Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sædvanlig hypertensionsmedicinoverholdelse i Arizona

31. juli 2024 opdateret af: Arizona State University
Denne forskning vil implementere en ny vanedannelsesintervention blandt mennesker, der lever med hypertension og en indikation af medicinmangel for at hjælpe med at opretholde høj antihypertensiv (AH) medicinadhærens ved at udnytte kraften i rutiner og ubevidst udløst vanemæssig adfærd. Efterforskerne vil teste, om høj AH-medicinoverholdelse kan opretholdes ved hjælp af kontekstuelt cued medicinadhærensvaner, der afbøder de negative virkninger af faldende motivation, glemsomhed og den kognitive byrde ved at udføre gentagen daglig adfærd. Brugen af ​​mHealth-værktøjer vil hjælpe med at gøre dette til en skalerbar og bæredygtig interventionstilgang til at løse et vigtigt sundhedsproblem i Arizona.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 år eller ældre
  • I øjeblikket diagnosticeret med hypertension (enten stadium I eller stadium II hypertension)
  • Kan læse/skrive/forstå engelsk
  • Har daglig adgang til en smartphone
  • Engageret i hypertensionsbehandling (dvs. allerede fået ordineret antihypertensiv medicin i minimum 12 måneder på tidspunktet for studietilmelding)
  • Påvist manglende overholdelse af antihypertensiv medicin ved at have over 73 dage uden dokumenteret dækning af antihypertensiv medicin (kan observeres i Arizona Health Care Cost Containment System (AHCCCS) påstande om receptpligtig medicin) inden for de seneste 12 måneder (dvs. >80 % gennemsnitlig overholdelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Har ikke aktuel hypertension diagnose
  • Kan ikke læse/skrive/forstå engelsk
  • Har ikke daglig adgang til en smartphone
  • Ikke i øjeblikket engageret i hypertension behandling
  • Har ikke påvist antihypertensiv medicin manglende overholdelse inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere påmindelser om overholdelse eller økonomiske incitamenter i løbet af den 9-måneders undersøgelse.
Eksperimentel: Wellth
Deltagerne vil være berettiget til at modtage $30 i slutningen af ​​tre på hinanden følgende 30-dages perioder ($90 i alt), hvis de demonstrerer fuldstændig overholdelse af medicin gennem Wellth-appen (dvs. tager et dagligt billede af deres piller i hånden og indsender det via Wellth-appen). Billeder skal indsendes inden for et 4-timers vindue omkring et bestemt tidspunkt på dagen valgt af deltageren og indstillet ved starten af ​​hver 30-dages periode. De vil miste $2 (fra deres $30 i alt) for hver dag, de går glip af en medicincheck-in inden for deres forudindstillede 4-timers vindue med Wellth-appen. Wellth-appen giver også påmindelser sidst på dagen, hvis deltagerne endnu ikke har gennemført deres daglige check-in.
Andet: Wellth app
Wellth-appen leveres gratis til behandlingsgruppe 1 og 2, og den er tilgængelig til download gennem alle gængse mobilappbutikker til både iOS- og Android-telefoner. Wellth-appen er en privat virksomhed, der betjener over fem millioner kunder, der spænder fra patienter hos sundhedsudbydere og modtagere af forskellige sygeforsikringsselskaber til ansatte i store virksomheder, hvor Wellth-appen tilbydes som et adfærdsværktøj til at øge meditationstilslutningen blandt personer, der håndterer kroniske lidelser gennem daglige meditationer, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, forhøjet blodtryk, koronararteriesygdom og HIV. Wellth-appen er allerede blevet tilbudt nogle medlemmer af Arizona Complete Health, så både Wellth og Arizona Complete Health er bekendt med at implementere dette program blandt denne målgruppe.
Eksperimentel: Wellth + Habit Training
Deltagerne vil også være berettiget til $30 i slutningen af ​​tre på hinanden følgende 30-dages perioder ($90 i alt), hvis de indsender daglig dokumentation for deres medicinoverholdelsesvane ved hjælp af Wellth-appen (dvs. som giver bevis for deres kontekstuelle cue, som deltagerne vil vælge og specificere i deres forståelsesundersøgelse ved starten af ​​undersøgelsen). I lighed med T1 vil deltagerne miste $2 (fra deres $30 i alt) for hver dag, de går glip af en check-in med Wellth-appen inden for et 4-timers vindue omkring det tidspunkt på dagen, de har valgt ved starten af ​​hver 30-dages periode . Deltagerne skal ikke betale penge, dvs. de mister $2 pr. ubesvaret check-in fra $30 i incitamenter, indtil deres incitamenter er lig med $0. Deltagerne vil således ikke være berettiget til økonomiske incitamenter, hvis de går glip af mere end 15 dage i en 30-dages periode, hvor denne gruppes check-in inkluderer et billede af pilleindtagelse og et billede af deres kontekstuelle cue.
Andet: Wellth app
Wellth-appen leveres gratis til behandlingsgruppe 1 og 2, og den er tilgængelig til download gennem alle gængse mobilappbutikker til både iOS- og Android-telefoner. Wellth-appen er en privat virksomhed, der betjener over fem millioner kunder, der spænder fra patienter hos sundhedsudbydere og modtagere af forskellige sygeforsikringsselskaber til ansatte i store virksomheder, hvor Wellth-appen tilbydes som et adfærdsværktøj til at øge meditationstilslutningen blandt personer, der håndterer kroniske lidelser gennem daglige meditationer, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, forhøjet blodtryk, koronararteriesygdom og HIV. Wellth-appen er allerede blevet tilbudt nogle medlemmer af Arizona Complete Health, så både Wellth og Arizona Complete Health er bekendt med at implementere dette program blandt denne målgruppe.
Adfærdsmæssigt: Vanetræning
Deltagerne i behandlingsgruppe 1 og 2 vil blive bedt om at identificere en eksisterende rutineadfærd, der vil fungere som et "cue" for deres daglige pille-indtagelsesadfærd. Det er dog kun deltagere i behandlingsgruppe 2, der skal indsende visuelle beviser for deres stikord til Wellth-appen ud over billeder af deres medicin for at modtage kredit for medicinindtjekningen (dvs. økonomiske incitamenter betinget af brugen af ​​deres stikord) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Medicinoverholdelse vil blive vurderet ved hjælp af Arizona Health Care Cost Containment System (AHCCCS) receptpligtige lægemidler i løbet af den ni måneder lange undersøgelse. Anmodninger om receptpligtig medicin indsendes, når en person anmoder om en genopfyldning af sin recept. Således afspejler krav om receptpligtig medicin, hvorvidt en person tog deres medicin over en given tidsramme.
Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret vanestyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Selvrapporteret vanestyrke vil blive vurderet ved hjælp af Self-Reported Behavioural Automaticity Index (SRBAI). Adfærdsmæssig automatik er en komponent af vanestyrke, der afspejler i hvilken grad en adfærd udføres automatisk med en lille kognitiv indsats. SRBAI-score kan variere fra 4 til 20, hvor højere score indikerer større adfærdsmæssig automatik.
Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Udnyttelse af sundhedsydelser vil blive vurderet ved hjælp af Arizona Health Care Cost Containment System (AHCCCS) støder på data. Disse data afspejler antallet af indlagte, ambulante og nødsituationer, som en individuel rapporterer i løbet af undersøgelsen på ni måneder.
Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Besparelser i sundhedsvæsenet
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Besparelser i sundhedsvæsenet vil blive vurderet ved hjælp af Arizona Health Care Cost Containment System (AHCCCS) data om skader. Disse data afspejler de samlede omkostninger ved indlagte, ambulante og nødsituationer i løbet af den ni måneder lange undersøgelse.
Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)

Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Sundhedsrelateret Livskvalitet (HRQoL) skalaen. Disse spørgsmål spørger om nylige smerter, depression, angst, søvnløshed, vitalitet og årsagen, varigheden og sværhedsgraden af ​​en aktuel aktivitetsbegrænsning, som en person kan have i sit liv. Højere score indikerer lavere sundhedsrelateret livskvalitet.

HRQoL-skalaen beregner også et sammenfattende indeks over usunde dage. Usunde dage er et skøn over det samlede antal dage i løbet af de foregående 30 dage, hvor respondenten følte, at enten hans eller hendes fysiske eller mentale helbred ikke var godt. Sunde dage er den positive komplementære form for usunde dage. Sunde dage estimerer antallet af seneste dage, hvor en persons fysiske og mentale helbred var godt (eller bedre).
Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Oplevet sundhedskompetence
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Oplevet sundhedskompetence vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Health Competence Scale (PHCS). PHCS er et domænespecifikt mål for, i hvilken grad en person føler sig i stand til effektivt at styre sine egne sundhedsresultater. Score varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større opfattet sundhedskompetence.
Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Indre motivation
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Indre motivation vil blive vurderet ved hjælp af Intrinsic Motivation Inventory. IMI er en selvrapporteringsskala, der måler i hvilken grad en person er iboende motiveret til at udføre en bestemt adfærd. Scorer varierer fra 1 til 7, hvor højere score indikerer højere indre motivation.
Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Stress
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Stress vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale. PSS måler, hvor meget opfattet stress en person har oplevet inden for den sidste måned. Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer større opfattet stress.
Skift fra baseline til opfølgning (måned 9)
Wellth app data
Tidsramme: Tre måneders interventionsperiode
Wellth app-data vil blive indsamlet fra deltagere, der er tilmeldt behandlingsgrupperne for at afgøre, om deltagerne tog deres medicin på eller omkring samme tidspunkt hver dag. Deltagere i begge behandlingsgrupper vil indsende billeder af dem, der tager deres medicin ved hjælp af appen. Deltagerne i Wellth + Habit Training-gruppen vil også indsende et billede af de stimuli, de bruger til at holde øje med deres vane med at tage pille.
Tre måneders interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Wellth Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad Stecher, PhD, Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00017024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere. Samlede data vil være tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Wellth app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner