- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05679778
PCO2 Gab-markør for vævstilstrækkelighed af hjerteoutput i stødtilstand
PCO2 Gab som en markør for vævstilstrækkelighed af hjerteoutput i alvorlig stødtilstand sammenlignet med andre vævsperfusionsindikatorer.
- At vurdere validiteten af en central og pulmonal veno-arteriel CO2-gradient for at forudsige væskerespons og vejlede væskehåndtering og bestemme afskæringspunktet for at fortsætte eller stoppe genoplivning.
- sammenligning mellem PCO2-gab og venstre ventrikulære udstrømningskanals hastighedstidsintegral for at bestemme, om genoplivning skal fortsættes eller stoppes, og om PCO2-gab er et surrogat af hjerteoutput eller ej.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At vurdere tilstrækkeligheden af ilttilførsel med iltbehov er et af hovedmålene for hæmodynamisk genoplivning. Klinisk undersøgelse, laktat og central eller blandet venøs iltmætning (henholdsvis SvO2 og ScvO2) har alle deres begrænsninger (Gavelli et al., 2019). Den veno-arterielle forskel i CO2-spænding (delta CO2 eller PCO2 gap) er ikke en indikator for anaerob metabolisme, da den er påvirket af iltforbruget. I modsætning hertil indikerer det pålideligt, om blodgennemstrømningen til at fjerne er tilstrækkelig til at transportere CO2 fra præferalt væv til lungen i lyset af dets clearance: det afspejler således tilstrækkeligheden af hjerteoutput med den metaboliske tilstand (valley et al., 2013) . Gabet er en markør for tilstrækkeligheden af venøs blodgennemstrømning til at fjerne produceret CO2 snarere end en markør for vævshypoksi (Vallet et al., 2013).
Gab kan beregnes ud fra samtidig prøvetagning af centralt veneblod fra et centralt venekateter og arterielt blod.
Bestemmelse af delta PCO2 under genoplivning af septisk shock Patienter kan være nyttige, når de skal beslutte, hvornår genoplivning skal fortsættes på trods af en central venøs iltmætning >70 % forbundet med forhøjede laktatniveauer i blodet. fordi et højt lactatniveau i blodet ikke er en diskriminerende faktor til at bestemme kilden til den stress, kunne en øget delta PCO2 (>6 mmHg) bruges til at identificere patienter, som stadig forbliver utilstrækkeligt genoplivet.
Væskerespons hos chokerede patienter defineres konventionelt som en stigning på mindst 10 % til 15 % i slagvolumen som reaktion på en væskepåvirkning. Vurdering af respons på en væskepåvirkning kan vejledes med ekkokardiografi. Det opnås ved at måle den venstre ventrikulære udstrømningskanals hastighedstidsintegral (LVOT VI) umiddelbart før og efter væskepåvirkning (miller et al; 2016).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manal Abdelghany
- Telefonnummer: 01125767752
- E-mail: manalmlmohamed145@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khaled Ali
- Telefonnummer: 01093881684
- E-mail: khaled.cardio@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle kritiske syge patienter med akut fysiologisk vurdering og kronisk helbredsevaluering II-score (APACHE II-score)≥25 med central linjeindsættelse, i intensivafdelingen på internmedicinsk afdeling på Assuit universitetshospital i perioden mellem januar 2023 til januar 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Pateints med dårligt ekkokardiografisk vindue.
- Patenter med APACHE II-score < 25.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af hæmodynamisk tilstand, behov for væskegenoplivning og inotroper.
Tidsramme: Januar 2023 til januar 2024
|
Vurdering af behov for væskegenoplivning og behov for inotroper for at fortsætte genoplivning for at opretholde stabil hæmodynamisk status.
|
Januar 2023 til januar 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af hospitalsophold, tid til at kontrollere forskellige kliniske og laboratoriemæssige abnormiteter (BP, PP, RR, laktat, renal kemi) og udvikling af komplikationer som; lungeødem og brug af mekanisk ventilation.
Tidsramme: Januar 2023 til januar 2024
|
Anvendelse af delta PCO2 til vurdering af hæmodynamisk stabilitet til at afkorte hospitalsophold, tid til at kontrollere kliniske og laboratoriemæssige abnormiteter og mindske muligheden for udvikling af komplikationer som lungeødem og brug af mekanisk ventilation.
|
Januar 2023 til januar 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khaled Ali, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCO2 gab in shock state
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .