Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e farmacodinamica di ID120040002 in volontari sani

Criterio di inclusione:

• Soggetti con peso corporeo da ≥50,0 kg a ≤90,0 kg e indice di massa corporea (BMI) da ≥18,0 kg/m2 a ≤27,0 kg/m2
• Soggetti che hanno deciso di partecipare volontariamente e hanno acconsentito per iscritto a rispettare le precauzioni dopo aver ascoltato una spiegazione dettagliata di questo studio clinico
• Soggetti che acconsentono all'uso di metodi contraccettivi* accettati in questo studio con i loro partner e a non donare sperma fino a 90 giorni e ovuli fino a 28 giorni dopo la somministrazione dell'ultima dose dell'IP dal momento del consenso scritto.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con una storia di disturbi cardiovascolari, respiratori, renali, endocrini, ematologici, gastrointestinali, del sistema nervoso centrale, urinari, muscoloscheletrici e psicologici clinicamente significativi o tumore maligno, o malattie attive in atto (tuttavia, i soggetti possono essere arruolati se la malattia è completamente guarita e non pregiudica lo stato di salute attuale)
• Soggetti con una storia di malattia gastrointestinale (morbo di Crohn, ulcera, pancreatite acuta o cronica, ipocloridria, acloridria, ecc.) o chirurgia gastrointestinale (escluse appendicectomia semplice ed erniotomia) che possono influenzare l'assorbimento del prodotto sperimentale
• Soggetti che hanno ricevuto la terapia per ulcera peptica, malattia esofagea o sindrome di Zollinger-Ellison entro 90 giorni prima della somministrazione dell'IP o hanno sintomi clinicamente sospetti di tali malattie
• Soggetti che hanno ricevuto la terapia per l'eradicazione di H. pylori entro 6 mesi o che hanno ottenuto un risultato positivo per il test di H. pylori allo screening