- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05679778
PCO2 Gab Marker tkankowej adekwatności pojemności minutowej serca w stanie wstrząsu
PCO2 Gab jako marker adekwatności tkankowej pojemności minutowej serca w stanie ciężkiego wstrząsu w porównaniu z innymi wskaźnikami perfuzji tkankowej.
- Ocena trafności gradientu CO2 żyły centralnej i tętnicy płucnej w celu przewidywania reaktywności płynowej i kierowania zarządzaniem płynami oraz określenia punktu odcięcia umożliwiającego kontynuację lub przerwanie resuscytacji.
- porównanie między PCO2 gab i całką czasową prędkości drogi odpływu lewej komory w celu określenia, czy kontynuować lub przerwać resuscytację i czy PCO2 gab jest substytutem pojemności minutowej serca, czy nie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena adekwatności podaży tlenu do zapotrzebowania na tlen jest jednym z kluczowych celów resuscytacji hemodynamicznej. Badanie kliniczne, saturacja mleczanowa i centralna lub mieszana żylna saturacja (odpowiednio SvO2 i ScvO2) mają swoje ograniczenia (Gavelli i in., 2019). Żylno-tętnicza różnica w ciśnieniu CO2 (delta CO2 lub przerwa PCO2) nie jest wskaźnikiem metabolizmu beztlenowego, ponieważ ma na nią wpływ zużycie tlenu. Natomiast wiarygodnie wskazuje, czy przepływ krwi do usunięcia jest wystarczający do przeniesienia CO2 z tkanek preferalnych do płuc z uwagi na jego klirens: odzwierciedla zatem adekwatność pojemności minutowej serca do stanu metabolicznego (Valley i in., 2013). . Luka jest wskaźnikiem adekwatności przepływu krwi żylnej do usuwania wytwarzanego CO2, a nie markerem niedotlenienia tkanek (Vallet i in., 2013).
Gab można obliczyć z jednoczesnego pobierania krwi z żyły centralnej z cewnika do żyły centralnej i krwi tętniczej.
Określenie delta PCO2 podczas resuscytacji we wstrząsie septycznym Pacjenci mogą być przydatni przy podejmowaniu decyzji o kontynuacji resuscytacji pomimo saturacji żylnej ośrodkowej >70% związanej z podwyższonym stężeniem mleczanów we krwi. ponieważ wysoki poziom mleczanów we krwi nie jest czynnikiem dyskryminującym przy określaniu źródła tego stresu, podwyższone delta PCO2 (>6 mmHg) może być wykorzystane do identyfikacji pacjentów, u których resuscytacja jest nadal niewystarczająca.
Reaktywność płynów u pacjentów we wstrząsie jest konwencjonalnie definiowana jako zwiększenie objętości wyrzutowej o co najmniej 10% do 15% w odpowiedzi na prowokację płynami. Ocenę odpowiedzi na prowokację płynami można przeprowadzić za pomocą echokardiografii. Osiąga się to poprzez pomiar całki czasowej prędkości odpływu lewej komory (LVOT VI) bezpośrednio przed prowokacją płynową i po niej (Miller i in.; 2016).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manal Abdelghany
- Numer telefonu: 01125767752
- E-mail: manalmlmohamed145@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khaled Ali
- Numer telefonu: 01093881684
- E-mail: khaled.cardio@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów w stanie krytycznym z oceną stanu ostrego stanu fizjologicznego i stanu zdrowia przewlekłego II stopnia (punktacja APACHE II) ≥25 z założeniem cewnika centralnego, w oddziale intensywnej terapii oddziału chorób wewnętrznych szpitala uniwersyteckiego Assuit w okresie od stycznia 2023 do stycznia 2024.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze słabym oknem echokardiograficznym.
- Pacjenci z wynikiem APACHE II < 25.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa stanu hemodynamicznego, konieczność resuscytacji płynowej i leków inotropowych.
Ramy czasowe: Styczeń 2023 do styczeń 2024
|
Ocena konieczności resuscytacji płynowej i leków inotropowych do kontynuacji resuscytacji w celu utrzymania stabilnego stanu hemodynamicznego.
|
Styczeń 2023 do styczeń 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu, czas kontroli różnych nieprawidłowości klinicznych i laboratoryjnych (BP, PP, RR, mleczan, chemia nerek) oraz rozwój powikłań jak; obrzęk płuc i stosowanie wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: Styczeń 2023 do styczeń 2024
|
Wykorzystanie delta PCO2 w ocenie stabilności hemodynamicznej w celu skrócenia pobytu w szpitalu, kontroli nieprawidłowości klinicznych i laboratoryjnych oraz zmniejszenia możliwości rozwoju powikłań w postaci obrzęku płuc i stosowania wentylacji mechanicznej.
|
Styczeń 2023 do styczeń 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khaled Ali, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCO2 gab in shock state
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .