Sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamisk af ID120040002 hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der har en kropsvægt på ≥50,0 kg til ≤90,0 kg og Body Mass Index (BMI) på ≥18,0 kg/m2 til ≤27,0 kg/m2
• Forsøgspersoner, der har besluttet at deltage frivilligt og har givet skriftligt samtykke til at overholde forholdsreglerne efter at have lyttet til en detaljeret forklaring af denne kliniske undersøgelse
• Forsøgspersoner, der giver samtykke til at bruge præventionsmetoder* accepteret i dette forsøg med deres partnere og ikke donere sæd før 90 dage og æg før 28 dage efter indgivelsen af ​​den sidste dosis af IP fra tidspunktet for skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en anamnese med klinisk signifikante kardiovaskulære, respiratoriske, renale, endokrine, hæmatologiske, gastrointestinale, centralnervesystem, urin-, muskuloskeletale og psykologiske lidelser eller ondartede tumorer eller aktuelle aktive sygdomme (individer kan forsøgspersoner blive indskrevet, hvis sygdommen er fuldstændig genoprettet og påvirker ikke den aktuelle sundhedstilstand)
• Forsøgspersoner med en anamnese med gastrointestinal sygdom (Crohns sygdom, ulcus, akut eller kronisk pancreatitis, hypochlorhydria, achlorhydria osv.) eller gastrointestinal kirurgi (undtagen simpel appendektomi og herniotomi), som kan påvirke absorptionen af ​​forsøgsproduktet
• Forsøgspersoner, der har modtaget behandling for mavesår, esophageal sygdom eller Zollinger-Ellison syndrom inden for 90 dage før administrationen af ​​IP, eller har klinisk mistænkte symptomer på sådanne sygdomme
• Forsøgspersoner, der har modtaget H. pylori-eradikationsterapi inden for 6 måneder, eller som har positive resultater for H. pylori-testen ved screening