Sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetisk og farmakodynamisk av ID120040002 hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Personer som har en kroppsvekt på ≥50,0 kg til ≤90,0 kg og kroppsmasseindeks (BMI) på ≥18,0 kg/m2 til ≤27,0 kg/m2
• Forsøkspersoner som har bestemt seg for å delta frivillig og skriftlig samtykket til å overholde forholdsreglene etter å ha lyttet til en detaljert forklaring av denne kliniske studien
• Forsøkspersoner som samtykker til å bruke prevensjonsmetoder* akseptert i denne utprøvingen med sine partnere og ikke donere sæd før 90 dager og egg før 28 dager etter administrering av siste dose av IP fra tidspunktet for skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med klinisk signifikante kardiovaskulære, respiratoriske, renale, endokrine, hematologiske, gastrointestinale, sentralnervesystem, urin-, muskel- og skjelettlidelser eller psykologiske lidelser eller ondartet svulst, eller aktuelle aktive sykdommer (personene kan imidlertid bli registrert hvis sykdommen er fullstendig gjenopprettet og påvirker ikke gjeldende helsestatus)
• Personer med en historie med gastrointestinal sykdom (Crohns sykdom, sår, akutt eller kronisk pankreatitt, hypoklorhydri, achlorhydria, etc.) eller gastrointestinal kirurgi (unntatt enkel appendektomi og herniotomi) som kan påvirke absorpsjonen av undersøkelsesproduktet
• Personer som har mottatt terapi for magesår, spiserørssykdom eller Zollinger-Ellison syndrom innen 90 dager før administrering av IP, eller har klinisk mistenkte symptomer på slike sykdommer
• Personer som har mottatt H. pylori eradikasjonsterapi innen 6 måneder, eller har positivt resultat for H. pylori-testen ved screening