Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Farmacodinâmica de ID120040002 em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos com peso corporal de ≥50,0 kg a ≤90,0 kg e Índice de Massa Corporal (IMC) de ≥18,0 kg/m2 a ≤27,0 kg/m2
• Sujeitos que decidiram participar voluntariamente e consentiram por escrito em cumprir as precauções após ouvir uma explicação detalhada deste estudo clínico
• Os sujeitos que consentirem em usar métodos contraceptivos* aceitaram neste estudo com seus parceiros e não doar esperma até 90 dias e óvulos até 28 dias após a administração da última dose do IP a partir do momento do consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, renais, endócrinos, hematológicos, gastrointestinais, do sistema nervoso central, urinários, musculoesqueléticos e psicológicos clinicamente significativos ou tumor maligno ou doenças ativas atuais (no entanto, os indivíduos podem ser incluídos se a doença estiver completamente recuperada e não afeta o estado de saúde atual)
• Indivíduos com histórico de doença gastrointestinal (doença de Crohn, úlcera, pancreatite aguda ou crônica, hipocloridria, acloridria, etc.) ou cirurgia gastrointestinal (excluindo apendicectomia simples e herniotomia) que podem afetar a absorção do produto experimental
• Indivíduos que receberam terapia para úlcera péptica, doença esofágica ou síndrome de Zollinger-Ellison dentro de 90 dias antes da administração do IP, ou têm sintomas clinicamente suspeitos de tais doenças
• Indivíduos que receberam terapia de erradicação de H. pylori em 6 meses ou tiveram resultado positivo para teste de H. pylori na triagem