- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05663346
Kannabis ja syöpä, online-koulutus syöpäsairaanhoitajille
Digitaalisen opetustoimen arviointi, joka koskee kannabiksen turvallista ja tehokasta käyttöä nuorten aikuisten kanssa, joilla on diagnosoitu syöpä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä online-pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä suoritetaan Quebecissä (Kanada). Onkologian sairaanhoitajien kouluttamiseen tullaan käyttämään Moodle-oppimisen hallintajärjestelmää.
Hyväksyttyään ehdot ja suostumuksensa, osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen antamalla sähköpostiosoitteensa. Jokainen osallistuja vahvistetaan sähköpostiosoitteen tarkistuksen kautta. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat saavat sähköpostitse hyperlinkin, joka kutsuu heitä vastaamaan peruskyselyyn.
Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen tutkimusassistentti valitsee osallistujat satunnaisesti digitaaliseen koulutusinterventioon (Cannabis & Cancer) tai kontrolliryhmään (viralliset julkiset verkkosivustot ja tieteelliset artikkelit).
Neljä viikkoa peruskyselyn jälkeen osallistujat täyttävät verkkokyselyt uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karine Bilodeau, PhD
- Puhelinnumero: 514 343-6437
- Sähköposti: karine.bilodeau.2@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Ottaa yhteyttä:
- billy vinette, MSN
- Puhelinnumero: 14388378465
- Sähköposti: billy.vinette@umontreal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely onkologian osastolla (esim. radioonkologia, poliklinikat)
- Työskentele ihmisten kanssa, joilla on diagnosoitu syöpä, mukaan lukien nuoret aikuiset
- Ymmärrä, lue ja kirjoita ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Cannabis & Cancer digitaalinen koulutusinterventio
Tämä interventio sisältää erilaisia asynkronisia pedagogisia modaliteetteja, jotka mahdollistavat muun muassa osallistujien aiemman tiedon uudelleenaktivoinnin ja heidän itsenäisyytensä oppimisprosessissa.
Nämä menetelmät keskittyvät erilaisiin onkoihin, joita syöpäsairaanhoitajat saattavat kohdata kannabiksen käytöstä onkologiassa (esim. miten aihetta käsitellään, mikä on oikea aika lähestyä aihetta).
Tätä tarkoitusta varten koulutukseen integroidaan erilaisia pedagogisia modaliteetteja, jotka kannustavat hoitajien aktiivista osallistumista (esim. interaktiiviset videot ja tietokilpailut).
Mukana on myös tieteellisiä artikkeleita ja linkkejä ulkopuolisille resursseille (viralliset julkiset verkkosivut), jotta sairaanhoitajat voivat tutustua sisältöön omaan tahtiinsa.
Koulutuksessa käsitellään erilaisia kannabiksen käyttöön liittyviä näkökohtia (esim. hyödyllisiä vaikutuksia ja mahdollisia sivuvaikutuksia).
|
Cannabis & Cancer -interventio on saatavilla Moodle-oppimisen hallintajärjestelmässä ranskaksi.
Sen tavoitteena on vaikuttaa sairaanhoitajien omatehokkuuteen, asenteisiin, aikomuksiin ja tietoon nuorten, joilla on diagnosoitu syöpä, kannabiksen turvallinen ja tehokas käyttö.
|
Active Comparator: Vakiotiedot kannabiksen käytöstä onkologiassa
Vertailu koostuu sähköpostista, joka sisältää luotettavia ja henkilökohtaisia perustietoja kannabiksen käytöstä onkologiassa (viralliset julkiset verkkosivustot ja tieteelliset artikkelit).
