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Gewohnheitsmäßige Hypertonie-Medikamenteneinhaltung in Arizona

31. Juli 2024 aktualisiert von: Arizona State University
Diese Forschung wird eine neuartige Intervention zur Gewohnheitsbildung bei Menschen implementieren, die mit Bluthochdruck und einem Hinweis auf die Nichteinhaltung von Medikamenten leben, um dazu beizutragen, eine hohe Medikamenteneinnahme gegen Bluthochdruck (AH) aufrechtzuerhalten, indem die Kraft von Routinen und unbewusst ausgelösten gewohnheitsmäßigen Verhaltensweisen genutzt wird. Die Forscher werden testen, ob eine hohe AH-Medikamentenadhärenz aufrechterhalten werden kann, indem kontextabhängige Gewohnheiten zur Medikationsadhärenz verwendet werden, die die negativen Auswirkungen nachlassender Motivation, Vergesslichkeit und der kognitiven Belastung durch wiederholte tägliche Verhaltensweisen abmildern. Der Einsatz von mHealth-Tools wird dazu beitragen, dies zu einem skalierbaren und nachhaltigen Interventionsansatz zu machen, um ein wichtiges Gesundheitsproblem in Arizona anzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Aktuell diagnostizierter Bluthochdruck (entweder Stadium I oder Stadium II Hypertonie)
  • Kann Englisch lesen/schreiben/verstehen
  • Haben Sie täglich Zugriff auf ein Smartphone
  • Engagiert in der Behandlung von Bluthochdruck (d. h. zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung wurden bereits seit mindestens 12 Monaten blutdrucksenkende Medikamente verschrieben)
  • Nachweisliche Nichteinhaltung von blutdrucksenkenden Medikamenten durch mehr als 73 Tage ohne dokumentierte Abdeckung der verschreibungspflichtigen blutdrucksenkenden Medikamente (beobachtbar in den Behauptungen des Arizona Health Care Cost Containment System (AHCCCS) für verschreibungspflichtige Medikamente) in den letzten 12 Monaten (d. h. > 80 % mittlere Einhaltung)

