domande progettato per valutare l'impatto dello sviluppo professionale continuo su diverse pratiche cliniche e può essere modificato in base al comportamento mirato dall'attività professionale continua (ad esempio, il Cannabis & Cancer intervento). Viene valutato utilizzando una scala Likert a sette punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (7). Il punteggio totale può variare da 2 a 14 per intenzione. Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di eseguire il comportamento. La reazione CPD ha un'affidabilità test-retest adeguata (ovvero, coefficiente kappa ponderato compreso tra 0,54 e 0,6 per intenzione). Il questionario ha una buona consistenza interna (Cronbach's alpha = 0.79). |
4 settimane
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Cambiamento nella conoscenza
Lasso di tempo: 4 settimane
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La conoscenza degli infermieri sarà valutata utilizzando una scala Likert a sette punti (cioè, 1=fortemente in disaccordo e 7=fortemente d'accordo) che sarà sviluppata dal gruppo di ricerca sulla base del contenuto educativo presentato nella formazione.
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4 settimane
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Numero di moduli formativi completati dai partecipanti (coinvolgimento obiettivo)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Dati oggettivi.
Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono al sistema di gestione dell'apprendimento.
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4 settimane
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Frequenza di visione dei moduli/partecipanti (coinvolgimento obiettivo)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Dati oggettivi.
Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono al sistema di gestione dell'apprendimento.
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4 settimane
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Numero di accessi all'intervento educativo digitale/partecipante (coinvolgimento obiettivo)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Dati oggettivi.
Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono al sistema di gestione dell'apprendimento.
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4 settimane
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Tempo necessario per completare tutti i moduli di formazione (coinvolgimento obiettivo)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Dati oggettivi.
Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono al sistema di gestione dell'apprendimento.
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4 settimane
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Impegno soggettivo con l'intervento educativo digitale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il coinvolgimento soggettivo (autodichiarato) sarà misurato utilizzando la versione francese convalidata (Fontaine et al., 2020) della User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Questo strumento di 12 item serve a misurare quattro dimensioni dell'engagement: 1) appeal estetico; 2) attenzione focalizzata; 3) usabilità percepita e 4) fattore di ricompensa.
Le possibili risposte vanno da fortemente in disaccordo (+1) a fortemente d'accordo (+5).
Il punteggio totale possibile varia tra 12 e 60.
Il punteggio per ciascun elemento verrà interpretato ei punteggi per ciascuna dimensione verranno confrontati per indicare quali sono valutati più altamente rispetto ad altri.
La versione francese mostra una consistenza interna accettabile (cioè i coefficienti omega di McDonald's vanno da 0,77 a 0,89).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Investigatore principale: José Côté, Université de Montréal
- Investigatore principale: Billy Vinette, MSN, Univer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-2802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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