|
Osallistujille tarjotaan luotettavia ja henkilökohtaisia perustietoja kannabiksen käytöstä onkologiassa (viralliset julkiset verkkosivustot ja tieteelliset artikkelit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytössä on ranskankielinen versio Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) -kyselystä (Légaré et al., 2014). CPD-Reaction on 12-kohdan teoriapohjainen itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan jatkuvan ammatillisen kehityksen vaikutusta erilaisiin kliinisiin käytäntöihin ja jota voidaan muokata jatkuvan ammatillisen toiminnan (eli Cannabis & Cancer) kohdennetun käyttäytymisen mukaan. väliintulo). Se pisteytetään seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7). Itsetehokkuuden kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 3–21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. CPD-reaktiolla on riittävä testi-uudelleentestin luotettavuus (eli painotettu kappa-kerroin välillä 0,43-0,53 itsetehokkuuden vuoksi). Kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuus on hyvä (Cronbachin alfa = 0,84). |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asenteiden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytössä on ranskankielinen versio Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) -kyselystä (Légaré et al., 2014). CPD-Reaction on 12-kohdan teoriapohjainen itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan jatkuvan ammatillisen kehityksen vaikutusta erilaisiin kliinisiin käytäntöihin ja jota voidaan muokata jatkuvan ammatillisen toiminnan (eli Cannabis & Cancer) kohdennetun käyttäytymisen mukaan. väliintulo). Se pisteytetään seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7). Asenteiden kokonaispistemäärä voi vaihdella 2–14. Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita käyttäytymistä kohtaan. CPD-reaktiolla on riittävä testi-uudelleentestausluotettavuus (eli painotettu kappa-kerroin välillä 0,5-0,54 asenteille). Kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuus on hyvä (Cronbachin alfa = 0,89). |
4 viikkoa
|
Muutos tarkoituksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytössä on ranskankielinen versio Continuing Professional Development Reaction (CPD-Reaction) -kyselystä (Légaré et al., 2014). CPD-Reaction on 12-kohdan teoriapohjainen itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan jatkuvan ammatillisen kehityksen vaikutusta erilaisiin kliinisiin käytäntöihin ja jota voidaan muokata jatkuvan ammatillisen toiminnan (eli Cannabis & Cancer) kohdennetun käyttäytymisen mukaan. väliintulo). Se pisteytetään seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 2–14 tarkoituksen mukaan. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia käyttäytyä. CPD-reaktiolla on riittävä testi-uudelleentestausluotettavuus (eli painotettu kappa-kerroin välillä 0,54-0,6 tarkoitukseen). Kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuus on hyvä (Cronbachin alfa = 0,79). |
4 viikkoa
|
Muutos tiedossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sairaanhoitajien tietämystä arvioidaan seitsemän pisteen Likert-asteikolla (eli 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä), jonka tutkimusryhmä kehittää koulutuksessa esitetyn koulutussisällön perusteella.
|
4 viikkoa
|
Osallistujien suorittamien koulutusmoduulien määrä (objektiivinen sitoutuminen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiiviset tiedot.
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, kun käyttäjät kirjautuvat oppimisenhallintajärjestelmään.
|
4 viikkoa
|
Moduulien/osallistujien katselutiheys (objektiivinen sitoutuminen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiiviset tiedot.
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, kun käyttäjät kirjautuvat oppimisenhallintajärjestelmään.
|
4 viikkoa
|
Digitaaliseen koulutusinterventioon kirjautumisten määrä/osallistuja (objektiivinen sitoutuminen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiiviset tiedot.
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, kun käyttäjät kirjautuvat oppimisenhallintajärjestelmään.
|
4 viikkoa
|
Kaikkien koulutusmoduulien suorittamiseen tarvittava aika (objektiivinen sitoutuminen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiiviset tiedot.
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, kun käyttäjät kirjautuvat oppimisenhallintajärjestelmään.
|
4 viikkoa
|
Subjektiivinen sitoutuminen digitaaliseen koulutusinterventioon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Subjektiivista sitoutumista (itseraportoitua) mitataan käyttämällä validoitua ranskankielistä versiota (Fontaine et al., 2020) User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) -asteikosta (O'Brien et al., 2018).
Tämä 12-osainen instrumentti mittaa neljää sitoutumisen ulottuvuutta: 1) esteettinen vetovoima; 2) keskittynyt huomio; 3) koettu käytettävyys ja 4) palkkiotekijä.
Mahdolliset vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä (+1) täysin samaa mieltä (+5).
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 12 ja 60 välillä.
Kunkin kohteen pisteet tulkitaan ja kunkin ulottuvuuden pisteitä verrataan sen osoittamiseksi, mitkä ovat arvostetuimpia kuin muut.
Ranskankielinen versio osoittaa hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (eli McDonald'sin omega-kertoimet vaihtelevat välillä 0,77-0,89).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Päätutkija: José Côté, Université de Montréal
- Päätutkija: Billy Vinette, MSN, Univer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-2802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Cannabis & Cancer digitaalinen koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
Boehringer IngelheimPeruutettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthTuntematonTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Mayo ClinicValmisMasennus | Stressi | Ahdistus | Hematopoieettisten kantasolujen siirto | Luuydinsiirto | Tietojen paljastaminen | Psykososiaalinen terveys | KertomusYhdysvallat
-
OSF Healthcare SystemRekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus | Äidin terveysYhdysvallat
-
Drexel UniversityRekrytointiAhmimishäiriö | Bulimia | Bulimia nervosa | AhmiminenYhdysvallat