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Hat keine aktuelle Hypertonie-Diagnose
  • Kann Englisch nicht lesen/schreiben/verstehen
  • Hat keinen täglichen Zugriff auf ein Smartphone
  • Derzeit nicht in der Behandlung von Bluthochdruck tätig
  • Hat in den letzten 12 Monaten keine Nichteinhaltung von blutdrucksenkenden Medikamenten gezeigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während der 9-monatigen Studie keine zusätzlichen Erinnerungserinnerungen oder finanziellen Anreize.
Experimental: Gut
Die Teilnehmer sind berechtigt, am Ende von drei aufeinanderfolgenden 30-Tage-Zeiträumen 30 US-Dollar (insgesamt 90 US-Dollar) zu erhalten, wenn sie über die Wellth-App (d. h. täglich ein Foto ihrer Pillen in der Hand zu machen und es über die Wellth-App zu übermitteln). Fotos müssen innerhalb eines 4-Stunden-Fensters um eine bestimmte Tageszeit herum eingereicht werden, die vom Teilnehmer gewählt und zu Beginn jedes 30-Tage-Zeitraums festgelegt wird. Sie verlieren 2 US-Dollar (von insgesamt 30 US-Dollar) für jeden Tag, an dem sie mit der Wellth-App innerhalb ihres voreingestellten 4-Stunden-Fensters einen Medikamenten-Check-in verpassen. Die Wellth-App erinnert am Ende des Tages auch daran, wenn die Teilnehmer ihren täglichen Check-in noch nicht abgeschlossen haben.
Sonstiges: Wellth-App
Die Wellth-App wird den Behandlungsgruppen 1 und 2 kostenlos zur Verfügung gestellt und kann über alle gängigen mobilen App-Stores für iOS- und Android-Telefone heruntergeladen werden. Die Wellth App ist ein privates Unternehmen, das über fünf Millionen Kunden bedient, die von Patienten von Gesundheitsdienstleistern und Leistungsempfängern verschiedener Krankenkassen bis hin zu Mitarbeitern großer Unternehmen reichen, wo die Wellth App als Verhaltensinstrument zur Steigerung der Meditationsadhärenz bei Personen angeboten wird, die behandeln chronische Erkrankungen durch tägliche Meditationen, z. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit und HIV. Die Wellth-App wurde bereits einigen Mitgliedern von Arizona Complete Health angeboten, sodass sowohl Wellth als auch Arizona Complete Health mit der Umsetzung dieses Programms bei dieser Zielgruppe vertraut sind.
Experimental: Wohlbefinden + Gewohnheitstraining
Die Teilnehmer haben außerdem Anspruch auf 30 US-Dollar am Ende von drei aufeinanderfolgenden 30-Tage-Zeiträumen (insgesamt 90 US-Dollar), wenn sie mit der Wellth-App täglich einen Nachweis über ihre Gewohnheit zur Medikamenteneinnahme einreichen (d. h. ein Foto, das den Nachweis der Pilleneinnahme liefert, und ein Foto). die ihren kontextuellen Hinweis belegen, den die Teilnehmer zu Beginn der Studie in ihrer Verständnisumfrage auswählen und angeben). Ähnlich wie bei T1 verlieren die Teilnehmer 2 $ (von insgesamt 30 $) für jeden Tag, an dem sie einen Check-in mit der Wellth-App innerhalb eines 4-Stunden-Fensters um die Tageszeit ihrer Wahl zu Beginn jedes 30-Tage-Zeitraums verpassen . Die Teilnehmer müssen kein Geld bezahlen, d.h. sie verlieren 2 $ pro verpasstem Check-in von den 30 $ an Incentives, bis ihre Incentives 0 $ entsprechen. Daher haben die Teilnehmer keinen Anspruch auf finanzielle Anreize, wenn sie mehr als 15 Tage in einem Zeitraum von 30 Tagen verpassen, wobei der Check-in dieser Gruppe ein Foto der Pilleneinnahme und ein Foto ihres kontextuellen Hinweises enthält.
Sonstiges: Wellth-App
Die Wellth-App wird den Behandlungsgruppen 1 und 2 kostenlos zur Verfügung gestellt und kann über alle gängigen mobilen App-Stores für iOS- und Android-Telefone heruntergeladen werden. Die Wellth App ist ein privates Unternehmen, das über fünf Millionen Kunden bedient, die von Patienten von Gesundheitsdienstleistern und Leistungsempfängern verschiedener Krankenkassen bis hin zu Mitarbeitern großer Unternehmen reichen, wo die Wellth App als Verhaltensinstrument zur Steigerung der Meditationsadhärenz bei Personen angeboten wird, die behandeln chronische Erkrankungen durch tägliche Meditationen, z. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit und HIV. Die Wellth-App wurde bereits einigen Mitgliedern von Arizona Complete Health angeboten, sodass sowohl Wellth als auch Arizona Complete Health mit der Umsetzung dieses Programms bei dieser Zielgruppe vertraut sind.
Verhalten: Gewohnheitstraining
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppen 1 und 2 werden gebeten, ein bestehendes Routineverhalten zu identifizieren, das als „Hinweis“ für ihr tägliches Pilleneinnahmeverhalten dient. Allerdings müssen nur die Teilnehmer der Behandlungsgruppe 2 zusätzlich zu den Fotos ihrer Medikamente einen visuellen Nachweis ihres Hinweises an die Wellth-App übermitteln, um eine Gutschrift für den Medikamenten-Check-in zu erhalten (d. h. finanzielle Anreize abhängig von der Verwendung ihres Hinweises). .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Die Medikationsadhärenz wird anhand der Angaben des Arizona Health Care Cost Containment System (AHCCCS) über die Dauer der neunmonatigen Studie bewertet. Ansprüche auf verschreibungspflichtige Arzneimittel werden eingereicht, wenn eine Person eine Nachfüllung ihres Rezepts anfordert. Daher spiegeln Angaben zu verschreibungspflichtigen Arzneimitteln wider, ob eine Person ihre Medikamente über einen bestimmten Zeitraum eingenommen hat oder nicht.
Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Gewohnheitsstärke
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Die selbstberichtete Gewohnheitsstärke wird anhand des Self-Reported Behavioral Automaticity Index (SRBAI) bewertet. Die Verhaltensautomatik ist eine Komponente der Gewohnheitsstärke, die den Grad widerspiegelt, in dem ein Verhalten automatisch mit geringem kognitiven Aufwand ausgeführt wird. SRBAI-Werte können zwischen 4 und 20 liegen, wobei höhere Werte eine größere Verhaltensautomatisierung anzeigen.
Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens wird anhand der Schadensdaten des Arizona Health Care Cost Containment System (AHCCCS) bewertet. Diese Daten spiegeln die Anzahl stationärer, ambulanter und Notfallkontakte und individueller Berichte über die Dauer der neunmonatigen Studie wider.
Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Kosteneinsparungen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Die Kosteneinsparungen im Gesundheitswesen werden anhand der Schadensdaten des Arizona Health Care Cost Containment System (AHCCCS) bewertet. Diese Daten spiegeln die Gesamtkosten für stationäre, ambulante und Notfallkontakte über die Dauer der neunmonatigen Studie wider.
Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der Health-Related Quality of Life (HRQoL)-Skala bewertet. Bei diesen Fragen geht es um kürzlich aufgetretene Schmerzen, Depressionen, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Vitalität und die Ursache, Dauer und Schwere einer aktuellen Aktivitätseinschränkung, die eine Person möglicherweise in ihrem Leben hat. Höhere Werte weisen auf eine geringere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.

Die HRQoL-Skala berechnet auch einen zusammenfassenden Index ungesunder Tage. Ungesunde Tage sind eine Schätzung der Gesamtzahl der Tage in den letzten 30 Tagen, an denen der Befragte das Gefühl hatte, dass seine körperliche oder geistige Gesundheit nicht gut war. Gesunde Tage sind die positive Ergänzungsform ungesunder Tage. Gesunde Tage schätzt die Anzahl der letzten Tage, an denen die körperliche und geistige Gesundheit einer Person gut (oder besser) war.
Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Wahrgenommene Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Die wahrgenommene Gesundheitskompetenz wird mit der Perceived Health Competence Scale (PHCS) bewertet. Der PHCS ist ein domänenspezifisches Maß für das Ausmaß, in dem sich eine Person in der Lage fühlt, ihre eigenen Gesundheitsergebnisse effektiv zu steuern. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Gesundheitskompetenz anzeigen.
Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Die intrinsische Motivation wird anhand des Intrinsic Motivation Inventory bewertet. Der IMI ist eine Selbsteinschätzungsskala, die misst, inwieweit eine Person intrinsisch motiviert ist, ein bestimmtes Verhalten auszuführen. Die Werte reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine höhere intrinsische Motivation anzeigen.
Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Betonen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Stress wird anhand der Skala für wahrgenommenen Stress bewertet. Der PSS misst, wie viel wahrgenommener Stress eine Person im letzten Monat erlebt hat. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen.
Wechsel von Baseline zu Follow-up (Monat 9)
Wellth-App-Daten
Zeitfenster: Dreimonatiger Interventionszeitraum
Die Wellth-App-Daten werden von Teilnehmern erfasst, die in die Behandlungsgruppen eingeschrieben sind, um festzustellen, ob die Teilnehmer ihre Medikamente jeden Tag zur oder ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen haben. Die Teilnehmer beider Behandlungsgruppen reichen Fotos von ihnen ein, auf denen sie ihre Medikamente über die App einnehmen. Die Teilnehmer der Wellth + Habit Training-Gruppe werden auch ein Foto der Stimuli einsenden, die sie verwenden, um ihre Pilleneinnahmegewohnheit anzuregen.
Dreimonatiger Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

Wellth Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chad Stecher, PhD, Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00017024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht mit anderen Forschern geteilt. Aggregierte Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Wellth-App

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