- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05663346
Cannabis en kanker, een online training voor oncologieverpleegkundigen
Evaluatie van een digitale educatieve interventie met betrekking tot veilig en efficiënt cannabisgebruik bij jongvolwassenen met de diagnose kanker: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze online pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie met parallelle groepen wordt uitgevoerd in Quebec (Canada). Het leerbeheersysteem Moodle zal worden gebruikt om verpleegkundigen in de oncologie op te leiden.
Na acceptatie van de voorwaarden en toestemming zullen deelnemers zich inschrijven voor het onderzoek door een e-mailadres op te geven. Elke deelnemer wordt gevalideerd door middel van een e-mailadrescontrole. Na hun inschrijving ontvangen de deelnemers een hyperlink via e-mail om hen uit te nodigen een basisvragenlijst in te vullen.
Na het invullen van de basisvragenlijst worden de deelnemers willekeurig door een onderzoeksassistent toegewezen aan de digitale educatieve interventie (Cannabis & Kanker) of aan een controlegroep (officiële openbare websites en wetenschappelijke artikelen).
Vier weken na de nulmeting vullen de deelnemers de online vragenlijsten opnieuw in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaamheden op een oncologische afdeling (bijvoorbeeld radio-oncologie, poliklinieken)
- Werk met mensen met de diagnose kanker, inclusief jonge volwassenen
- Frans begrijpen, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale educatieve interventie voor cannabis en kanker
Deze interventie omvat verschillende asynchrone pedagogische modaliteiten die het onder meer mogelijk maken om de eerdere kennis van de deelnemers te reactiveren en hun autonomie in hun leerproces te bevorderen.
Deze modaliteiten richten zich op verschillende problemen die oncologieverpleegkundigen kunnen tegenkomen met betrekking tot het gebruik van cannabis in de oncologie (bijvoorbeeld hoe het onderwerp aan te pakken, wat zijn de juiste tijden om het onderwerp te benaderen).
Daartoe worden in de opleiding verschillende pedagogische modaliteiten geïntegreerd die de actieve deelname van verpleegkundigen stimuleren (bv. interactieve video's en quizzen).
Wetenschappelijke artikelen en links naar externe bronnen (officiële openbare websites) zijn ook opgenomen zodat verpleegkundigen de inhoud in hun eigen tempo kunnen raadplegen.
In de training komen verschillende aspecten van het gebruik van cannabis aan bod (bijv. gunstige effecten en mogelijke bijwerkingen).
|
De Cannabis & Cancer-interventie is beschikbaar op het Moodle-leerbeheersysteem in de Franse taal.
Het heeft tot doel de zelfredzaamheid, attitudes, intenties en kennis van verpleegkundigen te beïnvloeden met betrekking tot het veilige en efficiënte gebruik van cannabis door jongvolwassenen met de diagnose kanker.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardinformatie over cannabisgebruik in de oncologie
De comparator bestaat uit een e-mail met betrouwbare, niet-gepersonaliseerde basisinformatie over cannabisgebruik in de oncologie (officiële openbare websites en wetenschappelijke artikelen).
|
Deelnemers krijgen betrouwbare, niet-gepersonaliseerde basisinformatie aangeboden over cannabisgebruik in de oncologie (officiële openbare websites en wetenschappelijke artikelen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Franse versie van de vragenlijst voor de permanente professionele ontwikkeling (CPD-reactie) (Légaré et al., 2014) zal worden gebruikt. De CPD-Reaction is een op theorie gebaseerde zelfrapportagevragenlijst met 12 items die is ontworpen om de impact van voortdurende professionele ontwikkeling op verschillende klinische praktijken te beoordelen en kan worden aangepast aan het gedrag waarop de voortdurende professionele activiteit gericht is (dwz de Cannabis & Cancer interventie). Het wordt gescoord met behulp van een zevenpunts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (7). De totale score kan variëren van 3 tot 21 voor zelfeffectiviteit. Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid. De CPD-reactie heeft voldoende test-hertestbetrouwbaarheid (dwz gewogen kappa-coëfficiënt tussen 0,43-0,53 voor zelfredzaamheid). De vragenlijst heeft een goede interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,84). |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in houding
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Franse versie van de vragenlijst voor de permanente professionele ontwikkeling (CPD-reactie) (Légaré et al., 2014) zal worden gebruikt. De CPD-Reaction is een op theorie gebaseerde zelfrapportagevragenlijst met 12 items die is ontworpen om de impact van voortdurende professionele ontwikkeling op verschillende klinische praktijken te beoordelen en kan worden aangepast aan het gedrag waarop de voortdurende professionele activiteit gericht is (dwz de Cannabis & Cancer interventie). Het wordt gescoord met behulp van een zevenpunts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (7). De totale score kan variëren van 2 tot 14 voor attitudes. Hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van het gedrag. De CPD-reactie heeft voldoende test-hertestbetrouwbaarheid (dwz gewogen kappa-coëfficiënt tussen 0,5-0,54 voor attitudes). De vragenlijst heeft een goede interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,89). |
4 weken
|
|
Verandering in intentie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Franse versie van de vragenlijst voor de permanente professionele ontwikkeling (CPD-reactie) (Légaré et al., 2014) zal worden gebruikt. De CPD-Reaction is een op theorie gebaseerde zelfrapportagevragenlijst met 12 items die is ontworpen om de impact van voortdurende professionele ontwikkeling op verschillende klinische praktijken te beoordelen en kan worden aangepast aan het gedrag waarop de voortdurende professionele activiteit gericht is (dwz de Cannabis & Cancer interventie). Het wordt gescoord met behulp van een zevenpunts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (7). De totale score kan variëren van 2 tot 14 voor intentie. Hogere scores duiden op hogere intenties om het gedrag uit te voeren. De CPD-reactie heeft voldoende test-hertestbetrouwbaarheid (dwz gewogen kappa-coëfficiënt tussen 0,54-0,6 voor opzet). De vragenlijst heeft een goede interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,79). |
4 weken
|
|
Verandering in kennis
Tijdsspanne: 4 weken
|
De kennis van verpleegkundigen zal worden beoordeeld met behulp van een zevenpunts Likert-schaal (dwz 1=zeer mee oneens en 7=zeer mee eens) die door het onderzoeksteam wordt ontwikkeld op basis van de educatieve inhoud die in de training wordt gepresenteerd.
|
4 weken
|
|
Aantal door deelnemers voltooide trainingsmodules (objectief engagement)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Objectieve gegevens.
Deze gegevens worden automatisch verzameld wanneer gebruikers inloggen op het leerbeheersysteem.
|
4 weken
|
|
Frequentie van het bekijken van modules/deelnemers (objectief engagement)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Objectieve gegevens.
Deze gegevens worden automatisch verzameld wanneer gebruikers inloggen op het leerbeheersysteem.
|
4 weken
|
|
Aantal logins op de digitale onderwijsinterventie/deelnemer (objectief engagement)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Objectieve gegevens.
Deze gegevens worden automatisch verzameld wanneer gebruikers inloggen op het leerbeheersysteem.
|
4 weken
|
|
Tijd die nodig is om alle trainingsmodules te voltooien (objectief engagement)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Objectieve gegevens.
Deze gegevens worden automatisch verzameld wanneer gebruikers inloggen op het leerbeheersysteem.
|
4 weken
|
|
Subjectieve betrokkenheid bij de digitale onderwijsinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Subjectieve betrokkenheid (zelfgerapporteerd) zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde Franse versie (Fontaine et al., 2020) van de User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Dit instrument met 12 items dient om vier dimensies van betrokkenheid te meten: 1) esthetische aantrekkingskracht; 2) gerichte aandacht; 3) waargenomen bruikbaarheid en 4) beloningsfactor.
Mogelijke antwoorden variëren van helemaal mee oneens (+1) tot helemaal mee eens (+5).
De mogelijke totaalscore varieert tussen 12 en 60.
De score voor elk item wordt geïnterpreteerd en de scores voor elke dimensie worden vergeleken om aan te geven welke hoger worden gewaardeerd dan andere.
De Franse versie laat een acceptabele interne consistentie zien (dwz McDonald's omega-coëfficiënten variërend van 0,77-0,89).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karine Bilodeau, PhD, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: José Côté, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Billy Vinette, MSN, Univer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-2802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .