Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von ID120040002 bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einem Körpergewicht von ≥ 50,0 kg bis ≤ 90,0 kg und einem Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 18,0 kg/m2 bis ≤ 27,0 kg/m2
• Probanden, die sich für eine freiwillige Teilnahme entschieden und schriftlich zugestimmt haben, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten, nachdem sie sich eine ausführliche Erläuterung dieser klinischen Studie angehört haben
• Probanden, die zugestimmt haben, in dieser Studie akzeptierte Verhütungsmethoden* mit ihren Partnern zu verwenden und bis 90 Tage und Eizellen bis 28 Tage nach der Verabreichung der letzten Dosis des IP ab dem Zeitpunkt der schriftlichen Zustimmung nicht zu spenden.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einer Vorgeschichte von klinisch signifikanten kardiovaskulären, respiratorischen, renalen, endokrinen, hämatologischen, gastrointestinalen, zentralen Nervensystem-, Harn-, Muskel-Skelett- und psychischen Störungen oder bösartigen Tumoren oder aktuellen aktiven Erkrankungen (Probanden können jedoch aufgenommen werden, wenn sich die Krankheit vollständig erholt hat und hat keinen Einfluss auf den aktuellen Gesundheitszustand)
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (Morbus Crohn, Geschwür, akute oder chronische Pankreatitis, Hypochlorhydrie, Achlorhydrie usw.) oder Magen-Darm-Operationen (ausgenommen einfache Appendektomie und Herniotomie), die die Resorption des Prüfprodukts beeinträchtigen können
• Probanden, die die Therapie gegen Magengeschwür, Ösophaguserkrankung oder Zollinger-Ellison-Syndrom innerhalb von 90 Tagen vor der Verabreichung des IP erhalten haben oder klinisch vermutete Symptome solcher Erkrankungen haben
• Patienten, die innerhalb von 6 Monaten eine H. pylori-Eradikationstherapie erhalten haben oder beim Screening ein positives Ergebnis für den H. pylori-Test haben