Seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de ID120040002 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos que tienen un peso corporal de ≥50,0 kg a ≤90,0 kg e índice de masa corporal (IMC) de ≥18,0 kg/m2 a ≤27,0 kg/m2
• Sujetos que hayan decidido participar voluntariamente y hayan dado su consentimiento por escrito para cumplir con las precauciones después de escuchar una explicación detallada de este estudio clínico.
• Sujetos que consienten en utilizar métodos anticonceptivos* aceptados en este ensayo con sus parejas y no donar semen hasta 90 días y óvulos hasta 28 días después de la administración de la última dosis de la IP desde el momento del consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes de trastornos cardiovasculares, respiratorios, renales, endocrinos, hematológicos, gastrointestinales, del sistema nervioso central, urinarios, musculoesqueléticos y psicológicos clínicamente significativos o tumor maligno, o enfermedades activas actuales (sin embargo, los sujetos pueden inscribirse si la enfermedad está completamente recuperada y no afecta el estado de salud actual)
• Sujetos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (enfermedad de Crohn, úlcera, pancreatitis aguda o crónica, hipoclorhidria, aclorhidria, etc.) o cirugía gastrointestinal (excluyendo apendicectomía simple y herniotomía) que pueden afectar la absorción del producto en investigación
• Sujetos que hayan recibido terapia para úlcera péptica, enfermedad esofágica o síndrome de Zollinger-Ellison dentro de los 90 días previos a la administración del PI, o que tengan sospecha clínica de síntomas de dichas enfermedades
• Sujetos que han recibido terapia de erradicación de H. pylori dentro de los 6 meses, o tienen un resultado positivo para la prueba de H. pylori en la selección