- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05679778
PCO2 Gab Marcador de adecuación tisular del gasto cardíaco en estado de shock
PCO2 Gab como marcador de la adecuación tisular del gasto cardíaco en estado de shock severo, en comparación con otros indicadores de perfusión tisular.
- Evaluar la validez del gradiente veno-arterial de CO2 central y pulmonar para predecir la respuesta a los fluidos y guiar el manejo de fluidos y determinar el punto de corte para continuar o detener la reanimación.
- comparación entre la gab de PCO2 y la integral de tiempo de la velocidad del tracto de salida del ventrículo izquierdo para determinar si continuar o detener la reanimación y si la gab de PCO2 es un sustituto del gasto cardíaco o no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar la idoneidad del suministro de oxígeno con los requisitos de oxígeno es uno de los objetivos clave de la reanimación hemodinámica. El examen clínico, el lactato y la saturación de oxígeno venoso central o mixto (SvO2 y ScvO2 respectivamente) tienen sus limitaciones (Gavelli et al., 2019). La diferencia veno-arterial en la tensión de CO2 (delta CO2 o PCO2 gap) no es un indicador del metabolismo anaeróbico ya que está influenciado por el consumo de oxígeno. Por el contrario, indica de forma fiable si el flujo sanguíneo a eliminar es suficiente para transportar el CO2 desde los tejidos periféricos hasta el pulmón en vista de su aclaramiento: refleja, por tanto, la adecuación del gasto cardíaco a la condición metabólica (valley et al., 2013) . La brecha es un marcador de la adecuación del flujo sanguíneo venoso para eliminar el CO2 producido en lugar de un marcador de hipoxia tisular (Vallet et al., 2013).
El gab se puede calcular a partir de muestras simultáneas de sangre venosa central de un catéter de vena central y sangre arterial.
Determinar el delta PCO2 durante la reanimación de pacientes con shock séptico puede ser útil para decidir cuándo continuar con la reanimación a pesar de una saturación venosa central de oxígeno >70 % asociada con niveles elevados de lactato en sangre. Debido a que un nivel alto de lactato en sangre no es un factor discriminatorio para determinar la fuente de ese estrés, se podría usar un delta PCO2 (>6 mmHg) para identificar a los pacientes que aún permanecen reanimados de manera inadecuada.
La respuesta a los líquidos en pacientes con shock se define convencionalmente como un aumento de al menos 10% a 15% en el volumen sistólico en respuesta a un desafío con líquidos. La evaluación de la respuesta a una provocación de líquidos se puede guiar con ecocardiografía. Se logra midiendo la integral de tiempo de la velocidad del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT VI) inmediatamente antes y después de la administración de líquidos (miller et al; 2016).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manal Abdelghany
- Número de teléfono: 01125767752
- Correo electrónico: manalmlmohamed145@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khaled Ali
- Número de teléfono: 01093881684
- Correo electrónico: khaled.cardio@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes críticos con evaluación fisiológica aguda y puntuación de evaluación de salud crónica II (puntaje APACHE II) ≥25 con inserción de vía central, en la unidad de cuidados críticos del departamento de medicina interna del hospital universitario de Assuit en el período comprendido entre enero de 2023 a enero de 2024.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala ventana ecocardiográfica.
- Pacientes con puntuación APACHE II < 25.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoría del estado hemodinámico, necesidad de reposición de líquidos e inotrópicos.
Periodo de tiempo: Enero 2023 a Enero 2024
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Evaluar la necesidad de reanimación con líquidos y la necesidad de inotrópicos para continuar con la reanimación para mantener un estado hemodinámico estable.
|
Enero 2023 a Enero 2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia hospitalaria, tiempo de control de diversas alteraciones clínicas y de laboratorio (PA, PP, RR, lactato, química renal) y desarrollo de complicaciones como; edema pulmonar y uso de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Enero 2023 a Enero 2024
|
Uso de delta PCO2 en la evaluación de la estabilidad hemodinámica para acortar la estancia hospitalaria, tiempo para controlar anormalidades clínicas y de laboratorio y disminuir la posibilidad de desarrollo de complicaciones como edema pulmonar y uso de ventilación mecánica.
|
Enero 2023 a Enero 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Ali, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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