- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05679778
PCO2 Gab-markør for vevstilstrekkelighet av hjerteutfall i sjokktilstand
PCO2 Gab som en markør for vevstilstrekkelighet av hjerteutfall i alvorlig sjokktilstand, sammenlignet med andre vevsperfusjonsindikatorer.
- For å vurdere gyldigheten av sentral og pulmonal veno-arteriell CO2-gradient for å forutsi væskerespons og veilede væskebehandling og bestemme grensepunktet for å fortsette eller stoppe gjenoppliving.
- sammenligning mellom PCO2-gab og venstre ventrikkel-utstrømningshastighets-tidsintegral for å bestemme om gjenopplivning skal fortsette eller stoppes, og om PCO2-gab er et surrogat av hjertevolum eller ikke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å vurdere tilstrekkeligheten av oksygentilførsel med oksygenbehov er et av hovedmålene for hemodynamisk gjenopplivning. Klinisk undersøkelse, laktat og sentral eller blandet venøs oksygenmetning (henholdsvis SvO2 og ScvO2) har alle sine begrensninger (Gavelli et al., 2019). Den venoarterielle forskjellen i CO2-spenning (delta CO2 eller PCO2 gap) er ikke en indikator på anaerob metabolisme siden den påvirkes av oksygenforbruket. Derimot indikerer det pålitelig om blodstrømmen for å fjerne er tilstrekkelig til å frakte CO2 fra preferalt vev til lungen i lys av dets clearance: det gjenspeiler dermed tilstrekkeligheten av hjertevolum med den metabolske tilstanden (valley et al., 2013) . Gapet er en markør for tilstrekkeligheten av venøs blodstrøm for å fjerne CO2 produsert i stedet for en markør for vevshypoksi (Vallet et al., 2013).
Gab kan beregnes fra samtidig prøvetaking av sentralt veneblod fra et sentralt venekateter og arterielt blod.
Bestemme delta PCO2 under gjenoppliving av septisk sjokk Pasienter kan være nyttige når de skal bestemme når gjenoppliving skal fortsette til tross for en sentral venøs oksygenmetning >70 % assosiert med forhøyede laktatnivåer i blodet. Fordi et høyt laktatnivå i blodet ikke er en diskriminerende faktor for å bestemme kilden til dette stresset, kan en økt delta PCO2 (>6 mmHg) brukes til å identifisere pasienter som fortsatt er utilstrekkelig gjenopplivet.
Væskerespons hos sjokkerte pasienter er konvensjonelt definert som en økning på minst 10 % til 15 % i slagvolum som respons på en væskeutfordring. Vurdering av respons på en væskeutfordring kan veiledes med ekkokardiografi. Det oppnås ved å måle venstre ventrikkels utstrømningskanals hastighetstidsintegral (LVOT VI) rett før og etter væskeutfordring (miller et al; 2016).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manal Abdelghany
- Telefonnummer: 01125767752
- E-post: manalmlmohamed145@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khaled Ali
- Telefonnummer: 01093881684
- E-post: khaled.cardio@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kritiske syke pasienter med akutt fysiologisk vurdering og kronisk helseevaluering II-score (APACHE II-score) ≥25 med sentrallinjeinnsetting, i intensivavdelingen ved internmedisinsk avdeling ved Assuit universitetssykehus i perioden januar 2023 til januar 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Pateints med dårlig ekkokardiografisk vindu.
- Patenter med APACHE II-score < 25.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av hemodynamisk tilstand, behov for væskegjenoppliving og inotroper.
Tidsramme: Januar 2023 til januar 2024
|
Vurdere behov for væskegjenoppliving og behov for inotroper for å fortsette gjenopplivning for å opprettholde stabil hemodynamisk status.
|
Januar 2023 til januar 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av sykehusopphold, tid til å kontrollere ulike kliniske og laboratorieavvik (BP, PP, RR, laktat, nyrekjemi) og utvikling av komplikasjoner som; lungeødem og bruk av mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: Januar 2023 til januar 2024
|
Bruk av delta PCO2 i vurdering av hemodynamisk stabilitet for å snarere sykehusopphold, tid for å kontrollere kliniske og laboratorieavvik og redusere muligheten for utvikling av komplikasjoner som lungeødem og bruk av mekanisk ventilasjon.
|
Januar 2023 til januar 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaled Ali, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCO2 gab in shock state
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført