- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05663346
Cannabis y cáncer, una formación en línea para enfermeras de oncología
Evaluación de una intervención educativa digital sobre el uso seguro y eficiente de cannabis con adultos jóvenes diagnosticados con cáncer: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio piloto en línea con grupos paralelos se lleva a cabo en Quebec (Canadá). El sistema de gestión de aprendizaje Moodle se utilizará para capacitar a las enfermeras que trabajan en oncología.
Después de aceptar las condiciones y dar su consentimiento, los participantes se inscribirán en el estudio proporcionando una dirección de correo electrónico. Cada participante será validado a través de una verificación de dirección de correo electrónico. Después de su inscripción, los participantes recibirán un hipervínculo por correo electrónico para invitarlos a completar un cuestionario de referencia.
Después de completar el cuestionario de referencia, un asistente de investigación asignará aleatoriamente a los participantes a la intervención educativa digital (Cannabis y cáncer) o a un grupo de control (sitios web públicos oficiales y artículos científicos).
Cuatro semanas después del cuestionario de referencia, los participantes volverán a completar los cuestionarios en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar en un departamento de oncología (p. ej., radiooncología, clínicas ambulatorias)
- Trabajar con personas diagnosticadas con cáncer, incluidos adultos jóvenes.
- Comprender, leer y escribir francés.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención educativa digital Cannabis & Cancer
Esta intervención incluye diferentes modalidades pedagógicas asincrónicas que permiten, entre otras cosas, reactivar los conocimientos previos de los participantes y promover su autonomía en su proceso de aprendizaje.
Estas modalidades se centran en varios problemas que las enfermeras de oncología pueden encontrar sobre el uso de cannabis en oncología (por ejemplo, cómo abordar el tema, cuáles son los tiempos correctos para abordar el tema).
Para ello, se integran en la formación diversas modalidades pedagógicas que fomentan la participación activa de los enfermeros (p. ej., videos interactivos y cuestionarios).
También se incluyen artículos científicos y enlaces a recursos externos (sitios web públicos oficiales) para que las enfermeras puedan consultar el contenido a su propio ritmo.
En la capacitación se abordan diferentes aspectos relacionados con el uso del cannabis (p. ej., efectos beneficiosos y efectos secundarios potenciales).
|
La intervención Cannabis & Cancer está disponible en el sistema de gestión de aprendizaje Moodle en francés.
Su objetivo es influir en la autoeficacia, las actitudes, las intenciones y el conocimiento de las enfermeras sobre el uso seguro y eficiente del cannabis por parte de adultos jóvenes diagnosticados con cáncer.
|
|
Comparador activo: Información estándar sobre el consumo de cannabis en oncología
El comparador está compuesto por un correo electrónico con información básica fiable no personalizada sobre el consumo de cannabis en oncología (webs públicas oficiales y artículos científicos).
|
A los participantes se les ofrecerá información básica fiable no personalizada sobre el consumo de cannabis en oncología (sitios web públicos oficiales y artículos científicos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utilizará la versión francesa del cuestionario Reacción de Desarrollo Profesional Continuo (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). El CPD-Reaction es un cuestionario de autoinforme basado en la teoría de 12 ítems diseñado para evaluar el impacto del desarrollo profesional continuo en diferentes prácticas clínicas y puede modificarse de acuerdo con el comportamiento objetivo de la actividad profesional continua (es decir, el Cannabis & Cancer intervención). Se puntúa mediante una escala tipo Likert de siete puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (7). La puntuación total puede oscilar entre 3 y 21 para la autoeficacia. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia. La reacción CPD tiene una fiabilidad test-retest adecuada (es decir, coeficiente kappa ponderado entre 0,43 y 0,53 para la autoeficacia). El cuestionario tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,84). |
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de actitudes
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utilizará la versión francesa del cuestionario Reacción de Desarrollo Profesional Continuo (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). El CPD-Reaction es un cuestionario de autoinforme basado en la teoría de 12 ítems diseñado para evaluar el impacto del desarrollo profesional continuo en diferentes prácticas clínicas y puede modificarse de acuerdo con el comportamiento objetivo de la actividad profesional continua (es decir, el Cannabis & Cancer intervención). Se puntúa mediante una escala tipo Likert de siete puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (7). La puntuación total puede oscilar entre 2 y 14 para las actitudes. Las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables hacia el comportamiento. La reacción CPD tiene una fiabilidad test-retest adecuada (es decir, coeficiente kappa ponderado entre 0,5 y 0,54 para actitudes). El cuestionario tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,89). |
4 semanas
|
|
Cambio de intención
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utilizará la versión francesa del cuestionario Reacción de Desarrollo Profesional Continuo (CPD-Reaction) (Légaré et al., 2014). El CPD-Reaction es un cuestionario de autoinforme basado en la teoría de 12 ítems diseñado para evaluar el impacto del desarrollo profesional continuo en diferentes prácticas clínicas y puede modificarse de acuerdo con el comportamiento objetivo de la actividad profesional continua (es decir, el Cannabis & Cancer intervención). Se puntúa mediante una escala tipo Likert de siete puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (7). La puntuación total puede oscilar entre 2 y 14 para la intención. Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones para realizar el comportamiento. La reacción CPD tiene una fiabilidad test-retest adecuada (es decir, coeficiente kappa ponderado entre 0,54 y 0,6 para la intención). El cuestionario tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,79). |
4 semanas
|
|
Cambio en el conocimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El conocimiento de las enfermeras se evaluará utilizando una escala de Likert de siete puntos (es decir, 1 = muy en desacuerdo y 7 = muy de acuerdo) que será desarrollada por el equipo de investigación en base al contenido educativo presentado en la capacitación.
|
4 semanas
|
|
Número de módulos de formación completados por los participantes (compromiso objetivo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Datos objetivos.
Estos datos se recopilarán automáticamente cuando los usuarios inicien sesión en el sistema de gestión de aprendizaje.
|
4 semanas
|
|
Frecuencia de visualización de módulos/participantes (compromiso objetivo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Datos objetivos.
Estos datos se recopilarán automáticamente cuando los usuarios inicien sesión en el sistema de gestión de aprendizaje.
|
4 semanas
|
|
Número de inicios de sesión en la intervención educativa digital/participante (compromiso objetivo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Datos objetivos.
Estos datos se recopilarán automáticamente cuando los usuarios inicien sesión en el sistema de gestión de aprendizaje.
|
4 semanas
|
|
Tiempo requerido para completar todos los módulos de capacitación (compromiso objetivo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Datos objetivos.
Estos datos se recopilarán automáticamente cuando los usuarios inicien sesión en el sistema de gestión de aprendizaje.
|
4 semanas
|
|
Compromiso subjetivo con la intervención educativa digital
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El compromiso subjetivo (autoinformado) se medirá utilizando la versión francesa validada (Fontaine et al., 2020) de la User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Este instrumento de 12 ítems sirve para medir cuatro dimensiones del compromiso: 1) atractivo estético; 2) atención enfocada; 3) usabilidad percibida, y 4) factor de recompensa.
Las posibles respuestas van desde totalmente en desacuerdo (+1) hasta totalmente de acuerdo (+5).
La puntuación total posible oscila entre 12 y 60.
Se interpretará la puntuación de cada elemento y se compararán las puntuaciones de cada dimensión para indicar cuáles tienen una calificación más alta que otras.
La versión francesa muestra una consistencia interna aceptable (es decir, los coeficientes omega de McDonald's oscilan entre 0,77 y 0,89).
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Investigador principal: José Côté, Université de Montréal
- Investigador principal: Billy Vinette, MSN, Univer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-2802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .