Veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ID120040002 bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met een lichaamsgewicht van ≥50,0 kg tot ≤90,0 kg en een Body Mass Index (BMI) van ≥18,0 kg/m2 tot ≤27,0 kg/m2
• Proefpersonen die hebben besloten om vrijwillig deel te nemen en schriftelijk hebben ingestemd met het naleven van de voorzorgsmaatregelen na het beluisteren van een gedetailleerde uitleg van deze klinische studie
• Proefpersonen die ermee instemden anticonceptiemethoden* te gebruiken, accepteerden in dit onderzoek met hun partners en accepteerden geen spermadonatie tot 90 dagen en eicellen tot 28 dagen na de toediening van de laatste dosis van het IP vanaf het moment van schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire, renale, endocriene, hematologische, gastro-intestinale, centrale zenuwstelsel-, urinaire, musculoskeletale en psychologische aandoeningen of kwaadaardige tumoren, of huidige actieve ziekten (proefpersonen kunnen echter worden ingeschreven als de ziekte volledig is hersteld) en heeft geen invloed op de huidige gezondheidsstatus)
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (ziekte van Crohn, zweren, acute of chronische pancreatitis, hypochloorhydrie, achloorhydrie enz.) of gastro-intestinale chirurgie (met uitzondering van eenvoudige appendectomie en herniotomie) die de absorptie van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden
• Proefpersonen die de behandeling voor maagzweer, slokdarmziekte of Zollinger-Ellison-syndroom hebben gekregen binnen 90 dagen voorafgaand aan de toediening van de IP, of die klinisch vermoedelijke symptomen van dergelijke ziekten hebben
• Proefpersonen die binnen 6 maanden een H. pylori-uitroeiingstherapie hebben gekregen, of een positief resultaat hebben voor de H. pylori-test bij screening